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A Eficácia da Entrevista Motivacional na Prevenção da Cárie Dentária Precoce na Infância entre Mães de Bebés em Terengganu.

12 de abril de 2026 atualizado por: Nor Aida Abdul Malik, Universiti Sains Malaysia

A Eficácia da Entrevista Motivacional na Prevenção da Cárie Dentária na Primeira Infância: Um Ensaio Controlado Randomizado por Grupos Entre Mães de Bebés em Terengganu.

Este estudo será conduzido nas Clínicas de Saúde Materno-Infantil (MCHCs) do Ministério da Saúde (MOH) e nas clínicas dentárias do MOH em Setiu e Hulu Terengganu, selecionadas pelas suas características sociodemográficas semelhantes. Será implementado um ensaio controlado randomizado por clusters de dois braços paralelos (alocação 1:1), onde o grupo de estudo recebe Orientação Antecipatória (AG) através de Entrevista Motivacional (MI), e o grupo de controlo recebe AG convencional do MOH.

Mães com idade ≥18 anos que compreendem Bahasa Malaysia e os seus bebés saudáveis de 6 meses (nascidos a termo, sem condições congénitas) são elegíveis. Mães com depressão pós-parto e bebés que necessitem de cuidados de saúde oral especiais são excluídos. Um total de 228 pares mãe-bebé serão recrutados utilizando amostragem multietapas. Três MCHCs de Setiu e três MCHCs selecionadas aleatoriamente de Hulu Terengganu participarão. Será aplicada amostragem sistemática dentro de cada clínica.

A recolha de dados ocorre aos 6, 9 e 12 meses de idade do bebé durante as visitas de imunização de rotina. Em cada visita, os bebés são submetidos a exame oral usando ICDAS e uma avaliação de risco de cárie. As mães preenchem questionários validados específicos para a idade sobre conhecimento e práticas. O grupo de estudo recebe duas sessões de MI (aos 6 e 9 meses) com chamadas telefónicas de acompanhamento, enquanto o grupo de controlo recebe AG de rotina por parte do pessoal do MOH.

O protocolo de MI será desenvolvido com base em estruturas de MI estabelecidas e validado através de revisão por peritos, será pré-testado entre mães e médicos dentistas/terapeutas na MCHC do MOH e na clínica dentária do MOH no distrito de Besut. A avaliação da fidelidade das sessões de MI realizadas será feita usando as diretrizes MITI 4.2.1. Todas as sessões de MI serão conduzidas pelo investigador principal treinado. São necessários aproximadamente 8 minutos para o exame oral do bebé, 7 minutos para o preenchimento do questionário e 30 minutos para a MI.

Os dados serão analisados usando estatística descritiva, testes t emparelhados, testes t independentes, teste de McNemar e teste de Qui-Quadrado com significância definida em p < 0,05.

A aprovação ética foi obtida do Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia USM (JEPeM)/ Human Research Ethics Committee USM (HREC) e do Medical Research and Ethics Committee (MREC) do MOH. A participação é voluntária, com confidencialidade garantida. Não são esperados riscos significativos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

228

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
  • Número de telefone: +60139127520
  • E-mail: aidafgg05@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mães:

    • Cidadãs malaias
    • Capazes de ler e compreender Bahasa Malaysia
    • Com 18 anos ou mais
  • Bebés:

    • Com 6 meses de idade (com ou sem dentes erupcionados)
    • Nascidos a termo (≥37 semanas de gestação)
    • Sem anomalias congénitas ou síndromes diagnosticadas

Critérios de Exclusão:

  • Mães

    o Mães com depressão pós-parto ou outros problemas pós-natais significativos

  • Bebés

    • Diagnosticados com necessidades especiais, doenças crónicas ou defeitos de desenvolvimento
    • Bebés com risco de problemas de saúde oral devido a condições médicas pré-existentes
    • Bebés que necessitam de cuidados de saúde oral especializados, como os com fenda labial e palatina, hipoplasia do esmalte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo
Orientação Antecipatória através de Entrevista Motivacional
Uma abordagem de comunicação colaborativa e centrada no paciente que ajuda a fortalecer a motivação dos pacientes para alterar comportamentos de saúde
Experimental: Grupo de controlo
Orientação antecipatória convencional do Ministério da Saúde
Um processo de fornecer informações de saúde adequadas ao desenvolvimento, de forma prática, aos pais sobre os seus filhos, para que saibam o que esperar durante a fase atual e próxima do desenvolvimento da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento das mães sobre cuidados de saúde oral infantil
Prazo: 6 meses
Questionário de Mukhtar et al., 2023
6 meses
Prática da mãe relativamente aos cuidados de saúde oral do bebé
Prazo: 6 meses
Questionário de Mukhtar et al., 2023
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de ECC em lactentes
Prazo: 6 meses
Incidência de cárie dentária na primeira infância em bebés (utilizando gráficos de Evans et al., 2017)
6 meses
Estado de risco de cárie dentária em lactentes
Prazo: 6 meses
Estado de risco de cárie dentária em bebés (utilizando a Avaliação de Risco de Cárie de Evans et al., 2017)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USM/JEPeM/KK/25080733

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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