用于慢性足跟痛的下方跟骨神经射频消融术 (ICN-RF)
2026年9月4日 更新者：Şahide Eda Artuç
超声引导下跟骨下神经射频消融术治疗慢性难治性足跟痛：一项前瞻性初步研究
这项前瞻性单臂试验性干预研究旨在评估超声引导下跟骨下神经射频消融术对保守治疗无效的慢性足跟痛患者的疗效。
纳入对象为经多种治疗方式（包括运动、非甾体抗炎药、矫形器、体外冲击波疗法和皮质类固醇注射）无效的足底筋膜炎或跟骨骨刺患者。
手术将在超声引导下进行。
将在基线及干预后1个月和3个月评估疼痛强度、功能状态和患者满意度。
主要结局指标为治疗成功，定义为干预后1个月疼痛强度较基线降低≥50%。
研究概览
详细说明
慢性足跟痛，最常见的原因是足底筋膜炎或跟骨骨刺，是一种常见的肌肉骨骼疾病，会显著影响日常活动和生活质量。 尽管大多数患者对保守治疗有反应，但部分患者在多种治疗干预后仍存在症状。 近年来，针对周围神经结构的介入治疗在慢性肌肉骨骼疼痛的管理中越来越受到关注。
下跟骨神经是足底外侧神经的一个分支，为足跟区域提供感觉神经支配，并与慢性足跟痛的病理生理学有关。 在难治性病例中，针对该神经可能提供一种聚焦且潜在有效的治疗选择。
本研究设计为一项前瞻性、单臂、试点介入研究，在一家三级康复中心进行。 将连续招募年龄在18-75岁、患有持续超过6个月的慢性足跟痛且对至少四种保守治疗方式无效的成年患者。 干预措施包括超声引导下下跟骨神经的射频消融术。
临床结果将在基线和随访1个月及3个月时，使用疼痛数字评分量表（NRS）、足功能指数（FFI）、Roles和Maudsley评分以及5点Likert患者满意度量表进行评估。 治疗成功将定义为1个月时疼痛强度降低≥50%，而降低≥80%将被视为显著改善。 此外，将在3个月时评估治疗效果的持续性。 还将记录与手术相关的不良事件。
本研究的结果预计将为慢性难治性足跟痛患者下跟骨神经射频消融术的有效性和安全性提供初步证据，并可能为未来更大规模研究的设计提供参考。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、土耳其（türkiye）
- University of Health Sciences Türkiye, Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间
- 慢性足跟痛持续时间超过6个月
- 临床（跟骨内侧结节压痛和/或疼痛）和影像学（X光或超声）诊断为足底筋膜炎或跟骨骨刺
- 对至少四种保守治疗方式无效，包括运动疗法、矫形支撑（硅胶足跟垫）、非甾体抗炎药、体外冲击波治疗和/或皮质类固醇注射
排除标准：
- 有足部或踝关节外伤史
- 有足部或踝关节手术史
- 存在全身性炎症性疾病
- 存在周围神经病变或S1神经根病变
- 妊娠
- 血流动力学不稳定
- 注射部位存在皮肤或软组织感染
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跟骨下神经射频消融术
患有与足底筋膜炎相关的慢性足跟痛参与者接受超声引导下下跟骨（Baxter）神经射频消融术。
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超声引导下跟骨下（Baxter）神经射频消融术在无菌条件下进行。
使用高频线阵超声探头识别目标神经。
将射频针推进至神经附近，并根据标准方案进行热损伤治疗，以达到缓解疼痛的效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in Pain Intensity (Numeric Rating Scale, NRS)
大体时间：Baseline to 1 months
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Pain intensity is assessed using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain severity.
Treatment success is defined as a ≥50% reduction in morning NRS score compared to baseline.
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Baseline to 1 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度变化（数字评分量表，NRS）
大体时间：基线至3个月
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疼痛强度使用11点数字评分量表（NRS）进行评估。
将评估疼痛强度随时间的变化，以评估治疗效果的持续性。
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基线至3个月
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治疗成功率（NRS评分降低≥50%）
大体时间：1个月和3个月
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治疗成功定义为与基线相比，NRS评分至少降低50%。
将在每个随访时间点计算达到治疗成功的患者比例。
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1个月和3个月
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显著改善率（NRS降低≥80%）
大体时间：1个月和3个月
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显著改善定义为与基线相比NRS评分降低至少80%。
将在每个随访时间点计算达到显著改善的患者比例。
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1个月和3个月
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足部功能指数（FFI）
大体时间：基线、1个月和3个月
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功能状态采用足部功能指数（FFI）进行评估，这是一种经过验证的问卷，用于评估与足部疾病相关的疼痛、残疾和活动限制。
评分范围为0至100分，分数越高表示疼痛和功能障碍越严重。
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基线、1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Şahide Eda Artuç, MD、University of Health Sciences Türkiye, Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月31日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月12日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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