Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig deliriumprediktion via serielle EEG-trajektorier og maskinlæring

12. april 2026 opdateret af: Jinjoo Kim, Ajou University School of Medicine

Longitudinale frontale EEG-trajektorier afslører divergerende kortikale dynamikker i delirium efter svær traumatisk skade

Formålet med denne observationsundersøgelse er at udvikle en maskinlæringsmodel, der kan forudsige delirium hos traumepatienter, før det klinisk viser sig. Studiet fokuserer på at analysere hjernebølge- (EEG) mønstre indsamlet over flere dage på traumeintensivafdelingen. Ved at sammenligne forskellige optagelsesbetingelser – som f.eks. at have øjnene åbne versus lukkede – sigter forskerne mod at identificere den mest effektive måde at overvåge hjernehelbred og opdage tidlige tegn på delirium hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Rationale:

Delirium er en kritisk manifestation af akut hjernedysfunktion, som rammer 10-15% af alle indlagte patienter og over 25% af dem på intensivafdelinger (ICU). På traume-ICU er patienter særligt sårbare på grund af en inflammatorisk kaskade fra gentagne operationer, blod-hjerne-barriere-forstyrrelse, traumatisk hjerneskade (TBI) og obligatorisk opioidadministration. På trods af dens kliniske betydning – herunder øget dødelighed og langvarig kognitiv svækkelse – forbliver tidlig opdagelse udfordrende. Nuværende sengebadsværktøjer som CAM-ICU er begrænsede af deres periodiske karakter og afhængighed af klinikerens ekspertise, og overser ofte de hurtige neurofysiologiske fluktuationer, der definerer delirium.

Studiets Mål og Metodologi:

Mens tidligere studier har brugt elektroencefalografi (EEG) som et "snapshot" til at identificere delirium, afspejler sådanne tværsnitsundersøgelser ofte forbigående sedativ dybde snarere end sand neurokognitiv sårbarhed. Dette studie foreslår en longitudinal tilgang, der fokuserer på forløbet af ændringer i kortikal dynamik over tid.

Vi indsamlede korte, serielle hviletilstands-EEG tre gange dagligt i mindst tre på hinanden følgende dage fra kritisk syge traumepatienter. Ved hjælp af en praktisk frontal montage kvantificerede vi et omfattende sæt af funktioner, herunder spektral effekt (langsomhed), ikke-lineær kompleksitet og fasebaseret funktionel forbindelse.

Forskningshypotese:

Rammen anvender maskinlæring (ML) til at udnytte disse longitudinale forløb med det mål at forudsige delirium-sårbarhed før formel klinisk diagnose. Yderligere formoder vi, at optagelser med åbne øjne – ved at pålægge en minimal arousal-begrænsning – vil fange vågent netværksintegritet bedre og give overlegen forudsigelseskraft sammenlignet med traditionelle optagelser med lukkede øjne, som ofte forveksles med sedation og døsighed i traume-ICU-miljøet.

Klinisk Betydning:

Ved at identificere den optimale optagelsesbetingelse og etablere en ML-baseret forudsigelsesramme søger dette studie at definere en standardiseret neurofysiologisk overvågningsstrategi. Dette vil i sidste ende lette tidlig intervention og forbedre den langsigtede neurologiske prognose for alvorlige traumeoverlevere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne traumepatienter (i alderen 18-65 år), der er indlagt på Trauma Intensive Care Unit (TICU) på et level 1 traumecenter i Korea.
Kohorten inkluderer kritisk syge patienter med en dokumentation for alvorlig skade (ISS ≥ 9), som er i stand til at gennemgå seriel EEG-overvågning og kliniske deliriumvurderinger.
Patienter med forudgående neurologiske eller psykiatriske lidelser, eller dem med alvorlig traumatisk hjerneskade (AIS ≥ 2), er udelukket for at sikre specificiteten af de neurofysiologiske data.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    Traumepatienter indlagt på Traume Intensiv Afdeling (TICU), der opfylder følgende kriterier:

    • Patienter i alderen 18 til 65 år.
    • Alvorligt traumeramte patienter med en Injury Severity Score (ISS)
  2. Eksklusionskriterier:

Patienter med en hoved-Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 2 Patienter med en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score ≤ -2 Tidligere neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, demens, cerebrovaskulær sygdom) Tidligere større psykiske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, intellektuel funktionsnedsættelse, autisme spektrumforstyrrelse) Tidligere misbrug af illegale stoffer eller positive resultater på en urinprøve for stoffer andre end Benzodiazepiner eller Tricykliske antidepressiva.

Klinisk evidens for akut alkoholabstinens (CIWA-Ar score > 10) Tidligere leversvigt eller hepatisk encefalopati (Child-Pugh klasse B eller C) Nyrefunktionsnedsættelse, der kræver nyreerstatningsterapi (RRT) Uduelighed til at udføre Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) på grund af følgende Uduelighed til at kommunikere på koreansk Manglende lydighed over for kommandoer (kan ikke følge testinstruktioner) Alvorlig syns- eller hørenedsættelse Afvisning af at gennemgå CAM-ICU-vurdering Behov for isolering på grund af infektionssygdomme (f.eks. COVID-19, aktiv tuberkulose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Delirium-gruppe
Patienter, som udviklede delirium under deres intensivbehandling (bekræftet med CAM-ICU)
Ikke-delirium-gruppe
Patienter, der ikke udviklede delirium under deres intensivafdelingsopphold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv præstation for delirium (Areal under ROC-kurven, AUROC)
Tidsramme: 3 til 4 dage (under den longitudinale EEG-dataindsamlingsperiode)
Den prædiktive nøjagtighed af maskinlæringsmodellen baseret på longitudinale EEG-baner vil blive evalueret for at identificere patienter i risiko for delirium. Modelydelsen vil blive vurderet ved hjælp af AUROC, sensitivitet, specificitet og F1-score.
3 til 4 dage (under den longitudinale EEG-dataindsamlingsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af Modelpræstation: Åbne-Øjne vs. Lukkede-Øjne Tilstande
Tidsramme: 3 til 4 dage
Sammenligning af arealet under receiver operating characteristic-kurven (AUROC) mellem EEG-data indsamlet under øjne-åbne og øjne-lukkede hvilestadier for at afgøre, hvilken tilstand giver bedst forudsigelsesevne.
3 til 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle politikker vedrørende databeskyttelse og beskyttelse af følsomme patientoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Abonner