Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av motiverande samtal för att förebygga tidig barndomskaries hos mödrar till spädbarn i Terengganu.

12 april 2026 uppdaterad av: Nor Aida Abdul Malik, Universiti Sains Malaysia

Effektiviteten av motiverande intervju för att förebygga tidig barndomskaries: En klusterrandomiserad kontrollerad studie bland mödrar till spädbarn i Terengganu.

Denna studie kommer att genomföras på Maternal and Child Health Clinics (MCHCs) och tandvårdsmottagningar under Ministry of Health (MOH) i Setiu och Hulu Terengganu, som valts ut för sina liknande sociodemografiska egenskaper. En tvåarmad, parallell klusterrandomiserad kontrollerad studie (1:1-allokering) kommer att genomföras, där studiegruppen får Anticipatory Guidance (AG) genom Motivational Interviewing (MI), och kontrollgruppen får konventionell MOH-AG.

Mödrar i åldern ≥18 år som förstår Bahasa Malaysia och deras friska 6 månader gamla spädbarn (fullgångna, utan medfödda tillstånd) är behöriga. Mödrar med postpartumdepression och spädbarn som kräver särskild munhälsovård är uteslutna. Totalt 228 mor-barn-par kommer att rekryteras med hjälp av flerstegsprovtagning. Tre MCHCs från Setiu och tre slumpmässigt utvalda MCHCs från Hulu Terengganu kommer att delta. Systematisk provtagning kommer att tillämpas inom varje klinik.

Datainsamling sker vid spädbarnens åldrar 6, 9 och 12 månader under rutinmässiga vaccinationsbesök. Vid varje besök genomgår spädbarnen munundersökning med ICDAS och en kariesriskbedömning. Mödrarna fyller i åldersspecifika validerade frågeformulär om kunskap och praxis. Studiegruppen får två MI-sessioner (vid 6 och 9 månader) med uppföljande telefonsamtal, medan kontrollgruppen får rutinmässig AG av MOH-personal.

MI-protokollet kommer att utvecklas baserat på etablerade MI-ramverk och valideras genom expertgranskning, och kommer att förhandsprövas bland mödrar och tandläkare/terapeuter på MOH MCHC och MOH tandvårdsmottagning i Besut-distriktet. Trots det kommer trohetsbedömning av genomförda MI-sessioner att göras med hjälp av MITI 4.2.1-riktlinjer. Alla MI-sessioner kommer att genomföras av den utbildade huvudforskaren. Ungefär 8 minuter krävs för spädbarnets munundersökning, 7 minuter för ifyllning av frågeformulär och 30 minuter för MI.

Data kommer att analyseras med beskrivande statistik, parade t-test, oberoende t-test, McNemars test och Chi-två-test med signifikans satt till p < 0.05.

Etiskt godkännande erhölls från Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia USM (JEPeM)/ Human Research Ethics Committee USM (HREC) och Medical Research and Ethics Committee (MREC) MOH. Deltagandet är frivilligt, med konfidentialitet säkerställd. Inga större risker förväntas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

228

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
  • Telefonnummer: +60139127520
  • E-post: aidafgg05@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar:

    • Malaysiska medborgare
    • Kan läsa och förstå Bahasa Malaysia
    • 18 år eller äldre
  • Spädbarn:

    • 6 månader gamla (med eller utan frambrutna tänder)
    • Födda i fullgången tid (≥37 veckors graviditet)
    • Utan diagnostiserade medfödda anomali eller syndrom

Exklusionskriterier:

  • Mödrar

    o Mödrar som upplever postpartumdepression eller andra betydande postpartala problem

  • Spädbarn

    • Diagnostiserade med särskilda behov, kroniska sjukdomar eller utvecklingsdefekter
    • Spädbarn som löper risk för munhälsoproblem på grund av underliggande medicinska tillstånd
    • Spädbarn som kräver specialiserad munvård, såsom de med läpp- och gomspalt, emaljhypoplasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Anticipatorisk vägledning genom motiverande intervjuer
En samverkande, patientcentrerad kommunikationsmetod som hjälper till att stärka patienters motivation att ändra hälsobeteenden
Experimentell: Kontrollgrupp
Konventionell vägledning från Socialstyrelsen i förebyggande syfte
En process där föräldrar får praktisk, utvecklingsmässigt lämplig hälsoinformation om sina barn så att de vet vad de kan förvänta sig under barnets nuvarande och kommande utvecklingsstadier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödrars kunskap om munhälsovård för spädbarn
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär från Mukhtar et al., 2023
6 månader
Mödrars rutiner kring munhälsovård för spädbarn
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär från Mukhtar et al., 2023
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av ECC hos spädbarn
Tidsram: 6 månader
Förekomst av karies i tidig barndom hos spädbarn (med hjälp av diagram från Evans et al., 2017)
6 månader
Spädbarns riskstatus för karies
Tidsram: 6 månader
Kariesriskstatus för spädbarn (med Caries Risk Assessment från Evans et al., 2017)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

12 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • USM/JEPeM/KK/25080733

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera