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使用EVOH对常染色体显性多囊肾病透析患者进行肾动脉栓塞的影像学与临床评估：一项前瞻性纵向观察研究

2026年4月10日 更新者：Ilaria Fiorina、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

使用EVOH进行肾栓塞在常染色体显性多囊肾病透析患者中的放射学和临床评估：一项前瞻性纵向观察研究

常染色体显性多囊肾病（ADPKD）是一种遗传性囊性疾病，其特征是肾实质逐渐退化为囊性结构，其他器官（肝脏、胰腺和大脑）也以不同的程度和发生率受累。

这种疾病是最常见的遗传性肾脏疾病；事实上，它在欧洲每400-1000名新生儿中影响1人，在透析患者中的患病率为5%，在终末期肾衰竭患者中的发生率为10%。它是由PKD1或PKD2基因突变引起的，这些基因参与产生一种导致肾小管发育不良的异常蛋白质。

囊性退化导致肾功能逐渐丧失，伴随高血压、血尿的发展以及肾实质的伴随性增大。疾病的进展恰恰以肾脏体积的增加为标志。器官总体积的增加是由于囊肿的发展和扩大，而功能性肾实质的比例逐渐减少。因此，肾脏体积随时间的增加是终末期肾病（ESRD）风险的有力预测因素。

除了其预后意义外，肾脏增大本身也是并发症的一个原因。实际上，在腹腔内占据的空间可能变得如此广泛，以至于导致腹部膨胀、不适、疼痛、食欲不振、便秘、恶心和呕吐、膈肌运动减少、呼吸困难和腰痛。总体而言，患者的生活质量可能受到严重影响。

对于ADPKD患者来说，肾脏占据盆腔的情况并不少见，而盆腔是肾移植的首选部位，一旦达到ESRD，这代表了疾病的最佳治疗选择。这种情况并不罕见，是肾移植的暂时禁忌症：延迟手术也会对患者的生存产生影响。

由于解剖学不可用性导致的移植禁忌症，迄今为止需要手术肾切除术（所谓的“清创肾切除术”）作为唯一的预防性或移植前治疗选择。肾切除术带有手术固有的风险，包括出血、腹壁疝、不同程度的血管并发症——如动静脉瘘、血栓形成和血管壁损伤——以及感染风险。手术肾切除术还对随后使用腹膜膜进行透析（腹膜透析）的可能性产生负面影响，并且如果需要输血来纠正术中失血，会增加患者免疫化的可能性，伴随兼容供体可用性降低的风险（所谓的超免疫患者），以及在任何情况下，急性和慢性排斥的风险更高，这些条件对移植生存产生负面影响。

鉴于肾切除术的高风险，已经提出了一种无创替代方案：通过经导管动脉栓塞术减少肾脏体积。

肾栓塞术可以在介入放射科通过使用由乙烯-乙烯醇（EVOH）组成的液体栓塞剂控制性地闭塞肾血管来执行。文献报道了使用无对比剂的CT评估栓塞患者，但最近的技术创新允许使用无对比剂的MRI进行准确和精确的器官体积评估，减少了操作者间的变异性，并且无需在随访期间让患者接受电离辐射。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Lombardy
      • Pavia、Lombardy、意大利、27100
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在基金会介入放射科接受过肾栓塞术的常染色体显性多囊肾病患者，正在进行血液透析。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁以上、75岁以下
  • 签署书面知情同意书
  • 患有常染色体显性多囊肾病，肾脏体积在2000至5000毫升之间，正在接受透析治疗，并计划进行肾动脉栓塞术的患者

排除标准：

• 无对比剂MRI的禁忌症（铁磁植入物、不兼容的心脏起搏器、手术夹、严重幽闭恐惧症或其他可能干扰MRI的情况）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过无造影剂MRI测量的治疗肾脏体积缩小评估肾栓塞的放射学结果
大体时间：最长可达1个月、3个月、6个月和12个月
旨在评估我基金会实施的肾脏栓塞术的放射学结果，并与文献报道的数据进行比较，比较指标为通过无造影剂磁共振成像测量的治疗肾脏体积减少情况，包括与基线、治疗前对侧肾脏以及治疗后1、3、6和12个月时的对比。
最长可达1个月、3个月、6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月17日

初级完成 (估计的)

2026年8月17日

研究完成 (估计的)

2026年8月17日

研究注册日期

首次提交

2026年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月10日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ADPKD Disease

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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