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Prédiction Précoce du Délirium via les Trajectoires EEG Sérielles et l'Apprentissage Automatique

12 avril 2026 mis à jour par: Jinjoo Kim, Ajou University School of Medicine

Les trajectoires EEG frontales longitudinales révèlent des dynamiques corticales divergentes dans le délirium après un traumatisme sévère

L'objectif de cette étude observationnelle est de développer un modèle d'apprentissage automatique capable de prédire le délirium chez les patients traumatisés avant qu'il n'apparaisse cliniquement. L'étude se concentre sur l'analyse des modèles d'ondes cérébrales (EEG) collectés sur plusieurs jours dans l'unité de soins intensifs pour traumatisés. En comparant différentes conditions d'enregistrement - telles que les yeux ouverts par rapport aux yeux fermés - les chercheurs visent à identifier le moyen le plus efficace de surveiller la santé cérébrale et de détecter les signes précoces de délirium chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et Justification :

Le délirium est une manifestation critique de la dysfonction cérébrale aiguë, touchant 10 à 15 % de tous les patients hospitalisés et plus de 25 % de ceux en unités de soins intensifs (USI). Dans l'USI de traumatologie, les patients sont particulièrement vulnérables en raison d'une cascade inflammatoire due aux chirurgies répétées, à la perturbation de la barrière hémato-encéphalique, aux traumatismes crâniens (TCC) et à l'administration obligatoire d'opioïdes. Malgré sa signification clinique, notamment une mortalité accrue et des déficits cognitifs à long terme, la détection précoce reste difficile. Les outils actuels au chevet du patient comme le CAM-ICU sont limités par leur nature périodique et leur dépendance à l'expertise clinique, manquant souvent les fluctuations neurophysiologiques rapides qui caractérisent le délirium.

Objectifs et Méthodologie de l'Étude :

Alors que des études antérieures ont utilisé l'électroencéphalographie (EEG) comme un "instantané" pour identifier le délirium, de telles approches transversales reflètent souvent la profondeur sédative transitoire plutôt que la véritable vulnérabilité neurocognitive. Cette étude propose une approche longitudinale, se concentrant sur la trajectoire du changement de la dynamique corticale au fil du temps.

Nous avons acquis des EEG au repos, brefs et en série, trois fois par jour pendant au moins trois jours consécutifs chez des patients de traumatologie gravement malades. En utilisant un montage frontal réalisable, nous avons quantifié un ensemble complet de caractéristiques, incluant la puissance spectrale (ralentissement), la complexité non linéaire et la connectivité fonctionnelle basée sur la phase.

Hypothèse de Recherche :

Le cadre utilise l'apprentissage automatique (ML) pour exploiter ces trajectoires longitudinales, visant à prédire la vulnérabilité au délirium avant le diagnostic clinique formel. De plus, nous émettons l'hypothèse que les enregistrements yeux ouverts, en imposant une contrainte d'éveil minimale, captureront mieux l'intégrité du réseau en état de veille et offriront une puissance prédictive supérieure par rapport aux enregistrements traditionnels yeux fermés, souvent biaisés par la sédation et la somnolence dans l'environnement de l'USI de traumatologie.

Impact Clinique :

En identifiant la condition d'enregistrement optimale et en établissant un cadre de prédiction basé sur le ML, cette étude vise à définir une stratégie standardisée de surveillance neurophysiologique. Cela facilitera finalement l'intervention précoce et améliorera le pronostic neurologique à long terme des survivants de traumatismes graves.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Corée du Sud, 16499
        • Ajou University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes traumatisés (âgés de 18 à 65 ans) admis à l'Unité de soins intensifs en traumatologie (USI-T) d'un centre de traumatologie de niveau 1 en Corée.
La cohorte inclut des patients gravement malades ayant un antécédent de blessure grave (ISS ≥ 9) qui sont capables de subir une surveillance EEG en série et des évaluations cliniques du délire.
Les patients présentant des troubles neurologiques ou psychiatriques préexistants, ou ceux ayant une lésion cérébrale traumatique grave (AIS ≥ 2), sont exclus pour garantir la spécificité des données neurophysiologiques.

La description

  1. Critères d'inclusion :

    Patients traumatisés admis à l'Unité de Soins Intensifs de Traumatologie (USIT) qui répondent aux critères suivants :

    • Patients âgés de 18 à 65 ans.
    • Patients présentant un traumatisme sévère avec un score de gravité des lésions (ISS)
  2. Critères d'exclusion :

Patients avec un score Abbreviated Injury Scale (AIS) de la tête ≥ 2 Patients avec un score Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ≤ -2 Antécédents de troubles neurologiques (par exemple, maladie de Parkinson, démence, maladie cérébrovasculaire) Antécédents de troubles psychiatriques majeurs (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, déficience intellectuelle, trouble du spectre de l'autisme) Antécédents de trouble lié à l'usage de drogues illicites ou résultats positifs à un dépistage urinaire de drogues pour des substances autres que les benzodiazépines ou les antidépresseurs tricycliques.

Évidence clinique de sevrage alcoolique aigu (score CIWA-Ar > 10) Antécédents d'insuffisance hépatique ou d'encéphalopathie hépatique (classe B ou C de Child-Pugh) Insuffisance rénale nécessitant un traitement de suppléance rénale (TSR) Incapacité à réaliser la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU) en raison des éléments suivants Incapacité à communiquer en coréen Incapacité à obéir aux ordres (incapable de suivre les instructions du test) Déficience visuelle ou auditive sévère Refus de subir l'évaluation CAM-ICU Nécessité d'isolement en raison de maladies infectieuses (par exemple, COVID-19, tuberculose active).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de délire
Patients ayant développé un délire pendant leur séjour en unité de soins intensifs (confirmé par CAM-ICU)
Groupe sans délire
Patients qui n'ont pas développé de délire pendant leur séjour en unité de soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance Prédictive pour le Délirium (Aire sous la Courbe ROC, AUROC)
Délai: 3 à 4 jours (pendant la période de collecte longitudinale des données EEG)
La précision prédictive du modèle d'apprentissage automatique basé sur les trajectoires longitudinales de l'EEG sera évaluée pour identifier les patients à risque de délirium. Les performances du modèle seront évaluées en utilisant l'AUROC, la sensibilité, la spécificité et le score F1.
3 à 4 jours (pendant la période de collecte longitudinale des données EEG)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des performances du modèle : états yeux ouverts vs yeux fermés
Délai: 3 à 4 jours
Comparaison de l'aire sous la courbe ROC (AUROC) entre les données EEG enregistrées durant les états de repos yeux ouverts et yeux fermés pour déterminer quelle condition offre la meilleure puissance prédictive.
3 à 4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des politiques institutionnelles concernant la confidentialité des données et la protection des informations sensibles des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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