Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van motiverende gespreksvoering bij het voorkomen van vroegtijdige cariës bij kinderen bij moeders van zuigelingen in Terengganu.

12 april 2026 bijgewerkt door: Nor Aida Abdul Malik, Universiti Sains Malaysia

De effectiviteit van motiverende gespreksvoering bij het voorkomen van vroegtijdige tandcariës bij kinderen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie onder moeders van zuigelingen in Terengganu.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in Moeder- en Kindgezondheidsklinieken (MCHC's) en tandheelkundige klinieken van het Ministerie van Volksgezondheid (MOH) in Setiu en Hulu Terengganu, geselecteerd vanwege hun vergelijkbare sociaaldemografische kenmerken. Er wordt een tweearmige, parallelle cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie (1:1 toewijzing) geïmplementeerd, waarbij de onderzoeksgroep Anticiperende Voorlichting (AG) ontvangt via Motiverende Gespreksvoering (MI) en de controlegroep conventionele MOH AG ontvangt.

Moeders van 18 jaar en ouder die Bahasa Malaysia begrijpen en hun gezonde 6-maanden oude baby's (voldragen, zonder aangeboren aandoeningen) komen in aanmerking. Moeders met postpartumdepressie en baby's die speciale mondzorg nodig hebben, worden uitgesloten. In totaal zullen 228 moeder-kindparen worden geworven via meerfasige steekproef. Drie MCHC's uit Setiu en drie willekeurig geselecteerde MCHC's uit Hulu Terengganu zullen deelnemen. Binnen elke kliniek wordt systematische steekproef toegepast.

Gegevensverzameling vindt plaats op de leeftijd van 6, 9 en 12 maanden tijdens routinematige vaccinatiebezoeken. Bij elk bezoek ondergaan de baby's een mondonderzoek met ICDAS en een cariësrisicobeoordeling. Moeders vullen leeftijdsspecifieke gevalideerde vragenlijsten in over kennis en praktijken. De onderzoeksgroep krijgt twee MI-sessies (op 6 en 9 maanden) met follow-up telefoongesprekken, terwijl de controlegroep routinematige AG ontvangt van MOH-personeel.

Het MI-protocol wordt ontwikkeld op basis van gevestigde MI-kaders en gevalideerd via expertbeoordeling, en zal worden voorgetest onder moeders en tandheelkundig personeel/therapeuten in MOH MCHC en MOH tandheelkundige kliniek in het district Besut. De trouwbeoordeling van uitgevoerde MI-sessies wordt gedaan met behulp van MITI 4.2.1 richtlijnen. Alle MI-sessies worden uitgevoerd door de getrainde hoofdonderzoeker. Ongeveer 8 minuten zijn nodig voor mondonderzoek bij baby's, 7 minuten voor het invullen van vragenlijsten en 30 minuten voor MI.

Gegevens worden geanalyseerd met beschrijvende statistiek, gepaarde t-toetsen, onafhankelijke t-toetsen, McNemar's toets en Chi-kwadraattoets met significantie vastgesteld op p < 0,05.

Ethische goedkeuring is verkregen van Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia USM (JEPeM)/ Human Research Ethics Committee USM (HREC) en Medical Research and Ethics Committee (MREC) MOH. Deelname is vrijwillig, met vertrouwelijkheid gewaarborgd. Er worden geen grote risico's verwacht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
  • Telefoonnummer: +60139127520
  • E-mail: aidafgg05@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders:

    • Maleisische staatsburgers
    • Kunnen Maleis lezen en begrijpen
    • 18 jaar en ouder
  • Zuigelingen:

    • 6 maanden oud (met of zonder doorgekomen tanden)
    • Voldragen geboren (≥37 weken zwangerschap)
    • Zonder gediagnosticeerde aangeboren afwijkingen of syndromen

Exclusiecriteria:

  • Moeders

    o Moeders die postpartumdepressie of andere significante postnatale problemen ervaren

  • Zuigelingen

    • Gediagnosticeerd met speciale behoeften, chronische ziekten of ontwikkelingsstoornissen
    • Zuigelingen met verhoogd risico op mondgezondheidsproblemen door reeds bestaande medische aandoeningen
    • Zuigelingen die gespecialiseerde mondzorg nodig hebben, zoals die met gespleten lip en gehemelte, glazuurhypoplasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Anticiperende begeleiding door middel van motiverende gespreksvoering
Een samenwerkende, patiëntgerichte communicatieaanpak die helpt om de motivatie van patiënten om gezondheidsgedrag te veranderen te versterken
Experimenteel: Controlegroep
Conventionele anticiperende richtlijnen van het Ministerie van Volksgezondheid
Een proces waarbij praktische, ontwikkelingsgerichte gezondheidsinformatie over hun kinderen aan ouders wordt verstrekt, zodat zij weten wat ze kunnen verwachten tijdens de huidige en aankomende ontwikkelingsfase van het kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van moeders over mondgezondheidszorg voor zuigelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst van Mukhtar et al., 2023
6 maanden
Moeders praktijk met betrekking tot mondgezondheidszorg voor zuigelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst van Mukhtar et al., 2023
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ECC bij zuigelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van vroegtijdige cariës bij zuigelingen (met behulp van tabellen van Evans et al., 2017)
6 maanden
Cariësrisicostatus van zuigelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Cariësrisicostatus van zuigelingen (met behulp van Cariës Risicobeoordeling van Evans et al., 2017)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USM/JEPeM/KK/25080733

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren