Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig prediktion av delirium via seriella EEG-trajektorier och maskininlärning

12 april 2026 uppdaterad av: Jinjoo Kim, Ajou University School of Medicine

Longitudinella frontala EEG-trajektorier avslöjar divergerande kortikala dynamiker vid delirium efter svår trauma

Målet med denna observationsstudie är att utveckla en maskininlärningsmodell som kan förutsäga delirium hos traumapatienter innan det uppträder kliniskt. Studien fokuserar på att analysera hjärnvågsmönster (EEG) som samlats in under flera dagar på traumaintensiven. Genom att jämföra olika inspelningsförhållanden – som att ha ögonen öppna kontra stängda – syftar forskarna till att identifiera det mest effektiva sättet att övervaka hjärnhälsa och upptäcka tidiga tecken på delirium hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering:

Delirium är en kritisk manifestation av akut hjärndysfunktion som drabbar 10-15% av alla inlagda patienter och över 25% av dem på intensivvårdsavdelningar (IVA). På traumaintensiven är patienter särskilt sårbara på grund av en inflammatorisk kaskad från upprepade kirurgiska ingrepp, blod-hjärnbarriärstörning, traumatisk hjärnskada (TBI) och obligatorisk opioidadministration. Trots dess kliniska betydelse – inklusive ökad dödlighet och långvarig kognitiv nedsättning – förblir tidig upptäckt utmanande. Nuvarande sängkantsverktyg som CAM-ICU begränsas av sin periodiska karaktär och beroende av klinikers expertis, och missar ofta de snabba neurofysiologiska fluktuationer som definierar delirium.

Studieobjektiv och metodik:

Medan tidigare studier har använt elektroencefalografi (EEG) som en "ögonblicksbild" för att identifiera delirium, så reflekterar sådana tvärsnittsstudier ofta övergående sedationsdjup snarare än sårbar neurokognitiv sårbarhet. Denna studie föreslår ett longitudinellt tillvägagångssätt med fokus på förändringstrajektorier i kortikal dynamik över tid.

Vi samlade in korta, seriella vilotillstånds-EEG tre gånger dagligen under minst tre på varandra följande dagar från kritiskt sjuka traumapatienter. Genom att använda en genomförbar frontal montage kvantifierade vi ett omfattande urval av egenskaper, inklusive spektral effekt (avmattning), icke-linjär komplexitet och fasbaserad funktionell konnektivitet.

Forskningshypotes:

Ramverket använder maskininlärning (ML) för att utnyttja dessa longitudinella trajektorier med syftet att förutsäga delirium-sårbarhet före formell klinisk diagnos. Dessutom antar vi att öppna-ögon-inspelningar – genom att införa en minimal arousal-begränsning – bättre kommer att fånga vakenhetsnätverkets integritet och ge överlägsen prediktiv kraft jämfört med traditionella slutna-ögon-inspelningar, som ofta förvirras av sedation och sömnighet i traumaintensivens miljö.

Klinisk påverkan:

Genom att identifiera det optimala inspelningsvillkoret och etablera ett ML-baserat prediktionsramverk strävar denna studie efter att definiera en standardiserad neurofysiologisk övervakningsstrategi. Detta kommer i slutändan att underlätta tidiga interventioner och förbättra den långsiktiga neurologiska prognosen för överlevande med svåra trauma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna traumapatienter (18-65 år) som har intagits på Trauma Intensive Care Unit (TICU) på ett level 1-traumacenter i Korea. Kohorten inkluderar kritiskt sjuka patienter med en dokumentation av svår skada (ISS ≥ 9) som kan genomgå seriell EEG-övervakning och kliniska deliriumutvärderingar. Patienter med tidigare neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, eller de med svår traumatisk hjärnskada (AIS ≥ 2), exkluderas för att säkerställa specificiteten hos de neurofysiologiska data.

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    Traumapatienter som har intagits på Trauma Intensivvårdsavdelning (TICU) och uppfyller följande kriterier:

    • Patienter i åldern 18 till 65 år.
    • Patienter med svår trauma och Injury Severity Score (ISS)
  2. Exklusionskriterier:

Patienter med Abbreviated Injury Scale (AIS) för huvudet ≥ 2 Patienter med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) poäng ≤ -2 Tidigare neurologiska sjukdomar (t.ex. Parkinsons sjukdom, demens, cerebrovaskulär sjukdom) Tidigare större psykiatriska sjukdomar (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, intellektuell funktionsnedsättning, autismspektrumstörning) Tidigare missbruk av illegala droger eller positiva resultat på urinprov för droger förutom bensodiazepiner eller tricykliska antidepressiva läkemedel.

Kliniska tecken på akut alkoholabstinens (CIWA-Ar poäng > 10) Tidigare leversvikt eller hepatisk encefalopati (Child-Pugh klass B eller C) Nedsatt njurfunktion som kräver njurersättningsterapi (RRT) Oförmåga att genomföra Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) på grund av följande Oförmåga att kommunicera på koreanska Oförmåga att följa kommandon (kan inte följa testinstruktioner) Svåra syn- eller hörselnedsättningar Vägran att genomgå CAM-ICU-bedömning Behov av isolering på grund av infektionssjukdomar (t.ex. COVID-19, aktiv tuberkulos).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deliriumgrupp
Patienter som utvecklade delirium under sin intensivvårdsvistelse (bekräftad av CAM-ICU)
Icke-delirium-grupp
Patienter som inte utvecklade delirium under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv prestanda för delirium (Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve, AUROC)
Tidsram: 3 till 4 dagar (under den longitudinella EEG-datainsamlingsperioden)
Den prediktiva noggrannheten hos maskininlärningsmodellen baserad på longitudinella EEG-trajektorier kommer att utvärderas för att identifiera patienter med risk för delirium. Modellens prestanda kommer att bedömas med hjälp av AUROC, sensitivitet, specificitet och F1-poäng.
3 till 4 dagar (under den longitudinella EEG-datainsamlingsperioden)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av modellprestanda: öppna ögon vs. slutna ögon
Tidsram: 3 till 4 dagar
Jämförelse av arean under receiver operating characteristic-kurvan (AUROC) mellan EEG-data inspelade under öppna ögon och slutna ögon i vila för att avgöra vilket tillstånd som ger bäst prediktiv kraft.
3 till 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av institutionella policyer gällande datasekretess och skydd av känslig patientinformation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera