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AVALIAÇÃO RADIOLÓGICA E CLÍNICA DA EMBOLIZAÇÃO RENAL COM EVOH EM DOENTES EM DIÁLISE COM DOENÇA RENAL POLICÍSTICA AUTOSSÓMICA DOMINANTE: UM ESTUDO OBSERVACIONAL LONGITUDINAL PROSPETIVO

10 de abril de 2026 atualizado por: Ilaria Fiorina, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

AVALIAÇÃO RADIOLÓGICA E CLÍNICA DA EMBOLIZAÇÃO RENAL COM EVOH EM DOENTES EM DIÁLISE COM DOENÇA POLICÍSTICA RENAL AUTOSSÓMICA DOMINANTE: UM ESTUDO OBSERVACIONAL LONGITUDINAL PROSPETIVO

A doença renal poliquística autossómica dominante (DRPAD) é uma doença quística hereditária caracterizada pela degeneração progressiva do parênquima renal em formações quísticas, com envolvimento de outros órgãos em graus e incidência variáveis (fígado, pâncreas e cérebro).

Esta condição é a doença renal hereditária mais comum; de facto, afeta 1 em cada 400-1.000 nascimentos e tem uma prevalência de 5% entre os doentes em diálise e uma incidência de 10% entre os doentes com insuficiência renal terminal na Europa. É causada por mutações nos genes PKD1 ou PKD2, que estão envolvidos na produção de uma proteína anormal que leva à displasia tubular.

A degeneração quística leva à perda progressiva da função renal, com o desenvolvimento de hipertensão, hematúria e aumento concomitante do parênquima renal. A progressão da doença é precisamente marcada por um aumento no volume renal. O aumento do volume global do órgão é secundário ao desenvolvimento e aumento dos quistos, enquanto a proporção de parênquima renal funcional diminui progressivamente. Por estas razões, o aumento do volume renal ao longo do tempo é um forte preditor do risco de doença renal terminal (DRT).

Além do seu significado prognóstico, o aumento dos rins é em si mesmo uma causa de complicações. Com efeito, o espaço ocupado dentro do abdómen pode tornar-se tão extenso que causa distensão abdominal, mal-estar, dor, perda de apetite, obstipação, náuseas e vómitos, movimento diafragmático reduzido, dificuldades respiratórias e dor lombar. No geral, a qualidade de vida dos doentes pode ficar gravemente comprometida.

Não é incomum que os rins de doentes com DRPAD ocupem a cavidade pélvica, o local preferencial para a colocação do transplante renal, que representa a opção de tratamento ideal para a doença uma vez atingida a DRT. Esta situação, que não é incomum, representa uma contraindicação temporária para o transplante renal: adiar o procedimento também tem repercussões na sobrevivência do doente.

A contraindicação ao transplante devido à indisponibilidade anatómica tem até agora exigido a nefrectomia cirúrgica (a chamada 'nefrectomia de desbridamento') como a única opção terapêutica preventiva ou pré-transplante. A nefrectomia acarreta os riscos inerentes à cirurgia, incluindo hemorragia, herniação da parede abdominal, complicações vasculares de gravidade variável - como fístulas arteriovenosas, trombose e lesão da parede vascular - e o risco de infeção. A nefrectomia cirúrgica também tem um impacto negativo na possibilidade subsequente de utilizar a membrana peritoneal para diálise (diálise peritoneal) e, caso sejam necessárias transfusões de sangue para corrigir a perda de sangue intraoperatória, contribui para aumentar a probabilidade de o doente se tornar imunizado, com os riscos associados de redução da disponibilidade de dadores compatíveis (os chamados doentes hiperimunes) e, em qualquer caso, um maior risco de rejeição aguda e crónica, condições que impactam negativamente a sobrevivência do transplante.

Dados os elevados riscos associados à nefrectomia, foi proposta uma alternativa não invasiva: redução do volume renal através da embolização arterial transcateter.

A embolização renal pode ser realizada no departamento de Radiologia de Intervenção através da oclusão controlada dos vasos renais utilizando um agente de embolização líquido composto por etileno vinil álcool (EVOH). A literatura relata a avaliação de doentes embolizados usando TC sem meio de contraste, mas as recentes inovações tecnológicas permitem uma avaliação volumétrica precisa e rigorosa dos órgãos usando RM sem meio de contraste, com variabilidade interoperador reduzida e sem necessidade de sujeitar o doente a radiação ionizante durante o seguimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes submetidos a hemodiálise, que sofrem de doença renal poliquística autossómica dominante, e que foram submetidos a embolização renal no Departamento de Radiologia de Intervenção da Fundação.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade superior a 18 e inferior a 75 anos
  • consentimento informado por escrito
  • Pacientes com doença renal poliquística autossómica dominante, com volume renal entre 2000 e 5000 mL, em diálise, submetidos a embolização renal

Critérios de Exclusão:

• Contraindicações para ressonância magnética sem contraste (implantes ferromagnéticos, pacemakers incompatíveis, clipes cirúrgicos, claustrofobia grave ou outras condições que possam interferir com a ressonância magnética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do resultado radiológico da embolização renal em termos da redução do volume do rim tratado, medido por ressonância magnética sem meio de contraste
Prazo: até 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
para avaliar o resultado radiológico da embolização renal realizada na nossa Fundação em comparação com os dados relatados na literatura, em termos da redução do volume do rim tratado medida por ressonância magnética sem meio de contraste em comparação com a linha de base e com o rim contralateral antes do tratamento, e aos 1, 3, 6 e 12 meses.
até 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

17 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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