Effectiviteit van skeletaal verankerde gemodificeerde bladverwijderaar bij distalisatie van maxillaire molaren

Studieopzet en populaties:

Dit prospectieve onderzoek omvatte 30 patiënten die opeenvolgend werden ingeschreven en behandeld bij de tandheelkundige klinieken, Afdeling Orthodontie, Faculteit Tandheelkunde, Tanta University, Egypte. Patiënten waren tussen de 15 en 18 jaar oud. Alle patiënten ondergingen distalisatie van de bovenkaakmolaren met behulp van een van twee apparaten.

Randomisatie van de groepen De patiënten in de onderzoeksgroepen werden willekeurig verdeeld via een eenvoudig online gegenereerd randomisatieplan met behulp van online software gevonden op de website http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. De toewijzingsratio is 1:1.

• Groep 1: Patiënten behandeld met de gemodificeerde skeletaal ondersteunde zelfgeactiveerde Leaf-expander als distalisatieapparaat (7 mannen, 8 vrouwen).
• Groep 2: Patiënten behandeld met de gemodificeerde skeletaal ondersteunde conventionele HYREX-expander als distalisatieapparaat (6 mannen, 9 vrouwen).

Insluitingscriteria

• Molaarrelatie klasse II.
• Patiënten tussen de 15 en 18 jaar oud.
• Overjet minder dan 6 mm.
• ANB-hoek tussen 5° en 7°.
• Niet-extractie behandelplan met molaardistalisatie.
• Horizontaal of normaal groeipatroon met symmetrisch, gebalanceerd gelaatsuiterlijk.
• Minimale crowding in de onderkaakboog.

Exclusiecriteria

• Aangeboren ontbrekende tanden.
• Aangeboren afwijkingen.
• Systemische ziekten.
• Eerdere orthodontische behandeling.

Ethische overwegingen Alle patiënten werden voorafgaand aan inschrijving geïnformeerd over de aard, het doel, de risico's en de voordelen van de studie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke deelnemer. Patiëntvertrouwelijkheid werd gehandhaafd en deelnemers behielden het recht om zich op elk moment terug te trekken zonder dat dit hun behandeling beïnvloedde. Goedkeuring voor dit onderzoek werd verkregen van de Ethische Commissie voor Onderzoek, Faculteit Tandheelkunde, Tanta University, Egypte, onder nummer #R-ORTH-08-25-3220.

De Zelfgeactiveerde Leaf Expander De Leaf Expander (Leaf Expander®, Leone SpA, Sesto Fiorentino, Florence, Italië) lijkt op een snelle palatinale expander maar bevat Nickel Titanium MEMORIA leaf-veren die continue kracht leveren. Het bestaat uit twee lichaamsdelen verbonden door staven waarover de leaf-veren glijden. De veren worden samengedrukt gehouden door nietjes aan elke kant van de lichaamsdelen. De superelastische nickel-titanium leaf-veren leveren een gecontroleerde, continue kracht zodra de nietjes zijn verwijderd. Er zijn twee soorten Leaf Expanders beschikbaar, die respectievelijk 450 of 900 gram kracht leveren; de versie van 450 gram / 6 mm lengte werd gebruikt in deze studie.

Interventie Elastische separators werden mesiaal en distaal van de bovenste eerste molaren bilateraal geplaatst gedurende 3 dagen om ruimte te creëren voor bandplaatsing (19). Geschikte banden werden geselecteerd en op de molaren aangebracht. Een alginaatafdruk werd genomen met de banden op hun plaats, waarna de banden werden verwijderd en teruggeplaatst in de afdruk. De afdruk werd in gips gegoten om het werkmodel te vervaardigen.

Vervaardiging van het Gemodificeerde Palataal Verankerde Expander Apparaat

De posities van de schroeven voor skeletale verankering werden op het model bepaald binnen een veilig vierkant in het voorste palatale gebied. Vier lijnen werden getrokken (9):

• De eerste lijn, 8 mm distaal van de incisiepapil, markeerde de voorste grens.
• De tweede lijn, parallel aan de eerste, liep door de distale vlakken van de tweede premolaren om de achterste grens te markeren.
• Twee aanvullende lijnen, elk 8 mm lateraal van de mediane palatinale rafe, werden loodrecht op de eerste twee lijnen getrokken.

De vierpuntsondersteuning expander werd gemodificeerd door de werklijn 90° te draaien om anteroposterior uit te lijnen voor distalisatie (9). De distalizer werd gecentreerd op het gehemelte. De twee voorste poten werden naar voren gebogen en gelast aan metalen hulzen (3 mm diameter) geplaatst op 2 mm van de midpalatale rafe. De achterste poten werden gebogen om gelast te worden aan de banden op de bovenste eerste molaren bilateraal. De distalizer werd gesoldeerd aan de banden, afgewerkt, gepolijst en voorbereid voor intraorale plaatsing.

Studieresultaten:

De primaire uitkomsten van de huidige studie waren: Booglengte in millimeters, Inter-caninebreedte in millimeters, Inter-eerste premolaarbreedte in millimeters, Inter-tweede premolaarbreedte in millimeters en Inter-eerste molaarbreedte in millimeters.

De secundaire uitkomsten waren skeletale en dentale cefalometrische metingen; SNA in graden, SNB in graden, en ANB-hoeken in graden, FH-MP-hoek in graden, overjet in millimeters, U1/PP (bovenste snijtand tot palatinale vlak) in graden, L1/MP (onderste snijtand tot mandibulaire vlak) in graden, en intersnijtandhoeken in graden.

Statistische Analyse

Gegevens werden geanalyseerd met Microsoft Excel 2010 en SPSS versie 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Numerieke gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden ± standaarddeviaties (SD). De Shapiro-Wilk-test bevestigde normale gegevensverdeling. Parametrische tests werden gebruikt voor analyse:

• Gepaarde steekproef t-tests vergeleken pre- en post-distalisatiemetingen binnen elke groep.
• Statistische significantie werd gesteld op ( p < 0,05 ).
• Intraobserver betrouwbaarheid werd beoordeeld met behulp van de Intra-Class Correlatie Coëfficiënt (ICC).

Om rekening te houden met meervoudige vergelijkingen, werd een Bonferroni-correctie toegepast. Met 11 primaire vergelijkingen was de aangepaste significantiedrempel α = 0,0045. P-waarden ≤ 0,0045 werden als statistisch significant beschouwd. Effectgroottes (Cohen's d) werden gerapporteerd om klinische relevantie aan te geven, zelfs wanneer p-waarden de gecorrigeerde drempel overschreden. Klinische relevantie (effectgroottes) werd benadrukt naast strikte statistische significantie.