Эффективность мотивационного интервью в предотвращении кариеса раннего детского возраста среди матерей младенцев в Теренгану.
Эффективность мотивационного интервью в профилактике раннего кариеса у детей: кластерное рандомизированное контролируемое исследование среди матерей младенцев в Теренггану.
Данное исследование будет проводиться в клиниках охраны материнства и детства (КОМД) Министерства здравоохранения (МЗ) и стоматологических клиниках МЗ в районах Сетью и Хулу-Теренггану, выбранных по схожим социально-демографическим характеристикам. Будет реализовано двухгрупповое параллельное кластерное рандомизированное контролируемое исследование (распределение 1:1), при котором исследуемая группа получает опережающее руководство (ОП) посредством мотивационного интервью (МИ), а контрольная группа получает обычное опережающее руководство МЗ.
Матери в возрасте ≥18 лет, понимающие малайский язык, и их здоровые 6-месячные младенцы (доношенные, без врожденных патологий) имеют право на участие. Матери с послеродовой депрессией и младенцы, требующие специального стоматологического ухода, исключаются. Всего будет набрано 228 пар мать-младенец с использованием многоступенчатой выборки. В исследовании примут участие три КОМД из Сетью и три случайно выбранные КОМД из Хулу-Теренггану. Внутри каждой клиники будет применена систематическая выборка.
Сбор данных проводится в возрасте младенцев 6, 9 и 12 месяцев во время плановых визитов для вакцинации. На каждом визите младенцы проходят осмотр полости рта с использованием ICDAS и оценку риска кариеса. Матери заполняют валидированные опросники, соответствующие возрасту, о знаниях и практиках. Исследуемая группа получает два сеанса МИ (в 6 и 9 месяцев) с последующими телефонными звонками, а контрольная группа получает обычное опережающее руководство от сотрудников МЗ.
Протокол МИ будет разработан на основе установленных рамок МИ и валидирован через экспертный обзор, а также предварительно протестирован среди матерей и стоматологов/терапевтов в КОМД МЗ и стоматологической клинике МЗ в районе Бесют. Оценка соответствия проведенных сеансов МИ будет осуществляться с использованием руководства MITI 4.2.1. Все сеансы МИ будут проводиться обученным главным исследователем. Примерно 8 минут требуется для осмотра полости рта младенца, 7 минут для заполнения опросника и 30 минут для МИ.
Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики, парного t-критерия, независимого t-критерия, критерия Макнемара и критерия хи-квадрат с уровнем значимости p < 0,05.
Этическое одобрение было получено от Комитета по этике исследований с участием человека Университета Санс Малайзия (JEPeM)/Комитета по этике исследований с участием человека Университета Санс Малайзия (HREC) и Комитета по медицинским исследованиям и этике (MREC) МЗ. Участие является добровольным, конфиденциальность гарантируется. Серьезных рисков не ожидается.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
- Номер телефона: +60139127520
- Электронная почта: aidafgg05@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Матери:
- Гражданки Малайзии
- Умеют читать и понимать бахаса малайский
- Возраст 18 лет и старше
Младенцы:
- Возраст 6 месяцев (с прорезавшимися зубами или без них)
- Рождены в срок (≥37 недель беременности)
- Без диагностированных врождённых аномалий или синдромов
Критерии исключения:
Матери
o Матери, испытывающие послеродовую депрессию или другие значительные послеродовые проблемы
Младенцы
- С диагностированными особыми потребностями, хроническими заболеваниями или дефектами развития
- Младенцы, подверженные риску проблем со здоровьем полости рта из-за имеющихся медицинских состояний
- Младенцы, требующие специализированной стоматологической помощи, такие как дети с расщелиной губы и нёба, гипоплазией эмали
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа исследования
Упреждающее руководство с помощью мотивационного интервьюирования
|
Совместный, ориентированный на пациента подход к коммуникации, который помогает укрепить мотивацию пациентов к изменению поведения в сфере здоровья
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Традиционные рекомендации Министерства здравоохранения по превентивному консультированию
|
Процесс предоставления родителям практической, соответствующей развитию информации о здоровье их детей, чтобы они знали, чего ожидать на текущем и предстоящем этапах развития ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания матерей об уходе за полостью рта младенцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник от Мукхтара и соавт., 2023
|
6 месяцев
|
|
Практика матерей в отношении ухода за полостью рта младенцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета от Мухтара и др., 2023
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения ECC у младенцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота возникновения кариеса раннего детского возраста у младенцев (с использованием диаграмм из Evans et al., 2017)
|
6 месяцев
|
|
Состояние риска развития кариеса у младенцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Статус риска кариеса у младенцев (с использованием Оценки риска кариеса по Evans et al., 2017)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/KK/25080733
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .