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Die Wirksamkeit von Motivational Interviewing bei der Prävention frühkindlicher Karies bei Müttern von Säuglingen in Terengganu.

12. April 2026 aktualisiert von: Nor Aida Abdul Malik, Universiti Sains Malaysia

Die Wirksamkeit von Motivational Interviewing bei der Prävention frühkindlicher Karies: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie unter Müttern von Säuglingen in Terengganu.

Diese Studie wird in den Mutter-Kind-Gesundheitszentren (MCHCs) des Gesundheitsministeriums (MOH) und in den Zahnkliniken des MOH in Setiu und Hulu Terengganu durchgeführt, die aufgrund ihrer ähnlichen soziodemografischen Merkmale ausgewählt wurden. Es wird eine zweigleisige, parallele, cluster-randomisierte kontrollierte Studie (1:1-Zuteilung) durchgeführt, wobei die Studiengruppe eine antizipierende Beratung (AG) durch motivierende Gesprächsführung (MI) erhält und die Kontrollgruppe die konventionelle MOH-AG erhält.

Mütter im Alter von ≥18 Jahren, die Bahasa Malaysia verstehen, und ihre gesunden 6 Monate alten Säuglinge (voll ausgetragen, ohne angeborene Erkrankungen) sind teilnahmeberechtigt. Mütter mit postpartaler Depression und Säuglinge, die eine besondere Mundgesundheitsversorgung benötigen, sind ausgeschlossen. Insgesamt werden 228 Mutter-Kind-Paare mittels mehrstufiger Stichprobenziehung rekrutiert. Drei MCHCs aus Setiu und drei zufällig ausgewählte MCHCs aus Hulu Terengganu werden teilnehmen. In jeder Klinik wird eine systematische Stichprobenziehung angewendet.

Die Datenerhebung erfolgt im Alter der Säuglinge von 6, 9 und 12 Monaten während der routinemäßigen Impfbesuche. Bei jedem Besuch werden die Säuglinge mithilfe von ICDAS einer Munduntersuchung und einer Kariesrisikobewertung unterzogen. Die Mütter füllen altersspezifische validierte Fragebögen zu Wissen und Praktiken aus. Die Studiengruppe erhält zwei MI-Sitzungen (mit 6 und 9 Monaten) mit Folgeanrufen, während die Kontrollgruppe die routinemäßige AG durch MOH-Mitarbeiter erhält.

Das MI-Protokoll wird auf der Grundlage etablierter MI-Rahmen entwickelt und durch Expertenüberprüfung validiert, es wird unter Müttern und Zahnärzten/Therapeuten in der MOH-MCHC und der MOH-Zahnklinik im Bezirk Besut vorgetestet. Die Treuebewertung der durchgeführten MI-Sitzungen erfolgt nach den MITI 4.2.1-Richtlinien. Alle MI-Sitzungen werden vom geschulten Hauptuntersucher durchgeführt. Für die Munduntersuchung des Säuglings werden etwa 8 Minuten, für die Ausfüllung des Fragebogens 7 Minuten und für die MI 30 Minuten benötigt.

Die Daten werden mithilfe von deskriptiver Statistik, gepaarten t-Tests, unabhängigen t-Tests, dem McNemar-Test und dem Chi-Quadrat-Test analysiert, wobei die Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt ist.

Die ethische Genehmigung wurde vom Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia USM (JEPeM)/Human Research Ethics Committee USM (HREC) und dem Medical Research and Ethics Committee (MREC) MOH eingeholt. Die Teilnahme ist freiwillig, die Vertraulichkeit ist gewährleistet. Es werden keine größeren Risiken erwartet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

228

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
  • Telefonnummer: +60139127520
  • E-Mail: aidafgg05@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter:

    • Malaysische Staatsbürger
    • Können Bahasa Malaysia lesen und verstehen
    • Mindestens 18 Jahre alt
  • Säuglinge:

    • 6 Monate alt (mit oder ohne durchgebrochene Zähne)
    • Voll ausgetragen geboren (≥37 Schwangerschaftswochen)
    • Ohne diagnostizierte angeborene Anomalien oder Syndrome

Ausschlusskriterien:

  • Mütter

    o Mütter mit postpartaler Depression oder anderen signifikanten postnatalen Problemen

  • Säuglinge

    • Diagnostiziert mit besonderen Bedürfnissen, chronischen Krankheiten oder Entwicklungsdefekten
    • Säuglinge mit erhöhtem Risiko für Mundgesundheitsprobleme aufgrund bestehender medizinischer Erkrankungen
    • Säuglinge, die spezialisierte Mundgesundheitsversorgung benötigen, wie z.B. solche mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte, Schmelzhypoplasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Antizipierende Beratung durch motivierende Gesprächsführung
Ein kooperativer, patientenzentrierter Kommunikationsansatz, der dazu beiträgt, die Motivation der Patienten zur Änderung ihres Gesundheitsverhaltens zu stärken
Experimental: Kontrollgruppe
Konventionelle vorausschauende Beratung des Gesundheitsministeriums
Ein Prozess der Bereitstellung praktischer, entwicklungsgerechter Gesundheitsinformationen über ihre Kinder für Eltern, damit sie wissen, was sie in der aktuellen und bevorstehenden Entwicklungsphase ihres Kindes erwarten können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wissen der Mütter über die Mundgesundheitspflege von Säuglingen
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen von Mukhtar et al., 2023
6 Monate
Mütterliche Praktiken in Bezug auf die Mundgesundheitspflege bei Säuglingen
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen von Mukhtar et al., 2023
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von ECC bei Säuglingen
Zeitfenster: 6 Monate
Inzidenz frühkindlicher Karies bei Säuglingen (unter Verwendung von Diagrammen von Evans et al., 2017)
6 Monate
Kariesrisikostatus von Säuglingen
Zeitfenster: 6 Monate
Kariesrisikostatus von Säuglingen (unter Verwendung der Kariesrisikobewertung von Evans et al., 2017)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • USM/JEPeM/KK/25080733

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Antizipatorische Beratung mit Motivierender Gesprächsführung

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