A csontvázon rögzített módosított levél-tágító hatékonysága a felső állcsont moláris távolítása során

Tanulmány beállítása és populációk:

E prospektív vizsgálatban 30 beteget vontak be egymás után, akiket az egyiptomi Tanta Egyetem Fogorvostudományi Karának Ortodoncia Osztályán, a fogászati klinikákon kezeltek. A betegek életkora 15 és 18 év között volt. Minden betegnél a maxillaris molárisok distalizációját végezték két készülék egyikével.

Csoportok randomizációja A vizsgálati csoportokba tartozó betegeket egy egyszerű, online generált randomizációs terv alapján osztották szét, amelyet a http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm weboldalon található online szoftverrel hoztak létre. A kiosztási arány 1:1.

• 1. csoport: A módosított csontvázasan támasztott, önműködő Leaf expandert (Leaf Expander®) használták distalizációs készülékként (7 férfi, 8 nő).
• 2. csoport: A módosított csontvázasan támasztott hagyományos HYREX expandert (HYREX expander) használták distalizációs készülékként (6 férfi, 9 nő).

Bevételi kritériumok

• II. osztályú moláris viszony.
• 15 és 18 év közötti betegek.
• Overjet kisebb, mint 6 mm.
• ANB szög 5° és 7° között.
• Nem extrakciós kezelési terv moláris distalizációval.
• Horizontális vagy normál növekedési minta szimmetrikus, kiegyensúlyozott arckifejezéssel.
• Minimális zsúfoltság a mandibuláris ívben.

Kizárási kritériumok

• Veleszületett foghiány
• Veleszületett rendellenességek
• Szisztémás betegségek
• Korábbi ortodoncia kezelés

Etikai megfontolások Minden beteget tájékoztattak a vizsgálat természetéről, céljáról, kockázatairól és előnyeiről a bevonás előtt. Minden résztvevőtől írásos tájékoztatott beleegyezést kértek. A beteg adatok titkosságát megőrizték, és a résztvevők jogot tartottak fenn arra, hogy bármikor visszalépjenek anélkül, hogy ez hatással lenne kezelésükre. A kutatás engedélyét az egyiptomi Tanta Egyetem Fogorvostudományi Karának Kutatásetikai Bizottsága adta ki, a #R-ORTH-08-25-3220 szám alatt.

Az Önműködő Leaf Expander A Leaf Expander (Leaf Expander®, Leone SpA, Sesto Fiorentino, Firenze, Olaszország) hasonlít egy gyors szájpadtágítóhoz, de Nickel-Titán MEMORIA levélrugókat tartalmaz, amelyek folyamatos erőt biztosítanak. Két testrészből áll, amelyeket rudak kötnek össze, és amelyeken a levélrugók csúsznak. A rugókat kapcsok tartják összenyomva a testrészek mindkét oldalán. A szuperrugalmas nikkel-titán levélrugók kontrollált, folyamatos erőt fejtenek ki, miután a kapcsokat eltávolították. Kétféle Leaf Expander áll rendelkezésre, amelyek 450 vagy 900 gramm erőt szolgáltatnak; ebben a vizsgálatban a 450 grammos/6 mm hosszú változatot használták.

Intervenció Rugalmas elválasztókat helyeztek a maxillaris első zápfogak mesialis és distalis oldalára mindkét oldalon 3 napig, hogy helyet hozzanak létre a gyűrűk elhelyezéséhez (19). Megfelelő gyűrűket választottak ki és illesztettek a zápfogakra. Alginát lenyomatot készítettek a gyűrűkkel a helyükön, majd a gyűrűket eltávolították és visszahelyezték a lenyomatba. A lenyomatot gipszbe öntötték a munkamodell elkészítéséhez.

A módosított szájpadon horgonyzott tágító készülék elkészítése

A csontvázas horgonyzás csavarjainak helyzetét a modellen belül határozták meg, a biztonságos négyzetben az elülső szájpad területén. Négy vonalat húztak (9):

• Az első vonal, amely 8 mm-re van a metszőpapilla distalis oldalán, jelölte az elülső határt.
• A második vonal, párhuzamosan az elsővel, a második kisőrlők distalis felszínein haladt át, hogy jelölje a hátsó határt.
• Két további vonalat húztak, mindegyik 8 mm-re a medián szájpad varrattól oldalra, merőlegesen az első két vonalra.

A négy ponton támaszkodó tágítót módosították úgy, hogy a hatásvonalat 90°-kal elforgatták, hogy anteroposteriorisan igazítsák a distalizációhoz (9). A distalizátort a szájpad közepére helyezték. A két elülső lábat előre hajlították és hegesztették fém hüvelyekhez (3 mm átmérő), amelyeket 2 mm-re helyeztek a medián szájpad varrattól. A hátsó lábakat úgy hajlították, hogy hegeszthetők legyenek a felső első zápfogak gyűrűihez mindkét oldalon. A distalizátort a gyűrűkhez forrasztották, befejezték, polírozták és előkészítették az intraorális behelyezésre.

Tanulmány eredményei:

A jelen vizsgálat elsődleges eredményei a következők voltak: Ívhossz milliméterben, Állkapocs előttik közti szélesség milliméterben, Első kisőrlők közti szélesség milliméterben, Második kisőrlők közti szélesség milliméterben és Első zápfogak közti szélesség milliméterben.

Míg a másodlagos eredmények csontvázas és fogazati cefalometriai mérések voltak; SNA fokban, SNB fokban, és ANB szögek fokban, FH-MP szög fokban, overjet milliméterben, U1/PP (felső metsző a szájpadi síkhoz) fokban, L1/MP (alsó metsző az állkapocsi síkhoz) fokban, és metszők közti szögek fokban.

Statisztikai elemzés

Az adatokat Microsoft Excel 2010 és SPSS 20-as verzió (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) segítségével elemezték. A numerikus adatokat átlag ± szórás (SD) formájában mutatták be. A Shapiro-Wilk teszt megerősítette a normál adateloszlást. Parametrikus teszteket használtak az elemzéshez:

• Páros mintás t-próbákkal hasonlították össze a distalizáció előtti és utáni méréseket minden csoporton belül.
• A statisztikai szignifikancia szintje (p < 0,05) volt.
• A megfigyelőn belüli megbízhatóságot az Intra-Class Korrelációs Együttható (ICC) segítségével értékelték.

A többszörös összehasonlítások figyelembe vétele érdekében Bonferroni korrekciót alkalmaztak. 11 elsődleges összehasonlítással a módosított szignifikancia küszöbérték α = 0,0045 volt. A p-értékek ≤ 0,0045-öt statisztikailag szignifikánsnak tekintették. A hatásnagyságokat (Cohen's d) jelentették a klinikai relevancia jelzésére, még akkor is, ha a p-értékek meghaladták a korrigált küszöbértéket. A klinikai relevanciát (hatásnagyságokat) hangsúlyozták a szigorú statisztikai szignifikancia mellett.