Skuteczność szkieletowo zakotwiczonego modyfikowanego ekspandera liściowego w dystalizacji zębów trzonowych szczęki

Ustawienie badania i populacje:

To prospektywne badanie obejmowało 30 pacjentów kolejno włączonych i leczonych w klinikach stomatologicznych, Katedrze Ortodoncji, Wydziale Stomatologii, Uniwersytetu Tanta, Egipt. Pacjenci byli w wieku od 15 do 18 lat. Wszyscy pacjenci przeszli distalizację zębów trzonowych szczęki przy użyciu jednego z dwóch aparatów.

Randomizacja grup Pacjenci uczestniczący w grupach badawczych zostali losowo rozdzieleni za pomocą prostego planu randomizacji wygenerowanego online przy użyciu oprogramowania dostępnego na stronie internetowej http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. Współczynnik alokacji wynosi 1:1.

• Grupa 1: Pacjenci leczeni zmodyfikowanym szkieletowo wspieranym samoczynnym aparatem dystalizującym Leaf Expander (7 mężczyzn, 8 kobiet).
• Grupa 2: Pacjenci leczeni zmodyfikowanym szkieletowo wspieranym konwencjonalnym aparatem dystalizującym HYREX Expander (6 mężczyzn, 9 kobiet).

Kryteria włączenia

• Stosunek trzonowców klasy II.
• Pacjenci w wieku od 15 do 18 lat.
• Przodozgryz poziomy mniejszy niż 6 mm.
• Kąt ANB między 5° a 7°.
• Plan leczenia bez ekstrakcji z distalizacją trzonowców.
• Poziomy lub normalny wzrost z symetrycznym, zrównoważonym wyglądem twarzy.
• Minimalne stłoczenie w łuku żuchwy.

Kryteria wykluczenia

• Wrodzony brak zębów.
• Wady wrodzone.
• Choroby ogólnoustrojowe.
• Poprzednie leczenie ortodontyczne.

Uwagi etyczne Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o charakterze, celu, ryzykach i korzyściach badania przed włączeniem. Od każdego uczestnika uzyskano pisemną świadomą zgodę. Zachowano poufność pacjentów, a uczestnicy zachowali prawo do wycofania się w dowolnym momencie bez wpływu na ich leczenie. Zgoda na to badanie została uzyskana od Komisji Etyki Badań Naukowych Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tanta, Egipt, pod numerem #R-ORTH-08-25-3220.

Samoczynny aparat dystalizujący Leaf Expander Aparat Leaf Expander (Leaf Expander®, Leone SpA, Sesto Fiorentino, Florencja, Włochy) przypomina szybki aparat poszerzający podniebienie, ale zawiera sprężyny liściowe z niklowo-tytanowego stopu pamięciowego MEMORIA, które zapewniają ciągłą siłę. Składa się z dwóch części korpusu połączonych prętami, po których ślizgają się sprężyny liściowe. Sprężyny są utrzymywane w stanie ściśniętym przez zszywki po każdej stronie części korpusu. Superelastyczne niklowo-tytanowe sprężyny liściowe dostarczają kontrolowaną, ciągłą siłę po usunięciu zszywek. Dostępne są dwa typy aparatów Leaf Expander, dostarczające siłę 450 lub 900 gramów; w tym badaniu zastosowano wersję 450-gramową / 6 mm długości.

Interwencja Elastyczne separatory umieszczono przyśrodkowo i dystalnie w stosunku do pierwszych trzonowców szczęki obustronnie na 3 dni, aby stworzyć miejsce na założenie pierścieni (19). Wybrano odpowiednie pierścienie i dopasowano je do trzonowców. Pobrano wycisk alginianowy z pierścieniami na miejscu, następnie pierścienie usunięto i umieszczono ponownie w wycisku. Wycisk odlano w kamieniu w celu wykonania modelu roboczego.

Wykonanie zmodyfikowanego podniebiennie zakotwiczonego aparatu poszerzającego

Pozycje śrub do kotwienia szkieletowego określono na modelu w bezpiecznym kwadracie w przednim obszarze podniebienia. Narysowano cztery linie (9):

• Pierwsza linia, 8 mm dystalnie od brodawki siecznej, wyznaczała granicę przednią.
• Druga linia, równoległa do pierwszej, przechodziła przez powierzchnie dystalne drugich zębów przedtrzonowych, wyznaczając granicę tylną.
• Dwie dodatkowe linie, każda 8 mm bocznie od środkowego szwu podniebiennego, narysowano prostopadle do dwóch pierwszych linii.

Czteropunktowy aparat poszerzający zmodyfikowano, obracając linię działania o 90°, aby wyrównać ją w kierunku przednio-tylnym dla distalizacji (9). Aparat dystalizujący wycentrowano na podniebieniu. Dwie przednie odnogi wygięto do przodu i przyspawano do metalowych tulejek (średnica 3 mm) umieszczonych 2 mm od środkowego szwu podniebiennego. Tylne odnogi wygięto, aby przyspawać je do pierścieni na górnych pierwszych trzonowcach obustronnie. Aparat dystalizujący przylutowano do pierścieni, wykończono, wypolerowano i przygotowano do wprowadzenia do jamy ustnej.

Wyniki badania:

Pierwszorzędowymi wynikami obecnego badania były: Długość łuku w milimetrach, Szerokość międzykłowa w milimetrach, Szerokość między pierwszymi zębami przedtrzonowymi w milimetrach, Szerokość między drugimi zębami przedtrzonowymi w milimetrach oraz Szerokość między pierwszymi trzonowcami w milimetrach.

Drugorzędowymi wynikami były pomiary cefalometryczne szkieletowe i zębowe; kąt SNA w stopniach, kąt SNB w stopniach, kąt ANB w stopniach, kąt FH-MP w stopniach, przodozgryz poziomy w milimetrach, kąt U1/PP (górny siekacz do płaszczyzny podniebiennej) w stopniach, kąt L1/MP (dolny siekacz do płaszczyzny żuchwowej) w stopniach oraz kąty międzyzębowe w stopniach.

Analiza statystyczna

Dane przeanalizowano przy użyciu Microsoft Excel 2010 i SPSS wersja 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Dane liczbowe przedstawiono jako średnie ± odchylenia standardowe (SD). Test Shapiro-Wilka potwierdził normalny rozkład danych. Do analizy zastosowano testy parametryczne:

• Testy t dla prób zależnych porównywały pomiary przed i po distalizacji w każdej grupie.
• Istotność statystyczną ustalono na (p < 0,05).
• Niezawodność wewnątrzobserwacyjną oceniono za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).

Aby uwzględnić wielokrotne porównania, zastosowano poprawkę Bonferroniego. Przy 11 porównaniach pierwszorzędowych skorygowany próg istotności wynosił α = 0,0045. Wartości p ≤ 0,0045 uznano za statystycznie istotne. Wielkości efektu (d Cohena) podano, aby wskazać istotność kliniczną, nawet gdy wartości p przekraczały skorygowany próg. Podkreślono istotność kliniczną (wielkości efektu) obok ścisłej istotności statystycznej.