Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost motivačních rozhovorů při prevenci časného dětského zubního kazu u matek kojenců v Terengganu.

12. dubna 2026 aktualizováno: Nor Aida Abdul Malik, Universiti Sains Malaysia

Účinnost motivačního interview při prevenci zubního kazu v raném dětství: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie mezi matkami kojenců v Terengganu.

Tato studie bude provedena na klinikách mateřského a dětského zdraví (MCHC) ministerstva zdravotnictví (MOH) a na zubních klinikách MOH v oblasti Setiu a Hulu Terengganu, které byly vybrány pro své podobné sociodemografické charakteristiky. Bude realizována dvouramenná paralelní shluková randomizovaná kontrolovaná studie (alokace 1:1), kde studijní skupina obdrží anticipační vedení (AG) prostřednictvím motivačního rozhovoru (MI) a kontrolní skupina obdrží konvenční AG MOH.

Maminky ve věku ≥18 let, které rozumějí malajštině (Bahasa Malaysia), a jejich zdraví 6měsíční kojenci (donosnění, bez vrozených onemocnění) jsou způsobilí. Maminky s poporodní depresí a kojenci vyžadující speciální ústní zdravotní péči jsou vyloučeni. Celkem bude rekrutováno 228 dvojic matka–dítě pomocí vícestupňového výběru. Zúčastní se tři MCHC ze Setiu a tři náhodně vybrané MCHC z Hulu Terengganu. V rámci každé kliniky bude aplikován systematický výběr.

Sběr dat probíhá ve věku kojenců 6, 9 a 12 měsíců během rutinních návštěv očkování. Při každé návštěvě podstoupí kojenci ústní vyšetření pomocí ICDAS a hodnocení rizika kazu. Maminky vyplňují věkově specifické validované dotazníky o znalostech a praktikách. Studijní skupina absolvuje dvě sezení MI (v 6 a 9 měsících) s následnými telefonáty, zatímco kontrolní skupina obdrží rutinní AG od personálu MOH.

Protokol MI bude vyvinut na základě zavedených rámců MI a bude validován prostřednictvím odborného posouzení, bude předtestován mezi maminkami a zubními lékaři/terapeuty v MCHC MOH a na zubní klinice MOH v okrese Besut. Hodnocení věrnosti (fidelity) provedených sezení MI bude provedeno pomocí směrnic MITI 4.2.1. Všechna sezení MI bude provádět vyškolený hlavní vyšetřovatel. Přibližně 8 minut je potřeba pro ústní vyšetření kojence, 7 minut pro vyplnění dotazníku a 30 minut pro MI.

Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky, párového t-testu, nezávislého t-testu, McNemarova testu a chí-kvadrát testu s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05.

Etické schválení bylo získáno od Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia USM (JEPeM) / Human Research Ethics Committee USM (HREC) a Medical Research and Ethics Committee (MREC) MOH. Účast je dobrovolná, s garantovanou důvěrností. Neočekávají se žádná závažná rizika.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
  • Telefonní číslo: +60139127520
  • E-mail: aidafgg05@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky:

    • Malajsijské občanky
    • Umí číst a rozumět malajštině (Bahasa Malaysia)
    • Ve věku 18 let a více
  • Kojenci:

    • Ve věku 6 měsíců (s prořezanými zuby nebo bez nich)
    • Narozeni v termínu (≥37 týdnů těhotenství)
    • Bez diagnostikovaných vrozených anomálií nebo syndromů

Kritéria pro vyloučení:

  • Matky

    o Matky trpící poporodní depresí nebo jinými závažnými poporodními problémy

  • Kojenci

    • S diagnostikovanými speciálními potřebami, chronickými onemocněními nebo vývojovými vadami
    • Kojenci ohrožení problémy s ústním zdravím kvůli předchozím zdravotním stavům
    • Kojenci vyžadující specializovanou péči o ústní zdraví, jako jsou ti s rozštěpem rtu a patra, hypoplazií skloviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Anticipační vedení prostřednictvím motivačních rozhovorů
Kolektivní, na pacienta zaměřený přístup ke komunikaci, který pomáhá posílit motivaci pacientů ke změně zdravotních návyků
Experimentální: Kontrolní skupina
Konvenční anticipační doporučení Ministerstva zdravotnictví
Proces poskytování praktických, vývojově vhodných zdravotních informací o jejich dětech rodičům, aby věděli, co mohou očekávat během současného a nadcházejícího vývojového stadia dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost matek ohledně péče o orální zdraví kojenců
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník od Mukhtar et al., 2023
6 měsíců
Praktiky matky ohledně péče o ústní zdraví kojence
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník od Mukhtara et al., 2023
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt ECC u kojenců
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt kazu raného dětství u kojenců (použity grafy z Evans et al., 2017)
6 měsíců
Stav rizika zubního kazu u kojenců
Časové okno: 6 měsíců
Stav rizika zubního kazu u kojenců (použitím hodnocení rizika zubního kazu podle Evanse a kol., 2017)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USM/JEPeM/KK/25080733

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ženy

Klinické studie na Anticipační vedení s využitím motivačních rozhovorů

Předplatit