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动机性访谈在登嘉楼州婴儿母亲中预防早期儿童龋齿的有效性。

2026年4月12日 更新者:Nor Aida Abdul Malik、Universiti Sains Malaysia

动机性访谈在预防儿童早期龋齿中的有效性:针对登嘉楼婴儿母亲的整群随机对照试验

本研究将在雪莪和乌鲁登嘉楼地区的卫生部妇幼保健诊所和牙科诊所进行,这些诊所因其相似的社会人口学特征而被选中。 将实施一项双臂平行整群随机对照试验(1:1分配),其中研究组通过动机性访谈接受预期指导,对照组接受常规的卫生部预期指导。

年龄≥18岁、能理解马来语的母亲及其健康的6个月大婴儿(足月出生,无先天性疾病)符合资格。 患有产后抑郁症的母亲及需要特殊口腔护理的婴儿将被排除。 将通过多阶段抽样招募总共228对母婴。 来自雪莪的三个妇幼保健诊所和随机选出的乌鲁登嘉楼的三个妇幼保健诊所将参与研究。 将在每个诊所内应用系统抽样。

数据收集将在婴儿6、9和12个月大时,于常规免疫接种访视期间进行。 每次访视时,婴儿将使用ICDAS进行口腔检查并接受龋齿风险评估。 母亲将填写针对特定年龄段的、经过验证的知识和实践问卷。 研究组将接受两次动机性访谈(在6个月和9个月时)及后续电话随访,而对照组将接受由卫生部工作人员提供的常规预期指导。

动机性访谈方案将基于既定的动机性访谈框架制定,并通过专家评审进行验证,将在勿述县卫生部妇幼保健诊所和牙科诊所的母亲及牙科官员/治疗师中进行预测试。 所进行的动机性访谈的保真度评估将使用MITI 4.2.1指南进行。 所有动机性访谈将由经过培训的主要研究者实施。 婴儿口腔检查约需8分钟,问卷填写约需7分钟,动机性访谈约需30分钟。

数据将使用描述性统计、配对t检验、独立样本t检验、McNemar检验和卡方检验进行分析,显著性水平设定为p < 0.05。

本研究已获得马来西亚理科大学人类研究伦理委员会和卫生部医学研究与伦理委员会的伦理批准。 参与是自愿的,并确保保密性。 预计不存在重大风险。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

228

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
  • 电话号码:+60139127520
  • 邮箱:aidafgg05@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 母亲:

    • 马来西亚公民
    • 能够阅读和理解马来语
    • 年龄在18岁及以上
  • 婴儿:

    • 年龄为6个月大(无论是否出牙)
    • 足月出生(妊娠期≥37周)
    • 无确诊的先天性异常或综合征

排除标准:

  • 母亲

    o 患有产后抑郁症或其他严重产后问题的母亲

  • 婴儿

    • 被诊断患有特殊需求、慢性疾病或发育缺陷
    • 因既有医疗状况而存在口腔健康问题风险的婴儿
    • 需要特殊口腔护理的婴儿,例如患有唇腭裂、釉质发育不全的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究组
通过动机性访谈提供预期性指导
一种协作的、以患者为中心的沟通方法,有助于增强患者改变健康行为的动力
实验性的:对照组
卫生部常规预期指导
向父母提供关于其子女的实用、适合发展阶段的健康信息的过程,以便他们了解在子女当前和即将到来的发展阶段中应期待什么。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲关于婴儿口腔健康护理的知识
大体时间:6个月
Mukhtar 等人于 2023 年发布的问卷
6个月
母亲关于婴儿口腔保健的实践
大体时间:6个月
Mukhtar 等人 (2023) 的问卷
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿ECC发生率
大体时间:6个月
婴幼儿早期龋齿发生率(使用Evans等人于2017年发布的图表)
6个月
婴儿龋齿风险状况
大体时间:6个月
婴儿龋齿风险状况(使用 Evans 等人 2017 年的龋齿风险评估)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月12日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月12日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月12日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • USM/JEPeM/KK/25080733

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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