Эффективность скелетно-фиксированного модифицированного листового экспандера в дистализации верхнечелюстных моляров

Место проведения исследования и популяции:

Это проспективное исследование включало 30 пациентов, последовательно включенных и пролеченных в стоматологических клиниках, ортодонтическом отделении, стоматологического факультета Университета Танта, Египет. Пациенты были в возрасте от 15 до 18 лет. Все пациенты прошли дистализацию верхних моляров с использованием одного из двух аппаратов.

Рандомизация групп: Пациенты, участвующие в группах исследования, были случайным образом распределены с помощью простого плана рандомизации, сгенерированного онлайн с использованием программного обеспечения, найденного на сайте http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. Соотношение распределения составляет 1:1.

• Группа 1: Пациенты, пролеченные модифицированным скелетально опорным самоактивирующимся листовым экспандером в качестве аппарата для дистализации (7 мужчин, 8 женщин).
• Группа 2: Пациенты, пролеченные модифицированным скелетально опорным традиционным экспандером HYREX в качестве аппарата для дистализации (6 мужчин, 9 женщин).

Критерии включения

• Молярное соотношение II класса.
• Пациенты в возрасте от 15 до 18 лет.
• Оверджет менее 6 мм.
• Угол ANB между 5° и 7°.
• План лечения без удаления с дистализацией моляров.
• Горизонтальный или нормальный тип роста с симметричным, сбалансированным лицевым видом.
• Минимальная скученность в нижней зубной дуге. Критерии исключения
• Врожденное отсутствие зубов
• Врожденные аномалии
• Системные заболевания
• Предыдущее ортодонтическое лечение Этические соображения Все пациенты были проинформированы о характере, цели, рисках и преимуществах исследования до включения. От каждого участника было получено письменное информированное согласие. Конфиденциальность пациентов сохранялась, и участники сохраняли право отказаться в любое время без влияния на их лечение. Одобрение данного исследования было получено от Комитета по этике исследований, стоматологического факультета Университета Танта, Египет, под номером №R-ORTH-08-25-3220.

Самоактивирующийся листовой экспандер: Листовой экспандер (Leaf Expander®, Leone SpA, Сесто-Фьорентино, Флоренция, Италия) напоминает быстрый небный расширитель, но включает в себя никель-титановые листовые пружины MEMORIA, обеспечивающие непрерывное усилие. Он состоит из двух частей корпуса, соединенных стержнями, по которым скользят листовые пружины. Пружины удерживаются в сжатом состоянии скобами с каждой стороны частей корпуса. Сверхэластичные никель-титановые листовые пружины обеспечивают контролируемое, непрерывное усилие после удаления скоб. Доступны два типа листовых экспандеров, обеспечивающих усилие 450 или 900 грамм; в данном исследовании использовалась версия 450 грамм / 6 мм в длину.

Вмешательство: Эластичные сепараторы были размещены мезиально и дистально от верхних первых моляров с обеих сторон на 3 дня для создания пространства для размещения колец (19). Были подобраны и установлены соответствующие кольца на моляры. Снят альгинатный слепок с кольцами на месте, затем кольца были удалены и переустановлены в слепке. Слепок был отлит из гипса для изготовления рабочей модели.

Изготовление модифицированного небного анкерного расширяющего аппарата:

Положения винтов для скелетной анкеровки были определены на модели в пределах безопасного квадрата в передней небной области. Были проведены четыре линии (9):

• Первая линия, на 8 мм дистальнее резцового сосочка, обозначала переднюю границу.
• Вторая линия, параллельная первой, проходила через дистальные поверхности вторых премоляров, обозначая заднюю границу.
• Две дополнительные линии, каждая на 8 мм латеральнее срединного небного шва, были проведены перпендикулярно первым двум линиям.

Четырехточечный опорный расширитель был модифицирован путем поворота линии действия на 90° для совмещения в передне-заднем направлении для дистализации (9). Дистализатор был центрирован на небе. Две передние ножки были согнуты вперед и приварены к металлическим гильзам (диаметром 3 мм), размещенным на 2 мм от срединного небного шва. Задние ножки были согнуты для приварки к кольцам на верхних первых молярах с обеих сторон. Дистализатор был припаян к кольцам, обработан, отполирован и подготовлен к внутриротовой установке.

Исходы исследования:

Первичными исходами настоящего исследования были: Длина зубной дуги в миллиметрах, Межклыковая ширина в миллиметрах, Ширина между первыми премолярами в миллиметрах, Ширина между вторыми премолярами в миллиметрах и Ширина между первыми молярами в миллиметрах.

В то время как вторичными исходами были скелетные и зубные цефалометрические измерения; Угол SNA в градусах, Угол SNB в градусах, и Углы ANB в градусах, Угол FH-MP в градусах, Оверджет в миллиметрах, U1/PP (верхний резец к небной плоскости) в градусах, L1/MP (нижний резец к мандибулярной плоскости) в градусах и Межрезцовые углы в градусах.

Статистический анализ:

Данные были проанализированы с использованием Microsoft Excel 2010 и SPSS версии 20 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Числовые данные представлены как средние значения ± стандартные отклонения (SD). Тест Шапиро-Уилка подтвердил нормальное распределение данных. Для анализа использовались параметрические тесты:

• Парные t-тесты сравнивали измерения до и после дистализации внутри каждой группы.
• Статистическая значимость была установлена на уровне (p < 0,05).
• Надежность внутри наблюдателя оценивалась с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).

Для учета множественных сравнений была применена поправка Бонферрони. При 11 первичных сравнениях скорректированный порог значимости составил α = 0,0045. P-значения ≤ 0,0045 считались статистически значимыми. Для указания клинической значимости сообщались размеры эффекта (d Коэна), даже когда p-значения превышали скорректированный порог. Клиническая значимость (размеры эффекта) подчеркивалась наряду со строгой статистической значимостью.