Účinnost skeletálně ukotveného modifikovaného listového expandéru při distálním posunu horních stoliček

Nastavení studie a populace:

Tato prospektivní studie zahrnovala 30 pacientů postupně zařazených a léčených na zubních klinikách, oddělení ortodoncie, Fakulty zubního lékařství, Tanta University, Egypt. Pacienti byli ve věku mezi 15 a 18 lety. Všichni pacienti podstoupili distální posun horních stoliček pomocí jednoho ze dvou aparátů.

Randomizace skupin Pacienti zařazení do studijních skupin byli náhodně rozděleni pomocí jednoduchého online generovaného randomizačního plánu s využitím online softwaru dostupného na webové stránce http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. Poměr alokace je 1:1.

• Skupina 1: Pacienti léčení modifikovaným skeletálně podepřeným samostativovaným Leaf expanderem jako aparátem pro distální posun (7 mužů, 8 žen).
• Skupina 2: Pacienti léčení modifikovaným skeletálně podepřeným konvenčním HYREX expanderem jako aparátem pro distální posun (6 mužů, 9 žen).

Kritéria zařazení

• Molarický vztah třídy II.
• Pacienti ve věku mezi 15 a 18 lety.
• Overjet menší než 6 mm
• Úhel ANB mezi 5° a 7°.
• Neextraktivní léčebný plán s distálním posunem stoliček.
• Horizontální nebo normální růstový vzor se symetrickým, vyváženým vzhledem obličeje.
• Minimální stěsnání v dolním zubním oblouku. Kritéria vyloučení
• Vrozeně chybějící zuby
• Vrozené anomálie
• Systémová onemocnění
• Předchozí ortodontická léčba Etické aspekty Všichni pacienti byli před zařazením informováni o povaze, účelu, rizicích a přínosech studie. Od každého účastníka byl získán písemný informovaný souhlas. Důvěrnost pacientů byla zachována a účastníci si ponechali právo kdykoli odstoupit bez ovlivnění jejich léčby. Schválení tohoto výzkumu bylo získáno od Výboru pro výzkumnou etiku, Fakulty zubního lékařství, Tanta University, Egypt. Pod číslem #R-ORTH-08-25-3220.

Samostativovaný Leaf Expander Leaf Expander (Leaf Expander®, Leone SpA, Sesto Fiorentino, Florencie, Itálie) připomíná rychlý palatinální expandér, ale obsahuje pružiny z niklo-titanové slitiny MEMORIA, které poskytují kontinuální sílu. Skládá se ze dvou částí těla spojených tyčemi, po kterých pružiny kloužou. Pružiny jsou drženy stlačené sponkami na každé straně částí těla. Superelastické niklo-titanové pružiny dodávají řízenou, kontinuální sílu po odstranění sponek. Jsou dostupné dva typy Leaf Expanderů, dodávající buď 450 nebo 900 gramů síly; v této studii byla použita verze 450 gramů / 6 mm délky.

Intervence Elastické separátory byly umístěny mediálně a distálně k horním prvním stoličkám oboustranně po dobu 3 dnů, aby se vytvořil prostor pro umístění kroužků (19). Byly vybrány a nasazeny vhodné kroužky na stoličky. Byl pořízen alginátový otisk s kroužky na místě, poté byly kroužky odstraněny a znovu umístěny do otisku. Otisk byl odlit do sádry pro výrobu pracovního modelu.

Výroba modifikovaného palatinálně kotveného expandéru

Polohy šroubů pro skeletální kotvení byly určeny na modelu v bezpečném čtverci v přední palatinální oblasti. Byly nakresleny čtyři linie (9):

• První linie, 8 mm distálně od incisivního papilu, označila přední hranici.
• Druhá linie, rovnoběžná s první, vedla přes distální plochy druhých premolárů a označila zadní hranici.
• Dvě další linie, každá 8 mm laterálně od střední palatinální rafy, byly nakresleny kolmo k prvním dvěma liniím.

Čtyřbodový podpěrný expandér byl modifikován otočením linie působení o 90°, aby byl zarovnán anteroposteriorně pro distální posun (9). Distalizátor byl umístěn uprostřed patra. Dvě přední ramena byla ohnuta dopředu a přivařena k kovovým objímkám (průměr 3 mm) umístěným 2 mm od střední palatinální rafy. Zadní ramena byla ohnuta, aby byla přivařena ke kroužkům na horních prvních stoličkách oboustranně. Distalizátor byl připájen ke kroužkům, dokončen, vyleštěn a připraven pro intraorální zavedení.

Výsledky studie:

Primární výsledky této studie byly: Délka zubního oblouku v milimetrech, Intercaninová šířka v milimetrech, Interprvní premolární šířka v milimetrech, Interdruhý premolární šířka v milimetrech a Interprvní molární šířka v milimetrech.

Sekundární výsledky byly skeletální a dentální cefalometrická měření; úhel SNA ve stupních, úhel SNB ve stupních a úhel ANB ve stupních, úhel FH-MP ve stupních, overjet v milimetrech, U1/PP (horní řezák k palatinální rovině) ve stupních, L1/MP (dolní řezák k mandibulární rovině) ve stupních a interincizální úhly ve stupních.

Statistická analýza

Data byla analyzována pomocí Microsoft Excel 2010 a SPSS verze 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Numerická data jsou prezentována jako průměry ± směrodatné odchylky (SD). Shapiro-Wilkův test potvrdil normální rozdělení dat. Pro analýzu byly použity parametrické testy:

• Párové t-testy porovnávaly měření před a po distálním posunu v rámci každé skupiny.
• Statistická významnost byla stanovena na (p < 0,05).
• Spolehlivost uvnitř pozorovatele byla hodnocena pomocí Intra-Class Correlation Coefficient (ICC).

Pro zohlednění vícenásobných srovnání byla použita Bonferroniho korekce. S 11 primárními srovnáními byl upravený práh významnosti α = 0,0045. P-hodnoty ≤ 0,0045 byly považovány za statisticky významné. Velikosti účinku (Cohenovo d) byly uvedeny pro indikaci klinické relevance, i když p-hodnoty překročily upravený práh. Klinická relevance (velikosti účinku) byla zdůrazněna spolu s přísnou statistickou významností.