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通过连续脑电图轨迹和机器学习进行早期谵妄预测

2026年4月12日 更新者:Jinjoo Kim、Ajou University School of Medicine

纵向额叶脑电图轨迹揭示严重创伤后谵妄的皮质动态差异

这项观察性研究的目标是开发一种机器学习模型,能够在谵妄临床症状出现之前预测创伤患者的谵妄发生。 该研究重点分析在创伤重症监护室(ICU)多日收集的脑电波(EEG)模式。 通过比较不同的记录条件——例如睁眼与闭眼状态——研究人员旨在确定监测脑部健康和发现危重患者谵妄早期迹象的最有效方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景与理论基础:

谵妄是急性脑功能障碍的重要表现,影响所有住院患者的10-15%以及重症监护病房(ICU)中超过25%的患者。在创伤ICU中,由于重复手术引发的炎症级联反应、血脑屏障破坏、创伤性脑损伤(TBI)以及强制性阿片类药物使用,患者尤其易受影响。尽管其临床意义重大——包括死亡率增加和长期认知障碍——早期检测仍然具有挑战性。当前床边工具如CAM-ICU受限于其周期性特性和对临床医生专业知识的依赖,常常错过定义谵妄的快速神经生理波动。

研究目标与方法:

虽然先前研究已使用脑电图(EEG)作为“快照”来识别谵妄,但此类横断面方法通常反映的是短暂的镇静深度,而非真正的神经认知脆弱性。本研究提出一种纵向方法,重点关注皮质动态随时间变化的轨迹。

我们从危重创伤患者中获取了简短、连续的静息态脑电图,每日三次,至少连续三天。使用可行的额叶导联,我们量化了一系列综合特征,包括频谱功率(减慢)、非线性复杂性和基于相位的功能连接性。

研究假设:

该框架利用机器学习(ML)来利用这些纵向轨迹,旨在在正式临床诊断之前预测谵妄脆弱性。此外,我们假设睁眼记录——通过施加最小唤醒约束——将更好地捕捉清醒网络完整性,并提供比传统闭眼记录更优的预测能力,后者在创伤ICU环境中常受镇静和嗜睡干扰。

临床影响:

通过确定最佳记录条件并建立基于机器学习的预测框架,本研究旨在定义标准化的神经生理监测策略。这将最终促进早期干预,并改善严重创伤幸存者的长期神经预后。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

73

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kyonggi-do
      • Suwon、Kyonggi-do、韩国、16499
        • Ajou University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在韩国一级创伤中心创伤重症监护室(TICU)收治的成年创伤患者(年龄18-65岁)。 该队列包括有严重损伤记录(ISS≥9)且能够接受连续脑电图监测和临床谵妄评估的危重患者。 为确保神经生理学数据的特异性,排除了既往患有神经系统或精神疾病,或患有严重创伤性脑损伤(AIS≥2)的患者。

描述

  1. 纳入标准:

    符合以下条件的入住创伤重症监护室(TICU)的创伤患者:

    • 年龄在18至65岁之间的患者。
    • 损伤严重程度评分(ISS)较高的严重创伤患者。
  2. 排除标准:

    头部简明损伤定级(AIS)≥2的患者 里士满躁动镇静量表(RASS)评分≤-2的患者 有神经系统疾病史(例如:帕金森病、痴呆症、脑血管疾病) 有严重精神疾病史(例如:精神分裂症、双相情感障碍、智力残疾、自闭症谱系障碍) 有非法药物使用障碍史或尿液药物筛查中除苯二氮䓬类或三环类抗抑郁药外的其他物质检测结果呈阳性。

    存在急性酒精戒断的临床证据(CIWA-Ar评分>10) 有肝功能衰竭或肝性脑病史(Child-Pugh分级B或C级) 需要肾脏替代疗法(RRT)的肾功能损害 因以下原因无法执行ICU意识模糊评估法(CAM-ICU):无法用韩语交流 无法服从指令(无法遵循测试指示) 严重视力或听力障碍 拒绝接受CAM-ICU评估 因传染病(例如:COVID-19、活动性肺结核)需要隔离。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
谵妄组
在重症监护室(ICU)住院期间出现谵妄的患者(经CAM-ICU确认)
非谵妄组
在ICU住院期间未发生谵妄的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄预测性能(受试者工作特征曲线下面积,AUROC)
大体时间:3至4天(在纵向脑电图数据收集期间)
将评估基于纵向脑电图轨迹的机器学习模型的预测准确性,以识别存在谵妄风险的患者。 模型性能将使用AUROC、灵敏度、特异性和F1分数进行评估。
3至4天(在纵向脑电图数据收集期间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
模型性能比较:睁眼状态 vs. 闭眼状态
大体时间:3 至 4 天
比较睁眼与闭眼静息状态下记录的脑电图(EEG)数据的接收者操作特征曲线下面积(AUROC),以确定哪种条件具有更优的预测能力。
3 至 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月27日

研究完成 (实际的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月12日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月12日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据机构关于数据隐私和保护敏感患者信息的政策,个体参与者数据将不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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