Efficacia dell'Espansore Fogliare Modificato Ancorato allo Scheletro nella Distalizzazione dei Molari Mascellari

Impostazione dello studio e popolazioni:

Questo studio prospettico ha incluso 30 pazienti arruolati e trattati consecutivamente presso le cliniche odontoiatriche, Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta, Egitto. I pazienti avevano un'età compresa tra 15 e 18 anni. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a distalizzazione dei molari mascellari utilizzando uno dei due dispositivi.

Randomizzazione dei gruppi I pazienti coinvolti nei gruppi di studio sono stati distribuiti casualmente attraverso un semplice piano di randomizzazione generato online utilizzando un software online disponibile sul sito web http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm. Il rapporto di allocazione è 1:1.

• Gruppo 1: Pazienti trattati con l'espansore a foglia autoattivato supportato scheletricamente modificato come dispositivo di distalizzazione (7 maschi, 8 femmine).
• Gruppo 2: Pazienti trattati con l'espansore HYREX convenzionale supportato scheletricamente modificato come dispositivo di distalizzazione (6 maschi, 9 femmine).

Criteri di inclusione

• Relazione molare di Classe II.
• Pazienti di età compresa tra 15 e 18 anni.
• Overjet inferiore a 6 mm
• Angolo ANB compreso tra 5° e 7°.
• Piano di trattamento senza estrazioni con distalizzazione molare.
• Schema di crescita orizzontale o normale con aspetto facciale simmetrico ed equilibrato.
• Affollamento minimo nell'arcata mandibolare. Criteri di esclusione
• Denti congenitamente assenti
• Anomalie congenite
• Malattie sistemiche
• Precedente trattamento ortodontico Considerazioni etiche Tutti i pazienti sono stati informati sulla natura, lo scopo, i rischi e i benefici dello studio prima dell'arruolamento. È stato ottenuto il consenso informato scritto da ciascun partecipante. La riservatezza dei pazienti è stata mantenuta e i partecipanti hanno mantenuto il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento senza influenzare il loro trattamento. L'approvazione per questa ricerca è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta, Egitto. Sotto il numero #R-ORTH-08-25-3220.

L'Espansore a Foglia Autoattivato L'Espansore a Foglia (Leaf Expander®, Leone SpA, Sesto Fiorentino, Firenze, Italia) assomiglia a un espansore palatale rapido ma incorpora molle a foglia in Nickel Titanio MEMORIA che forniscono una forza continua. È composto da due parti del corpo collegate da aste su cui scorrono le molle a foglia. Le molle sono mantenute compresse da graffette su ciascun lato delle parti del corpo. Le molle a foglia superelastiche in nickel-titanio erogano una forza controllata e continua una volta rimosse le graffette. Sono disponibili due tipi di Espansori a Foglia, che erogano rispettivamente 450 o 900 grammi di forza; in questo studio è stata utilizzata la versione da 450 grammi / 6 mm di lunghezza.

Intervento Sono stati posizionati separatori elastici mesialmente e distalmente ai primi molari mascellari bilateralmente per 3 giorni per creare spazio per il posizionamento delle bande (19). Sono state selezionate e adattate ai molari bande appropriate. È stata presa un'impronta in alginato con le bande in posizione, quindi le bande sono state rimosse e riposizionate nell'impronta. L'impronta è stata colata in gesso per realizzare il modello di lavoro.

Fabbricazione del Dispositivo Espansore Ancorato Palatalmente Modificato

Le posizioni delle viti per l'ancoraggio scheletrico sono state determinate sul modello all'interno di un quadrato sicuro nell'area palatale anteriore. Sono state tracciate quattro linee (9):

• La prima linea, 8 mm distale alla papilla incisiva, ha segnato il confine anteriore.
• La seconda linea, parallela alla prima, passava attraverso le superfici distali dei secondi premolari per segnare il confine posteriore.
• Sono state tracciate due linee aggiuntive, ciascuna 8 mm laterale alla rafe palatale mediana, perpendicolari alle prime due linee.

L'espansore a supporto a quattro punti è stato modificato ruotando la linea d'azione di 90° per allinearla anteroposteriormente per la distalizzazione (9). Il distalizzatore è stato centrato sul palato. Le due gambe anteriori sono state piegate in avanti e saldate a manicotti metallici (diametro 3 mm) posti a 2 mm dalla rafe palatale mediana. Le gambe posteriori sono state piegate per essere saldate alle bande sui primi molari superiori bilateralmente. Il distalizzatore è stato saldato alle bande, rifinito, lucidato e preparato per l'inserimento intraorale

Risultati dello studio:

I risultati primari del presente studio sono stati: Lunghezza dell'arcata in millimetri, Larghezza intercanina in millimetri, Larghezza inter-primo premolare in millimetri, Larghezza inter-secondo premolare in millimetri e Larghezza inter-primo molare in millimetri.

Mentre i risultati secondari erano le misurazioni cefalometriche scheletriche e dentali; Angoli SNA in gradi, SNB in gradi e ANB in gradi, Angolo FH-MP in gradi, overjet in millimetri, U1/PP (incisivo superiore al piano palatale) in gradi, L1/MP (incisivo inferiore al piano mandibolare) in gradi e angoli interincisivi in gradi.

Analisi Statistica

I dati sono stati analizzati utilizzando Microsoft Excel 2010 e SPSS versione 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). I dati numerici sono presentati come medie ± deviazioni standard (DS). Il test di Shapiro-Wilk ha confermato la distribuzione normale dei dati. Per l'analisi sono stati utilizzati test parametrici:

• I test t per campioni appaiati hanno confrontato le misurazioni pre e post-distalizzazione all'interno di ciascun gruppo.
• La significatività statistica è stata fissata a (p < 0,05).
• L'affidabilità intraosservatore è stata valutata utilizzando il Coefficiente di Correlazione Intra-Classe (ICC).

Per tenere conto dei confronti multipli, è stata applicata una correzione di Bonferroni. Con 11 confronti primari, la soglia di significatività corretta era α = 0,0045. I valori p ≤ 0,0045 sono stati considerati statisticamente significativi. Le dimensioni dell'effetto (d di Cohen) sono state riportate per indicare la rilevanza clinica, anche quando i valori p superavano la soglia corretta. La rilevanza clinica (dimensioni dell'effetto) è stata enfatizzata insieme alla stretta significatività statistica.