Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее прогнозирование делирия с помощью серийных траекторий ЭЭГ и машинного обучения

12 апреля 2026 г. обновлено: Jinjoo Kim, Ajou University School of Medicine

Лонгитюдные траектории фронтальной ЭЭГ выявляют дивергентную кортикальную динамику при делирии после тяжелой травмы

Целью данного обсервационного исследования является разработка модели машинного обучения, способной прогнозировать делирий у пациентов с травмами до его клинического проявления. Исследование сосредоточено на анализе паттернов мозговых волн (ЭЭГ), собранных в течение нескольких дней в отделении интенсивной терапии для травматологических больных. Сравнивая различные условия записи — такие как открытые глаза против закрытых — исследователи стремятся определить наиболее эффективный способ мониторинга здоровья мозга и раннего выявления признаков делирия у критически больных пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование и предпосылки:

Делирий является критическим проявлением острой дисфункции головного мозга, поражая 10-15% всех госпитализированных пациентов и более 25% пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). В травматологической ОИТ пациенты особенно уязвимы из-за воспалительного каскада, вызванного повторными операциями, нарушением гематоэнцефалического барьера, черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и обязательным назначением опиоидов. Несмотря на клиническую значимость — включая повышенную смертность и долгосрочные когнитивные нарушения — раннее выявление остается сложной задачей. Существующие инструменты у постели больного, такие как CAM-ICU, ограничены своей периодичностью и зависимостью от экспертизы клинициста, часто упуская быстрые нейрофизиологические колебания, которые характеризуют делирий.

Цели и методология исследования:

В то время как предыдущие исследования использовали электроэнцефалографию (ЭЭГ) как «моментальный снимок» для идентификации делирия, такие перекрестные подходы часто отражают транзиторную глубину седации, а не истинную нейрокогнитивную уязвимость. Данное исследование предлагает лонгитюдный подход, фокусируясь на траектории изменений корковой динамики с течением времени.

Мы проводили краткие серийные ЭЭГ покоя три раза в день в течение как минимум трех последовательных дней у критически больных травматологических пациентов. Используя выполнимый фронтальный монтаж, мы количественно оценили комплексный набор признаков, включая спектральную мощность (замедление), нелинейную сложность и фазовую функциональную связность.

Исследовательская гипотеза:

Фреймворк использует машинное обучение (МО) для использования этих лонгитюдных траекторий, с целью прогнозирования уязвимости к делирию до формального клинического диагноза. Кроме того, мы предполагаем, что записи с открытыми глазами — путем наложения минимального ограничения на возбуждение — лучше отражают целостность бодрствующей сети и обеспечивают превосходную прогностическую силу по сравнению с традиционными записями с закрытыми глазами, которые часто осложняются седацией и сонливостью в условиях травматологической ОИТ.

Клиническое значение:

Определяя оптимальные условия записи и устанавливая прогностический фреймворк на основе МО, это исследование стремится определить стандартизированную стратегию нейрофизиологического мониторинга. В конечном итоге это будет способствовать раннему вмешательству и улучшению долгосрочного неврологического прогноза у выживших после тяжелой травмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Южная Корея, 16499
        • Ajou University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов с травмами (в возрасте 18–65 лет), поступивших в отделение интенсивной терапии для травматологических больных (TICU) в травматологическом центре первого уровня в Корее.
Когорта включает критически больных пациентов с документально подтвержденной тяжелой травмой (ISS ≥ 9), которые способны пройти серийный мониторинг ЭЭГ и клиническую оценку делирия.
Пациенты с ранее существовавшими неврологическими или психиатрическими расстройствами, а также пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой (AIS ≥ 2), исключены для обеспечения специфичности нейрофизиологических данных.

Описание

  1. Критерии включения:

    Пациенты с травмами, поступившие в отделение интенсивной терапии травматологии (TICU), которые соответствуют следующим критериям:

    • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
    • Пациенты с тяжелыми травмами с оценкой тяжести травмы (ISS)
  2. Критерии исключения:

Пациенты с оценкой по сокращенной шкале травм головы (AIS) ≥ 2 Пациенты с оценкой по шкале возбуждения-седации Ричмонда (RASS) ≤ -2 Наличие в анамнезе неврологических расстройств (например, болезнь Паркинсона, деменция, цереброваскулярные заболевания) Наличие в анамнезе серьезных психических расстройств (например, шизофрения, биполярное расстройство, интеллектуальная инвалидность, расстройство аутистического спектра) Наличие в анамнезе расстройства, связанного с употреблением наркотических средств, или положительные результаты анализа мочи на наркотики, кроме бензодиазепинов или трициклических антидепрессантов.

Клинические признаки острой алкогольной абстиненции (оценка по шкале CIWA-Ar > 10) Наличие в анамнезе печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатии (класс B или C по шкале Чайлд-Пью) Почечная недостаточность, требующая заместительной почечной терапии (RRT) Невозможность проведения метода оценки спутанности сознания для ОИТ (CAM-ICU) по следующим причинам: Невозможность общения на корейском языке Неспособность выполнять команды (не может следовать инструкциям по тестированию) Серьезные нарушения зрения или слуха Отказ от прохождения оценки CAM-ICU Необходимость изоляции из-за инфекционных заболеваний (например, COVID-19, активный туберкулез).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа делирия
Пациенты, у которых развился делирий во время пребывания в ОРИТ (подтверждено с помощью CAM-ICU)
Группа без делирия
Пациенты, у которых во время пребывания в отделении интенсивной терапии не развился делирий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая эффективность для делирия (Площадь под кривой рабочих характеристик приемника, ПКРХП)
Временное ограничение: 3–4 дня (в период сбора продольных данных ЭЭГ)
Прогностическая точность модели машинного обучения, основанной на продольных траекториях ЭЭГ, будет оценена для выявления пациентов с риском развития делирия. Производительность модели будет оценена с использованием AUROC, чувствительности, специфичности и F1-оценки.
3–4 дня (в период сбора продольных данных ЭЭГ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение производительности моделей: состояние с открытыми глазами vs состояние с закрытыми глазами
Временное ограничение: от 3 до 4 дней
Сравнение площади под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC) между данными ЭЭГ, записанными в состоянии покоя с открытыми и закрытыми глазами, для определения, какое состояние обеспечивает лучшую прогностическую способность.
от 3 до 4 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут предоставлены в связи с институциональной политикой в отношении конфиденциальности данных и защиты конфиденциальной информации пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться