L'efficacité de l'entretien motivationnel dans la prévention des caries de la petite enfance chez les mères de nourrissons à Terengganu.
L'efficacité de l'entretien motivationnel dans la prévention des caries de la petite enfance : un essai contrôlé randomisé par grappes auprès des mères de nourrissons à Terengganu.
Cette étude sera menée dans les cliniques de santé maternelle et infantile (MCHC) du ministère de la Santé (MOH) et dans les cliniques dentaires du MOH à Setiu et Hulu Terengganu, sélectionnées pour leurs caractéristiques sociodémographiques similaires.
Un essai contrôlé randomisé en grappes parallèle à deux bras (allocation 1:1) sera mis en œuvre, où le groupe d'étude recevra des conseils anticipatoires (AG) par entretien motivationnel (MI), et le groupe témoin recevra les conseils anticipatoires conventionnels du MOH.
Les mères âgées de ≥18 ans qui comprennent le bahasa malais et leurs nourrissons en bonne santé de 6 mois (nés à terme, sans conditions congénitales) sont éligibles.
Les mères souffrant de dépression post-partum et les nourrissons nécessitant des soins bucco-dentaires spéciaux sont exclus.
Un total de 228 paires mère-nourrisson seront recrutées par échantillonnage à plusieurs degrés.
Trois MCHC de Setiu et trois MCHC sélectionnées au hasard de Hulu Terengganu participeront.
Un échantillonnage systématique sera appliqué au sein de chaque clinique.
La collecte de données aura lieu aux âges de 6, 9 et 12 mois du nourrisson lors des visites de vaccination de routine.
À chaque visite, les nourrissons subiront un examen buccal utilisant l'ICDAS et une évaluation du risque de carie.
Les mères rempliront des questionnaires validés spécifiques à l'âge sur les connaissances et les pratiques.
Le groupe d'étude recevra deux séances de MI (à 6 et 9 mois) avec des appels téléphoniques de suivi, tandis que le groupe témoin recevra les conseils anticipatoires de routine par le personnel du MOH.
Le protocole MI sera développé sur la base de cadres MI établis et validé par un examen d'experts, et sera pré-testé auprès de mères et de dentistes/thérapeutes dans une MCHC du MOH et une clinique dentaire du MOH dans le district de Besut.
L'évaluation de la fidélité des séances de MI menées sera réalisée en utilisant les directives MITI 4.2.1.
Toutes les séances de MI seront dispensées par le chercheur principal formé.
Environ 8 minutes sont nécessaires pour l'examen buccal du nourrisson, 7 minutes pour remplir le questionnaire, et 30 minutes pour le MI.
Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives, de tests t appariés, de tests t indépendants, du test de McNemar et du test du Chi-carré avec une significativité fixée à p < 0,05.
L'approbation éthique a été obtenue du Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia USM (JEPeM)/ Human Research Ethics Committee USM (HREC) et du Medical Research and Ethics Committee (MREC) du MOH.
La participation est volontaire, avec la confidentialité assurée.
Aucun risque majeur n'est attendu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
- Numéro de téléphone: +60139127520
- E-mail: aidafgg05@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Mères :
- Citoyennes malaisiennes
- Capables de lire et comprendre le Bahasa Malaysia
- Âgées de 18 ans et plus
Nourrissons :
- Âgés de 6 mois (avec ou sans dents éruptées)
- Nés à terme (≥37 semaines de gestation)
- Sans anomalies congénitales ou syndromes diagnostiqués
Critères d'exclusion :
Mères
o Mères souffrant de dépression post-partum ou d'autres problèmes postnataux significatifs
Nourrissons
- Diagnostiqués avec des besoins spécifiques, des maladies chroniques ou des défauts de développement
- Nourrissons présentant un risque de problèmes de santé bucco-dentaire en raison d'affections médicales préexistantes
- Nourrissons nécessitant des soins bucco-dentaires spécialisés, tels que ceux atteints de fente labiale et palatine, d'hypoplasie de l'émail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Guidance Anticipatoire par Entretien Motivationnel
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Une approche de communication collaborative et centrée sur le patient qui aide à renforcer la motivation des patients à modifier leurs comportements de santé
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Expérimental: Groupe témoin
Conseils préventifs conventionnels du Ministère de la Santé
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Un processus de fourniture d'informations de santé pratiques et adaptées au développement de leurs enfants aux parents, afin qu'ils sachent à quoi s'attendre durant l'étape actuelle et à venir du développement de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance des mères concernant les soins de santé bucco-dentaire du nourrisson
Délai: 6 mois
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Questionnaire de Mukhtar et al., 2023
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6 mois
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Pratique de la mère concernant les soins de santé bucco-dentaire du nourrisson
Délai: 6 mois
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Questionnaire de Mukhtar et al., 2023
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'ECC chez les nourrissons
Délai: 6 mois
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Incidence de la carie de la petite enfance chez les nourrissons (en utilisant les graphiques d'Evans et al., 2017)
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6 mois
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Statut de risque de carie dentaire chez les nourrissons
Délai: 6 mois
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Statut de risque de caries dentaires chez les nourrissons (utilisant l'Évaluation du Risque de Caries d'Evans et al., 2017)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USM/JEPeM/KK/25080733
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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