Effektiviteten av ett skelettfäst modifierat lövutvidgningsapparat vid distalisation av överkäkens molarer

Studiens uppläggning och populationer:

Denna prospektiva studie inkluderade 30 patienter som i följd rekryterades och behandlades på tandvårdsklinikerna, Ortodontiavdelningen, Tandläkarhögskolan, Tanta University, Egypten. Patienterna var i åldrarna 15 till 18 år. Alla patienter genomgick distalisation av överkäkens molarer med hjälp av en av två apparater.

Gruppernas randomisering Patienterna i studiegrupperna fördelades slumpmässigt genom en enkel onlinegenererad randomiseringsplan med hjälp av onlineprogramvara som finns på webbplatsen http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. Allokeringsförhållandet är 1:1.

• Grupp 1: Patienter behandlade med den modifierade skeletalt stödda självaktiverade Leaf-expandern som distaliseringsapparat (7 män, 8 kvinnor).
• Grupp 2: Patienter behandlade med den modifierade skeletalt stödda konventionella HYREX-expandern som distaliseringsapparat (6 män, 9 kvinnor).

Inklusionskriterier

• Molarrelation klass II.
• Patienter i åldrarna 15 till 18 år.
• Overjet mindre än 6 mm.
• ANB-vinkel mellan 5° och 7°.
• Behandlingsplan utan extraktion med molar distalisation.
• Horisontellt eller normalt tillväxtmönster med symmetriskt, balanserat ansiktsutseende.
• Minimal trängsel i underkäksbågen. Exklusionskriterier
• Medfödda saknade tänder
• Medfödda anomali
• Systemiska sjukdomar
• Tidigare ortodontisk behandling Etiska överväganden Alla patienter informerades om studiens natur, syfte, risker och fördelar innan de rekryterades. Skriftligt informerat samtycke erhölls från varje deltagare. Patienternas konfidentialitet upprätthölls och deltagarna behöll rätten att dra sig tillbaka när som helst utan att det påverkade deras behandling. Godkännande för denna forskning erhölls från Forskningsetikkommittén, Tandläkarhögskolan, Tanta University, Egypten. Under nummer #R-ORTH-08-25-3220.

Den självaktiverade Leaf-expandern Leaf-expandern (Leaf Expander®, Leone SpA, Sesto Fiorentino, Florens, Italien) liknar en snabb gomsexpander men innehåller Nickel Titanium MEMORIA-bladfjädrar som ger kontinuerlig kraft. Den består av två kroppsdelar förbundna med stänger över vilka bladfjädrarna glider. Fjädrarna hålls komprimerade av stift på varje sida av kroppsdelarna. De superelastiska nickel-titan-bladfjädrarna levererar en kontrollerad, kontinuerlig kraft när stiften tas bort. Två typer av Leaf-expandrar finns tillgängliga, som levererar antingen 450 eller 900 gram kraft; versionen med 450 gram/6 mm i längd användes i denna studie.

Intervention Elastiska separatorer placerades mesialt och distal till överkäkens första molarer bilateral under 3 dagar för att skapa utrymme för bandplacering (19). Lämpliga band valdes och anpassades till molarerna. Ett alginatavtryck togs med banden på plats, sedan togs banden bort och återplacerades i avtrycket. Avtrycket gjöts i gips för att tillverka arbetsmodellen.

Tillverkning av den modifierade palatalt förankrade expanderapparaten

Positionerna för skruvarna för skeletell förankring bestämdes på modellen inom en säker kvadrat i den främre gomområdet. Fyra linjer drogs (9):

• Den första linjen, 8 mm distal till incisiva papilla, markerade den främre gränsen.
• Den andra linjen, parallell med den första, passerade genom de distala ytorna på de andra premolarerna för att markera den bakre gränsen.
• Två ytterligare linjer, var 8 mm lateralt till medianpalatalsömmen, drogs vinkelrätt mot de två första linjerna.

Den fyrpunktsstödjande expandern modifierades genom att rotationslinjen för handling 90° för att anpassas anteroposteriort för distalisation (9). Distalizatorn centrerades på gommen. De två främre benen böjdes framåt och svetsades till metallhylsor (3 mm diameter) placerade 2 mm från mittgomssömmen. De bakre benen böjdes för att svetsas till banden på de övre första molarerna bilateral. Distalizatorn löddes till banden, avslutades, polerades och förbereddes för intraoral insättning.

Studieresultat:

De primära resultaten av den aktuella studien var: Båglängd i millimeter, Intercaninbredd i millimeter, Interförsta premolärbredd i millimeter, Andra premolärbredd i millimeter och Interförsta molarbredd i millimeter.

Medan de sekundära resultaten var skeletala och dentala kefalometriska mätningar; SNA i grader, SNB i grader och ANB-vinklar i grader, FH-MP-vinkel i grader, overjet i millimeter, U1/PP (övre incisiv till gomplan) i grader, L1/MP (nedre incisiv till underkäksplan) i grader och interincisivvinklar i grader.

Statistisk analys

Data analyserades med Microsoft Excel 2010 och SPSS version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Numeriska data presenteras som medelvärden ± standardavvikelser (SD). Shapiro-Wilk-testet bekräftade normal datadistribution. Parametriska tester användes för analys:

• Parade t-test jämförde mätningar före och efter distalisation inom varje grupp.
• Statistisk signifikans sattes till (p < 0.05).
• Intraobservatörs tillförlitlighet bedömdes med Intra-Class Correlation Coefficient (ICC).

För att ta hänsyn till multipla jämförelser tillämpades en Bonferroni-korrigering. Med 11 primära jämförelser var den justerade signifikantströskeln α = 0,0045. P-värden ≤ 0,0045 ansågs statistiskt signifikanta. Effektstorlekar (Cohens d) rapporterades för att indikera klinisk relevans, även när p-värden översteg den korrigerade tröskeln. Klinisk relevans (effektstorlekar) betonades tillsammans med strikt statistisk signifikans.