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Predicción Temprana del Delirio Mediante Trayectorias EEG Seriadas y Aprendizaje Automático

12 de abril de 2026 actualizado por: Jinjoo Kim, Ajou University School of Medicine

Las Trayectorias Longitudinales de EEG Frontal Revelan Dinámicas Corticales Divergentes en el Delirio Después de un Trauma Grave

El objetivo de este estudio observacional es desarrollar un modelo de aprendizaje automático que pueda predecir el delirio en pacientes de trauma antes de que aparezca clínicamente. El estudio se centra en analizar los patrones de ondas cerebrales (EEG) recopilados durante varios días en la UCI de trauma. Al comparar diferentes condiciones de grabación, como tener los ojos abiertos versus cerrados, los investigadores pretenden identificar la forma más efectiva de monitorizar la salud cerebral y detectar signos tempranos de delirio en pacientes críticamente enfermos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y Fundamentación:

El delirio es una manifestación crítica de disfunción cerebral aguda, que afecta al 10-15% de todos los pacientes hospitalizados y a más del 25% de aquellos en unidades de cuidados intensivos (UCI). En la UCI de traumatología, los pacientes son particularmente vulnerables debido a una cascada inflamatoria por cirugías repetidas, alteración de la barrera hematoencefálica, lesión cerebral traumática (TCE) y administración obligatoria de opioides. A pesar de su relevancia clínica —incluyendo mayor mortalidad y deterioro cognitivo a largo plazo— la detección temprana sigue siendo un desafío. Las herramientas actuales junto a la cama, como la CAM-ICU, están limitadas por su naturaleza periódica y dependencia de la pericia clínica, a menudo pasando por alto las fluctuaciones neurofisiológicas rápidas que definen el delirio.

Objetivos y Metodología del Estudio:

Mientras estudios previos han utilizado la electroencefalografía (EEG) como una "instantánea" para identificar el delirio, estos enfoques transversales a menudo reflejan una profundidad sedante transitoria en lugar de una verdadera vulnerabilidad neurocognitiva. Este estudio propone un enfoque longitudinal, centrándose en la trayectoria del cambio en la dinámica cortical a lo largo del tiempo.

Adquirimos EEG en estado de reposo breve y seriado tres veces al día durante al menos tres días consecutivos en pacientes críticos de traumatología. Utilizando un montaje frontal factible, cuantificamos un conjunto exhaustivo de características, incluyendo potencia espectral (enlentecimiento), complejidad no lineal y conectividad funcional basada en fase.

Hipótesis de Investigación:

El marco utiliza aprendizaje automático (ML) para aprovechar estas trayectorias longitudinales, con el objetivo de predecir la vulnerabilidad al delirio antes del diagnóstico clínico formal. Además, planteamos la hipótesis de que las grabaciones con ojos abiertos —al imponer una restricción mínima de activación— capturarán mejor la integridad de la red en estado de vigilia y proporcionarán un poder predictivo superior en comparación con las grabaciones tradicionales con ojos cerrados, que a menudo se ven confundidas por la sedación y la somnolencia en el entorno de la UCI de traumatología.

Impacto Clínico:

Al identificar la condición de grabación óptima y establecer un marco de predicción basado en ML, este estudio busca definir una estrategia estandarizada de monitorización neurofisiológica. Esto finalmente facilitará la intervención temprana y mejorará el pronóstico neurológico a largo plazo de los supervivientes de traumatismos graves.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kyonggi-do
      • Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sur, 16499
        • Ajou University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por pacientes adultos con traumatismos (de 18 a 65 años) ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Traumatología (TICU) de un centro de traumatología de nivel 1 en Corea. La cohorte incluye pacientes críticamente enfermos con antecedentes de lesiones graves (ISS ≥ 9) que pueden someterse a monitorización electroencefalográfica seriada y evaluaciones clínicas de delirio. Se excluyen los pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos preexistentes, o aquellos con traumatismo craneoencefálico grave (AIS ≥ 2), para garantizar la especificidad de los datos neurofisiológicos.

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    Pacientes de trauma ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Trauma (TICU) que cumplan los siguientes criterios:

    • Pacientes de 18 a 65 años.
    • Pacientes con trauma grave con una Puntuación de Gravedad de la Lesión (ISS)
  2. Criterios de exclusión:

Pacientes con una Escala de Lesiones Abreviada (AIS) de cabeza ≥ 2 Pacientes con una puntuación en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) ≤ -2 Antecedentes de trastornos neurológicos (p. ej., enfermedad de Parkinson, demencia, enfermedad cerebrovascular) Antecedentes de trastornos psiquiátricos graves (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista) Antecedentes de trastorno por consumo de drogas ilícitas o resultados positivos en un análisis de orina para sustancias distintas de las benzodiazepinas o los antidepresivos tricíclicos.

Evidencia clínica de abstinencia alcohólica aguda (puntuación CIWA-Ar > 10) Antecedentes de insuficiencia hepática o encefalopatía hepática (Clase B o C de Child-Pugh) Deterioro renal que requiera terapia de reemplazo renal (RRT) Incapacidad para realizar el Método de Evaluación de la Confusión para la UCI (CAM-ICU) debido a lo siguiente Incapacidad para comunicarse en coreano Incapacidad para obedecer órdenes (incapaz de seguir las instrucciones de la prueba) Deterioro visual o auditivo grave Negativa a someterse a la evaluación CAM-ICU Necesidad de aislamiento debido a enfermedades infecciosas (p. ej., COVID-19, tuberculosis activa).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Delirium
Pacientes que desarrollaron delirium durante su estancia en UCI (confirmado por CAM-ICU)
Grupo sin Delirio
Pacientes que no desarrollaron delirio durante su estancia en la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento Predictivo para el Delirio (Área Bajo la Curva Característica de Operación del Receptor, AUROC)
Periodo de tiempo: 3 a 4 días (durante el período de recogida de datos EEG longitudinal)
La precisión predictiva del modelo de aprendizaje automático basado en trayectorias longitudinales de EEG se evaluará para identificar a los pacientes en riesgo de delirio. El rendimiento del modelo se evaluará utilizando AUROC, sensibilidad, especificidad y puntuación F1.
3 a 4 días (durante el período de recogida de datos EEG longitudinal)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del Rendimiento del Modelo: Estados con Ojos Abiertos vs. Ojos Cerrados
Periodo de tiempo: 3 a 4 días
Comparación del área bajo la curva característica de operación del receptor (AUROC) entre los datos de EEG registrados durante los estados de reposo con ojos abiertos y ojos cerrados para determinar qué condición proporciona un poder predictivo superior.
3 a 4 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las políticas institucionales sobre privacidad de datos y la protección de información sensible de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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