Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig prediksjon av delirium via serielle EEG-trajektorier og maskinlæring

12. april 2026 oppdatert av: Jinjoo Kim, Ajou University School of Medicine

Longitudinale frontale EEG-trajektorier avdekker divergerende kortikale dynamikker i delirium etter alvorlig trauma

Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle en maskinlæringsmodell som kan forutsi delirium hos traumepasienter før det klinisk viser seg. Studien fokuserer på å analysere hjernebølge- (EEG) mønstre samlet over flere dager på traumeintensiven. Ved å sammenligne ulike opptakstilstander – som å ha øynene åpne versus lukket – har forskerne som mål å identifisere den mest effektive måten å overvåke hjernehelse på og oppdage tidlige tegn på delirium hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonalitet:

Delir er en kritisk manifestasjon av akutt hjernedysfunksjon, som rammer 10–15 % av alle innlagte pasienter og over 25 % av dem på intensivavdelinger (ICU). På traume-intensivavdelingen er pasienter spesielt sårbare på grunn av en inflammatorisk kaskade fra gjentatte operasjoner, blod-hjerne-barriere-forstyrrelse, traumatisk hjerneskade (TBI) og obligatorisk opioidadministrasjon. Til tross for dens kliniske betydning – inkludert økt dødelighet og langvarig kognitiv svekkelse – forblir tidlig oppdagelse utfordrende. Nåværende sengekantverktøy som CAM-ICU er begrenset av sin periodiske natur og avhengighet av klinikerens ekspertise, og overser ofte de raske nevrofysiologiske svingningene som definerer delir.

Studiens mål og metode:

Mens tidligere studier har brukt elektroencefalografi (EEG) som et «øyeblikksbilde» for å identifisere delir, reflekterer slike tverrsnittstilnærminger ofte forbigående sedasjonsdybde snarere enn ekte nevrokognitiv sårbarhet. Denne studien foreslår en longitudinell tilnærming, med fokus på forløpet av endring i kortikal dynamikk over tid.

Vi innhentet korte, serielle hviletilstands-EEG tre ganger daglig i minst tre påfølgende dager fra kritisk syke traumepasienter. Ved å bruke en gjennomførbar frontal montasje, kvantifiserte vi et omfattende sett med egenskaper, inkludert spektral effekt (nedbremsing), ikke-lineær kompleksitet og fasebasert funksjonell konnektivitet.

Forskningshypotese:

Rammeverket utnytter maskinlæring (ML) for å utnytte disse longitudinelle banene, med mål om å forutsi delir-sårbarhet før formell klinisk diagnose. Videre antar vi at øyne-åpne opptak – ved å pålegge en minimal oppvåkningsbegrensning – vil fange opp våken nettverksintegritet bedre og gi overlegen prediktiv kraft sammenlignet med tradisjonelle øyne-lukket-opptak, som ofte forveksles med sedasjon og døsighet i traume-intensivmiljøet.

Klinisk betydning:

Ved å identifisere den optimale opptakstilstanden og etablere et ML-basert prediksjonsrammeverk, søker denne studien å definere en standardisert nevrofysiologisk overvåkingsstrategi. Dette vil til slutt legge til rette for tidlig intervensjon og forbedre den langsiktige nevrologiske prognosen til alvorlige traumeoverlevende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Sør -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne traumepasienter (alder 18–65) innlagt ved Trauma Intensive Care Unit (TICU) på et nivå 1 traumesenter i Korea.
Kohorten inkluderer kritisk syke pasienter med registrert alvorlig skade (ISS ≥ 9) som er i stand til å gjennomgå seriell EEG-overvåking og kliniske deliriumvurderinger.
Pasienter med forhåndseksisterende nevrologiske eller psykiatriske lidelser, eller de med alvorlig traumatisk hodeskade (AIS ≥ 2), er ekskludert for å sikre spesifisiteten til de nevrofysiologiske dataene.

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    Traumepasienter innlagt på Traume intensivavdeling (TICU) som oppfyller følgende kriterier:

    • Pasienter i alderen 18 til 65 år.
    • Alvorlig traumepasienter med Injury Severity Score (ISS)
  2. Eksklusjonskriterier:

Pasienter med hode Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 2 Pasienter med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score ≤ -2 Tidligere nevrologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sykdom, demens, cerebrovaskulær sykdom) Tidligere alvorlige psykiske lidelser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, intellektuell funksjonshemming, autisme spektrumforstyrrelse) Tidligere misbruk av illegale rusmidler eller positive resultater på urinprøve for stoffer annet enn Benzodiazepiner eller trisykliske antidepressiva.

Klinisk tegn på akutt alkoholabstinens (CIWA-Ar score > 10) Tidligere leversvikt eller hepatisk encefalopati (Child-Pugh klasse B eller C) Nyresvikt som krever nyreerstattende behandling (RRT) Manglende evne til å utføre Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) på grunn av følgende Manglende evne til å kommunisere på koreansk Manglende evne til å følge kommandoer (kan ikke følge testinstruksjoner) Alvorlig syns- eller hørselshemning Avslag på å gjennomgå CAM-ICU vurdering Behov for isolasjon på grunn av smittsomme sykdommer (f.eks. COVID-19, aktiv tuberkulose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Delirium-gruppe
Pasienter som utviklet delirium under oppholdet på intensivavdelingen (bekreftet av CAM-ICU)
Ikke-delirium-gruppen
Pasienter som ikke utviklet delirium under oppholdet på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv ytelse for delir (areal under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven, AUROC)
Tidsramme: 3 til 4 dager (under den langsgående EEG-datainnsamlingsperioden)
Den prediktive nøyaktigheten til maskinlæringsmodellen basert på longitudinale EEG-trajektorier vil bli evaluert for å identifisere pasienter i risiko for delirium. Modellytelsen vil bli vurdert ved bruk av AUROC, sensitivitet, spesifisitet og F1-score.
3 til 4 dager (under den langsgående EEG-datainnsamlingsperioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av modellytelse: Øynene-åpne vs. Øynene-lukkede tilstander
Tidsramme: 3 til 4 dager
Sammenligning av arealet under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven (AUROC) mellom EEG-data registrert under hviletilstander med åpne og lukkede øyne for å avgjøre hvilken tilstand som gir overlegen prediktiv kraft.
3 til 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av institusjonelle retningslinjer angående datapersonvern og beskyttelse av sensitiv pasientinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere