Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikaisen deliriumin ennustaminen sarja-EEG-trajektorioiden ja koneoppimisen avulla

sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jinjoo Kim, Ajou University School of Medicine

Pitkittäiset Frontaalisen EEG:n Trajektoriot Paljastavat Divergentteja Kortikaalisia Dynamiikkoja Deliriumissa Vakavan Trauman Jälkeen

Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on kehittää koneoppimismalli, joka pystyy ennustamaan deliriumia traumapotilailla ennen kuin se ilmestyy kliinisesti. Tutkimus keskittyy analysoimaan aaltojen (EEG) kuvioita, jotka on kerätty useiden päivien ajan trauman tehohoidossa. Vertailemalla erilaisia tallennusolosuhteita – kuten silmien ollessa auki verrattuna suljettuihin – tutkijat pyrkivät tunnistamaan tehokkaimman tavan seurata aivojen terveyttä ja havaita varhaisia deliriumin merkkejä kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelu:

Delirium on akuutin aivotoimintahäiriön kriittinen ilmenemismuoto, joka vaikuttaa 10–15 %:iin kaikista sairaalahoidossa olevista potilaista ja yli 25 %:iin teho-osastoilla (ICU) olevista potilaista. Traumateho-osastolla potilaat ovat erityisen alttiita tulehdusvasteen vuoksi toistuvista leikkauksista, veri-aivoesteen häiriöistä, traumaattisesta aivovammasta (TBI) ja pakollisesta opioidiannostuksesta. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä – mukaan lukien lisääntynyt kuolleisuus ja pitkäaikainen kognitiivinen heikentyminen – varhainen tunnistaminen on edelleen haastavaa. Nykyiset sänkypuolen työkalut, kuten CAM-ICU, ovat rajallisia jaksollisen luonteensa ja kliinikon asiantuntemuksen riippuvuutensa vuoksi, ja ne usein eivät havaitse deliriumille tyypillisiä nopeita neurofysiologisia vaihteluita.

Tutkimuksen tavoitteet ja metodologia:

Vaikka aiemmat tutkimukset ovat käyttäneet elektroenkefalografiaa (EEG) "hetkellisenä kuvana" deliriumin tunnistamiseen, tällaiset poikkileikkaustutkimukset usein heijastavat ohimenevää sedaatiovyvyyttä pikemminkin kuin todellista neurokognitiivista haavoittuvuutta. Tämä tutkimus ehdottaa pitkittäistutkimusmenetelmää, keskittyen kortikaalisen dynamiikan muutoksen kehitykseen ajan myötä.

Hankimme lyhyitä, sarjallisia lepotilan EEG-mittauksia kolme kertaa päivässä vähintään kolmen peräkkäisen päivän ajan kriittisesti sairailta traumapotilailta. Käyttämällä käytännöllistä frontaalista asetelmaa kvantifioimme kattavan joukon piirteitä, mukaan lukien spektriteho (hidastuminen), epälineaarinen kompleksisuus ja vaiheeseen perustuva toiminnallinen konnektiivisuus.

Tutkimushypoteesi:

Viitekehys hyödyntää koneoppimista (ML) hyödyntämään näitä pitkittäisiä kehityskulkuja, pyrkien ennustamaan deliriumin alttiutta ennen virallista kliinistä diagnoosia. Lisäksi oletamme, että silmät-auki -äänitykset – asettamalla minimiärsytysrajoituksen – tallentavat paremmin valveilla olevan verkoston eheyttä ja tarjoavat paremman ennustuskyvyn verrattuna perinteisiin silmät-kiinni -äänityksiin, joita trauma-teho-osaston ympäristössä usein hämärtävät sedaatio ja uneliaisuus.

Kliininen vaikutus:

Tunnistamalla optimaalinen tallennustila ja luomalla koneoppimiseen perustuvan ennustusviitekehyksen tämä tutkimus pyrkii määrittelemään standardoidun neurofysiologisen seurantastrategian. Tämä lopulta helpottaa varhaista puuttumista ja parantaa vakavien traumaeloonjääneiden pitkäaikaista neurologista ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset trauma-potilaat (ikä 18-65 vuotta), jotka on otettu sisään Korean tasoisen 1 traumakeskuksen Trauman tehohoito-osastolle (TICU). Kohorttiin kuuluvaat kriittisesti sairaat potilaat, joilla on vaikean vamman (ISS ≥ 9) anamneesi ja jotka kykenevät läpikäymään sarjamittaista EEG-seurantaa ja kliinisiä delirium-arviointeja. Potilaat, joilla on ennalta olevia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, tai joilla on vaikea traumaperäinen aivovamma (AIS ≥ 2), jätetään pois neurofysiologisten tietojen spesifisyyden varmistamiseksi.

Kuvaus

  1. Sisällytyskriteerit:

    Trauma-intensiivihoidon yksikköön (TICU) otetut trauma-potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

    • Potilaat iältään 18–65 vuotta.
    • Vakavan trauman potilaat, joiden Injury Severity Score (ISS)
  2. Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden päävammojen asteikko (AIS) ≥ 2. Potilaat, joiden Richmondin levottomuus-rauhoittumisasteikko (RASS) ≤ -2. Neurologisten sairauksien (esim. Parkinsonin tauti, dementia, aivoverenkiertohäiriöt) historia. Vakavien psyykkisten sairauksien (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kehitysvamma, autismikirjon häiriöt) historia. Laittomien huumeiden käyttöhäiriön historia tai positiiviset tulokset virtsan huumeanalyysissä muille aineille kuin bentsodiatsepiineille tai trisyklisille masennuslääkkeille.

Kliininen todiste akuutista alkoholin vieroitusoireyhtymästä (CIWA-Ar-pisteet > 10). Maksavaurion tai maksa-encefalopatian (Child-Pugh-luokka B tai C) historia. Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa (RRT). Kyvyttömyys suorittaa Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) seuraavista syistä: Kyvyttömyys kommunikoida koreaksi. Käskyjen noudattamisen epäonnistuminen (ei pysty seuraamaan testiohjeita). Vakava näkö- tai kuulovamma. Kieltäytyminen CAM-ICU-arvioinnista. Tartuntatautien (esim. COVID-19, aktiivinen tuberkuloosi) vuoksi tarvittava eristys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Delirium-ryhmä
Potilaat, joilla ilmaantui delirio heidän tehohoitovuorokauden aikana (vahvistettu CAM-ICU:lla)
Ei-delirium-ryhmä
Potilaat, jotka eivät sairastuneet deliriumiin tehohoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ennustava suorituskyky (vastaanottajan toimintaominaisuuskäyrän pinta-ala, AUROC)
Aikaikkuna: 3–4 päivää (pitkittäisen EEG-datan keräämisen aikana)
Koneoppimismallin ennustetarkkuutta, joka perustuu pitkittäisiin EEG-trajektorioihin, arvioidaan tunnistaakseen potilaat, jotka ovat riskissä deliriumin kehittymiselle. Mallin suorituskykyä arvioidaan käyttäen AUROC-aluetta, herkkyyttä, spesifisyyttä ja F1-pistemäärää.
3–4 päivää (pitkittäisen EEG-datan keräämisen aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallin suorituskyvyn vertailu: Silmät auki vs. silmät kiinni -tilat
Aikaikkuna: 3–4 päivää
Vertailu vastaanottajan toimintaluokan käyrän (AUROC) pinta-alasta silmät auki ja silmät kiinni -levossa tiloissa tallennettujen EEG-datan välillä määrittämään, kumpi tilanne tarjoaa paremman ennustavan voiman.
3–4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta instituutiopolitiikkojen vuoksi, jotka koskevat tietosuojaa ja arkaluonteisten potilastietojen suojaamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa