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Frühe Delir-Vorhersage mittels serieller EEG-Verläufe und maschinellem Lernen

12. April 2026 aktualisiert von: Jinjoo Kim, Ajou University School of Medicine

Longitudinale frontale EEG-Trajektorien zeigen divergente kortikale Dynamiken bei Delir nach schwerem Trauma

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, ein maschinelles Lernmodell zu entwickeln, das Delir bei Traumapatienten vor dem klinischen Auftreten vorhersagen kann. Die Studie konzentriert sich auf die Analyse von Gehirnwellenmustern (EEG), die über mehrere Tage in der Trauma-Intensivstation gesammelt wurden. Durch den Vergleich verschiedener Aufnahmebedingungen – wie zum Beispiel geöffnete versus geschlossene Augen – zielen die Forscher darauf ab, die effektivste Methode zur Überwachung der Gehirngesundheit und zur frühzeitigen Erkennung von Delir-Symptomen bei kritisch kranken Patienten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Delir ist eine kritische Manifestation akuter Hirnfunktionsstörungen, die 10-15% aller hospitalisierten Patienten und über 25% der Patienten auf Intensivstationen (ICU) betrifft. In der Trauma-ICU sind Patienten aufgrund einer Entzündungskaskade durch wiederholte Operationen, Störung der Blut-Hirn-Schranke, traumatische Hirnverletzungen (TBI) und obligatorische Opioidverabreichung besonders gefährdet. Trotz ihrer klinischen Bedeutung – einschließlich erhöhter Mortalität und langfristiger kognitiver Beeinträchtigungen – bleibt die Früherkennung herausfordernd. Aktuelle Bettside-Tools wie der CAM-ICU sind durch ihren periodischen Charakter und ihre Abhängigkeit von klinischer Expertise begrenzt und verpassen oft die schnellen neurophysiologischen Schwankungen, die das Delir definieren.

Studienziele und Methodik:

Während frühere Studien die Elektroenzephalographie (EEG) als "Momentaufnahme" zur Identifizierung von Delir verwendet haben, spiegeln solche Querschnittsansätze oft eher die vorübergehende Sedierungstiefe als die tatsächliche neurokognitive Vulnerabilität wider. Diese Studie schlägt einen longitudinalen Ansatz vor, der sich auf den Verlauf der Veränderung kortikaler Dynamiken über die Zeit konzentriert.

Wir erhielten kurze, serielle Ruhe-EEG-Aufnahmen dreimal täglich für mindestens drei aufeinanderfolgende Tage von kritisch kranken Traumapatienten. Unter Verwendung einer praktikablen frontalen Montage quantifizierten wir einen umfassenden Satz von Merkmalen, einschließlich spektraler Leistung (Verlangsamung), nichtlinearer Komplexität und phasenbasierter funktioneller Konnektivität.

Forschungshypothese:

Das Framework nutzt maschinelles Lernen (ML), um diese longitudinalen Verläufe zu nutzen, mit dem Ziel, die Delir-Vulnerabilität vor der formellen klinischen Diagnose vorherzusagen. Darüber hinaus nehmen wir an, dass Aufnahmen bei geöffneten Augen – durch die Auferlegung einer minimalen Arousal-Einschränkung – die wache Netzwerkintegrität besser erfassen und eine überlegene Vorhersagekraft im Vergleich zu traditionellen Aufnahmen bei geschlossenen Augen bieten, die in der Trauma-ICU-Umgebung oft durch Sedierung und Schläfrigkeit verzerrt sind.

Klinische Auswirkung:

Durch die Identifizierung der optimalen Aufnahmebedingung und die Etablierung eines ML-basierten Vorhersage-Frameworks strebt diese Studie an, eine standardisierte neurophysiologische Überwachungsstrategie zu definieren. Dies wird letztendlich frühzeitige Interventionen erleichtern und die langfristige neurologische Prognose schwerer Traumaüberlebender verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16499
        • Ajou University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Traumapatienten (Alter 18-65), die auf der Trauma-Intensivstation (TICU) eines Level-1-Traumazentrums in Korea aufgenommen wurden. Die Kohorte umfasst kritisch kranke Patienten mit einem Nachweis einer schweren Verletzung (ISS ≥ 9), die in der Lage sind, sich einer seriellen EEG-Überwachung und klinischen Delirium-Bewertungen zu unterziehen. Patienten mit vorbestehenden neurologischen oder psychiatrischen Störungen oder solchen mit schwerer traumatischer Hirnverletzung (AIS ≥ 2) werden ausgeschlossen, um die Spezifität der neurophysiologischen Daten zu gewährleisten.

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    Traumapatienten, die auf der Traumaintensivstation (TICU) aufgenommen wurden und die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
    • Schwerverletzte Patienten mit einem Injury Severity Score (ISS)
  2. Ausschlusskriterien:

Patienten mit einem Abbreviated Injury Scale (AIS) für den Kopf ≥ 2 Patienten mit einem Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) Score ≤ -2 Vorgeschichte neurologischer Störungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Demenz, zerebrovaskuläre Erkrankung) Vorgeschichte schwerwiegender psychiatrischer Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, geistige Behinderung, Autismus-Spektrum-Störung) Vorgeschichte von Drogenmissbrauchsstörungen oder positive Ergebnisse bei einem Urin-Drogentest auf Substanzen außer Benzodiazepinen oder trizyklischen Antidepressiva.

Klinische Hinweise auf akuten Alkoholentzug (CIWA-Ar-Score > 10) Vorgeschichte von Leberversagen oder hepatischer Enzephalopathie (Child-Pugh-Klasse B oder C) Nierenfunktionsstörung, die eine Nierenersatztherapie (RRT) erfordert Unfähigkeit, die Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) durchzuführen aufgrund der folgenden Gründe: Unfähigkeit, auf Koreanisch zu kommunizieren Unfähigkeit, Befehlen zu folgen (kann Testanweisungen nicht befolgen) Schwere Seh- oder Hörbehinderung Ablehnung der CAM-ICU-Bewertung Erforderliche Isolierung aufgrund von Infektionskrankheiten (z. B. COVID-19, aktive Tuberkulose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Delirium-Gruppe
Patienten, die während ihres ICU-Aufenthalts ein Delir entwickelten (bestätigt durch CAM-ICU)
Nicht-Delirium-Gruppe
Patienten, die während ihres ICU-Aufenthalts kein Delir entwickelten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Leistung für Delirium (Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve, AUROC)
Zeitfenster: 3 bis 4 Tage (während der longitudinalen EEG-Datenerfassungsperiode)
Die prädiktive Genauigkeit des maschinellen Lernmodells basierend auf longitudinalen EEG-Trajektorien wird bewertet, um Patienten mit Delirrisiko zu identifizieren. Die Modellleistung wird anhand von AUROC, Sensitivität, Spezifität und F1-Score bewertet.
3 bis 4 Tage (während der longitudinalen EEG-Datenerfassungsperiode)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Modellleistung: Augen geöffnet vs. Augen geschlossen
Zeitfenster: 3 bis 4 Tage
Vergleich der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUROC) zwischen EEG-Daten, die während des Ruhezustands mit offenen und geschlossenen Augen aufgezeichnet wurden, um zu bestimmen, welcher Zustand eine überlegene Vorhersagekraft bietet.
3 bis 4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller Richtlinien bezüglich Datenschutz und des Schutzes sensibler Patientendaten nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Delirium

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