Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce časné delirie pomocí sériových EEG trajektorií a strojového učení

12. dubna 2026 aktualizováno: Jinjoo Kim, Ajou University School of Medicine

Longitudinální trajektorie frontálního EEG odhalují divergentní kortikální dynamiku u deliria po těžkém traumatu

Cílem této observační studie je vyvinout model strojového učení, který dokáže předpovědět delir u pacientů po traumatu ještě před jeho klinickým projevem. Studie se zaměřuje na analýzu vzorců mozkových vln (EEG) zaznamenaných během několika dní na jednotce intenzivní péče pro traumatologii. Porovnáním různých podmínek záznamu – například s otevřenýma očima versus se zavřenýma očima – se výzkumníci snaží identifikovat nejúčinnější způsob monitorování zdraví mozku a odhalit časné příznaky deliru u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí a odůvodnění:

Delirium je kritickým projevem akutní dysfunkce mozku, postihuje 10-15 % všech hospitalizovaných pacientů a více než 25 % pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP). Na traumatologické JIP jsou pacienti obzvláště zranitelní kvůli zánětlivé kaskádě z opakovaných operací, narušení hematoencefalické bariéry, traumatickému poranění mozku (TBI) a povinnému podávání opioidů. Přes svůj klinický význam – včetně zvýšené mortality a dlouhodobého kognitivního postižení – zůstává včasná detekce náročná. Současné nástroje u lůžka, jako je CAM-ICU, jsou omezeny svou periodickou povahou a závislostí na odbornosti klinika, často přehlížejí rychlé neurofyziologické fluktuace, které definují delirium.

Cíle studie a metodologie:

Zatímco předchozí studie používaly elektroencefalografii (EEG) jako „snímek“ k identifikaci deliria, takové průřezové přístupy často odrážejí přechodnou hloubku sedace spíše než skutečnou neurokognitivní zranitelnost. Tato studie navrhuje longitudinální přístup, zaměřený na trajektorii změn kortikální dynamiky v čase.

Získali jsme krátká, sériová EEG v klidovém stavu třikrát denně po dobu alespoň tří po sobě jdoucích dnů od kriticky nemocných traumatických pacientů. Použitím proveditelného frontálního montáže jsme kvantifikovali komplexní soubor vlastností, včetně spektrálního výkonu (zpomalení), nelineární komplexity a funkční konektivity založené na fázi.

Výzkumná hypotéza:

Rámec využívá strojové učení (ML) k využití těchto longitudinálních trajektorií s cílem předpovědět zranitelnost vůči deliriu před formální klinickou diagnózou. Dále hypotetizujeme, že záznamy s otevřenýma očima – díky uplatnění minimálního omezení bdělosti – lépe zachytí integritu bdělých sítí a poskytnou lepší prediktivní sílu ve srovnání s tradičními záznamy se zavřenýma očima, které jsou v prostředí traumatologické JIP často zkresleny sedací a ospalostí.

Klinický dopad:

Identifikací optimální záznamové podmínky a vytvořením prediktivního rámce založeného na ML si tato studie klade za cíl definovat standardizovanou neurofyziologickou monitorovací strategii. To nakonec usnadní včasnou intervenci a zlepší dlouhodobou neurologickou prognózu přeživších po těžkém traumatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Jižní Korea, 16499
        • Ajou University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů s traumatem (ve věku 18–65 let) přijatých na jednotku intenzivní péče pro traumatologii (JIP-T) v traumacentru úrovně 1 v Koreji. Kohorta zahrnuje kriticky nemocné pacienty s anamnézou závažného poranění (ISS ≥ 9), kteří jsou schopni podstoupit sériové EEG monitorování a klinické hodnocení deliria. Pacienti s předchozími neurologickými nebo psychiatrickými poruchami nebo pacienti se závažným traumatickým poškozením mozku (AIS ≥ 2) jsou vyloučeni, aby byla zajištěna specificita neurofyziologických dat.

Popis

  1. Kriteria zařazení:

    Traumatologičtí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče pro traumata (TICU), kteří splňují následující kritéria:

    • Pacienti ve věku 18 až 65 let.
    • Pacienti s těžkým traumatem s hodnotou škály závažnosti poranění (ISS)
  2. Kriteria vyloučení:

Pacienti s hodnotou zkrácené škály poranění hlavy (AIS) ≥ 2 Pacienti s hodnotou škály neklidu a sedace Richmond (RASS) ≤ -2 Anamnéza neurologických poruch (např. Parkinsonova choroba, demence, cerebrovaskulární onemocnění) Anamnéza závažných psychiatrických poruch (např. schizofrenie, bipolární porucha, mentální postižení, poruchy autistického spektra) Anamnéza poruchy užívání nelegálních drog nebo pozitivní výsledky testu moči na látky jiné než benzodiazepiny nebo tricyklická antidepresiva.

Klinické důkazy akutní abstinenční příznaky alkoholu (skóre CIWA-Ar > 10) Anamnéza selhání jater nebo jaterní encefalopatie (Child-Pugh třída B nebo C) Renální poškození vyžadující náhradní renální léčbu (RRT) Neschopnost provést metodu hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU) z následujících důvodů Neschopnost komunikovat v korejštině Nesplnění příkazů (neschopnost následovat testovací instrukce) Závažná zraková nebo sluchová porucha Odmítnutí podstoupit hodnocení CAM-ICU Nutnost izolace z důvodu infekčních onemocnění (např. COVID-19, aktivní tuberkulóza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s deliriem
Pacienti, u kterých se během pobytu na JIP rozvinul delirium (potvrzeno CAM-ICU)
Skupina bez deliria
Pacienti, u kterých se během pobytu na JIP nevyvinul delirium.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní výkonnost pro delirium (plocha pod křivkou charakteristiky přijímače, AUROC)
Časové okno: 3 až 4 dny (během období sběru longitudinálních EEG dat)
Předpovědní přesnost modelu strojového učení založeného na dlouhodobých EEG trajektoriích bude vyhodnocena za účelem identifikace pacientů ohrožených deliriem. Výkon modelu bude hodnocen pomocí AUROC, senzitivity, specificity a F1-skóre.
3 až 4 dny (během období sběru longitudinálních EEG dat)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání výkonu modelu: stav s otevřenýma očima vs. stav se zavřenýma očima
Časové okno: 3 až 4 dny
Porovnání plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUROC) mezi EEG daty zaznamenanými během klidového stavu s otevřenýma a zavřenýma očima za účelem určení, která podmínka poskytuje lepší prediktivní sílu.
3 až 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních politik týkajících se ochrany soukromí údajů a ochrany citlivých informací o pacientech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Předplatit