Wirksamkeit des skeletthaltergestützten modifizierten Blatt-Expanders bei der Distalisierung von Oberkiefermolaren

Studienumgebung und Populationen:

Diese prospektive Studie umfasste 30 Patienten, die konsekutiv in den Zahnkliniken der Abteilung für Kieferorthopädie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Tanta, Ägypten, aufgenommen und behandelt wurden. Die Patienten waren zwischen 15 und 18 Jahren alt. Alle Patienten unterzogen sich einer Distalisation der Oberkiefermolaren mit einem von zwei Geräten.

Randomisierung der Gruppen: Die Patienten in den Studiengruppen wurden nach einem einfachen, online generierten Randomisierungsplan verteilt, der mit einer auf der Website http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm verfügbaren Online-Software erstellt wurde. Das Allokationsverhältnis beträgt 1:1.

• Gruppe 1: Patienten, die mit dem modifizierten skeletal gestützten, selbstaktivierten Leaf Expander als Distalisationsgerät behandelt wurden (7 männlich, 8 weiblich).
• Gruppe 2: Patienten, die mit dem modifizierten skeletal gestützten konventionellen HYREX-Expander als Distalisationsgerät behandelt wurden (6 männlich, 9 weiblich).

Einschlusskriterien

• Klasse-II-Molarenbeziehung.
• Patienten im Alter zwischen 15 und 18 Jahren.
• Overjet kleiner als 6 mm.
• ANB-Winkel zwischen 5° und 7°.
• Nichtextraktiver Behandlungsplan mit Molarendistalisation.
• Horizontales oder normales Wachstumsmuster mit symmetrischem, ausgeglichenem Gesichtsaussehen.
• Minimale Engstände im Unterkieferbogen. Ausschlusskriterien
• Angeboren fehlende Zähne
• Angeborene Anomalien
• Systemische Erkrankungen
• Frühere kieferorthopädische Behandlung Ethische Erwägungen Alle Patienten wurden vor der Aufnahme über Art, Zweck, Risiken und Nutzen der Studie informiert. Von jedem Teilnehmer wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Vertraulichkeit der Patienten wurde gewahrt, und die Teilnehmer behielten sich das Recht vor, sich jederzeit ohne Auswirkungen auf ihre Behandlung zurückzuziehen. Die Genehmigung für diese Forschung wurde von der Ethikkommission für Forschung der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Tanta, Ägypten, unter der Nr. #R-ORTH-08-25-3220 erteilt.

Der selbstaktivierte Leaf Expander: Der Leaf Expander (Leaf Expander®, Leone SpA, Sesto Fiorentino, Florenz, Italien) ähnelt einem Gaumennahterweiterer, enthält jedoch Nickel-Titan-MEMORIA-Blattfedern, die eine kontinuierliche Kraft bereitstellen. Er besteht aus zwei Körperteilen, die durch Stangen verbunden sind, über die die Blattfedern gleiten. Die Federn werden durch Klammern auf jeder Seite der Körperteile komprimiert gehalten. Die superelastischen Nickel-Titan-Blattfedern üben eine kontrollierte, kontinuierliche Kraft aus, sobald die Klammern entfernt werden. Es stehen zwei Arten von Leaf Expandern zur Verfügung, die entweder 450 oder 900 Gramm Kraft liefern; in dieser Studie wurde die 450-Gramm-/6-mm-Version verwendet.

Intervention: Es wurden elastische Separatoren für 3 Tage mesial und distal der ersten Oberkiefermolaren beidseitig platziert, um Platz für die Bandanfertigung zu schaffen (19). Passende Bänder wurden ausgewählt und an den Molaren angepasst. Es wurde ein Alginatabdruck mit den Bändern in situ genommen, dann wurden die Bänder entfernt und im Abdruck wieder positioniert. Der Abdruck wurde in Gips ausgegossen, um das Arbeitsmodell herzustellen.

Herstellung der modifizierten palatinal verankerten Expander-Apparatur

Die Positionen der Schrauben für die skeletale Verankerung wurden auf dem Modell innerhalb eines sicheren Quadrats im vorderen Gaumenbereich bestimmt. Vier Linien wurden gezogen (9):

• Die erste Linie, 8 mm distal der Papilla incisiva, markierte die vordere Grenze.
• Die zweite Linie, parallel zur ersten, verlief durch die distalen Flächen der zweiten Prämolaren, um die hintere Grenze zu markieren.
• Zwei weitere Linien, jeweils 8 mm lateral zur medianen Gaumennaht, wurden senkrecht zu den ersten beiden Linien gezogen.

Der Vier-Punkt-Stützexpander wurde modifiziert, indem die Wirkungslinie um 90° gedreht wurde, um sie für die Distalisation anteroposterior auszurichten (9). Der Distalisator wurde in der Mitte des Gaumens zentriert. Die beiden vorderen Schenkel wurden nach vorne gebogen und an Metallhülsen (3 mm Durchmesser) angelötet, die 2 mm von der mittleren Gaumennaht entfernt platziert wurden. Die hinteren Schenkel wurden gebogen, um an die Bänder an den oberen ersten Molaren beidseitig angelötet zu werden. Der Distalisator wurde an die Bänder angelötet, fertiggestellt, poliert und für die intraorale Insertion vorbereitet.

Studienergebnisse:

Die primären Endpunkte der aktuellen Studie waren: Bogenlänge in Millimetern, Intercaninbreite in Millimetern, Inter-erster-Prämolaren-Breite in Millimetern, Inter-zweiter-Prämolaren-Breite in Millimetern und Inter-erster-Molaren-Breite in Millimetern.

Während die sekundären Endpunkte skeletale und dentale kephalometrische Messungen waren: SNA in Grad, SNB in Grad und ANB-Winkel in Grad, FH-MP-Winkel in Grad, Overjet in Millimetern, U1/PP (oberer Schneidezahn zur Palatinalebene) in Grad, L1/MP (unterer Schneidezahn zur Mandibularebene) in Grad und Interinzisalwinkel in Grad.

Statistische Analyse

Die Daten wurden mit Microsoft Excel 2010 und SPSS Version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) analysiert. Numerische Daten werden als Mittelwerte ± Standardabweichungen (SD) dargestellt. Der Shapiro-Wilk-Test bestätigte eine normale Datenverteilung. Für die Analyse wurden parametrische Tests verwendet:

• Gepaarte t-Tests verglichen die Messungen vor und nach der Distalisation innerhalb jeder Gruppe.
• Die statistische Signifikanz wurde auf (p < 0,05) festgelegt.
• Die Intrabeobachter-Reliabilität wurde mit dem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet.

Um Mehrfachvergleiche zu berücksichtigen, wurde eine Bonferroni-Korrektur angewendet. Bei 11 primären Vergleichen betrug die angepasste Signifikanzschwelle α = 0,0045. P-Werte ≤ 0,0045 wurden als statistisch signifikant angesehen. Effektstärken (Cohen's d) wurden berichtet, um die klinische Relevanz anzuzeigen, auch wenn die p-Werte die korrigierte Schwelle überschritten. Die klinische Relevanz (Effektstärken) wurde neben der strengen statistischen Signifikanz betont.