Effektiviteten av Motiverende Samtale i forebygging av tidlig barnecaries blant mødre til spedbarn i Terengganu.
Effektiviteten av motivasjonelle intervjuer i forebygging av tidlig barnekaries: En klynge-randomisert kontrollert studie blant mødre til spedbarn i Terengganu.
Denne studien vil bli gjennomført på Helseministeriets (MOH) mødre- og barnhelseklinikker (MCHC) og MOHs tannklinikker i Setiu og Hulu Terengganu, valgt på grunn av deres lignende sosiodemografiske egenskaper. En to-arm, parallell klynge-randomisert kontrollert studie (1:1 tildeling) vil implementeres, der studiogruppen mottar Forventningsveiledning (AG) gjennom Motivasjonsintervju (MI), og kontrollgruppen mottar konvensjonell MOH AG.
Mødre i alderen ≥18 år som kan forstå Bahasa Malaysia og deres friske 6 måneder gamle spedbarn (fullgående, uten medfødte tilstander) er kvalifisert. Mødre med postpartumdepresjon og spedbarn som krever spesialist tannhelsetjenester er ekskludert. Totalt 228 mor-spedbarn-par vil bli rekruttert ved hjelp av flertrinns utvalg. Tre MCHC fra Setiu og tre tilfeldig utvalgte MCHC fra Hulu Terengganu vil delta. Systematisk utvalg vil bli anvendt innen hver klinikk.
Datainnsamling skjer ved spedbarnets alder 6, 9 og 12 måneder under rutinemessige vaksinasjonsbesøk. Ved hvert besøk gjennomgår spedbarnet munnundersøkelse ved bruk av ICDAS og en kariesrisikovurdering. Mødre fyller ut aldersspesifikke validerte spørreskjemaer om kunnskap og praksis. Studiegruppen mottar to MI-økter (ved 6 og 9 måneder) med oppfølgings telefoner, mens kontrollgruppen mottar rutinemessig AG av MOH-personale.
MI-protokollen vil utvikles basert på etablerte MI-rammeverk og valideres gjennom ekspertgjennomgang, vil bli forhåndstestet blant mødre og tannhelsepersonell/terapeuter i MOH MCHC og MOH tannklinikk i Besut-distriktet. Trofasthetsvurdering av gjennomførte MI-økter vil bli utført ved bruk av MITI 4.2.1 retningslinjer. Alle MI-økter vil bli levert av den trente hovedforskeren. Omtrent 8 minutter kreves for spedbarnets munnundersøkelse, 7 minutter for fullføring av spørreskjemaer, og 30 minutter for MI.
Data vil analyseres ved bruk av beskrivende statistikk, parvise t-tester, uavhengige t-tester, McNemars test og Chi-kvadrattest med signifikans satt til p < 0,05.
Etisk godkjenning ble innhentet fra Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia USM (JEPeM)/ Human Research Ethics Committee USM (HREC) og Medical Research and Ethics Committee (MREC) MOH. Deltakelse er frivillig, med konfidensialitet sikret. Ingen større risikoer forventes.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
- Telefonnummer: +60139127520
- E-post: aidafgg05@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mødre:
- Malaysiske statsborgere
- Kan lese og forstå Bahasa Malaysia
- 18 år eller eldre
Spedbarn:
- 6 måneder gamle (med eller uten frembrutte tenner)
- Født fullgått (≥37 svangerskapsuker)
- Uten diagnostiserte medfødte anomaliar eller syndrom
Eksklusjonskriterier:
Mødre
o Mødre som opplever postpartumsdepresjon eller andre betydelige postnatale problem
Spedbarn
- Diagnostisert med spesielle behov, kroniske sykdommer eller utviklingsdefekter
- Spedbarn som er i risiko for munnhelseproblemer på grunn av underliggende medisinske tilstander
- Spedbarn som krever spesialisert munnhelsetjeneste, som de med leppe-ganespalte, emaljehypoplasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Forventningsveiledning gjennom motivasjonsintervju
|
En samarbeidsbasert, pasientsentrert kommunikasjonsmetode som bidrar til å styrke pasienters motivasjon for å endre helsevaner
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Konvensjonelt Helsedirektoratets forebyggende veiledning
|
En prosess med å gi foreldre praktisk og utviklingsmessig passende helseinformasjon om barna sine, slik at de vet hva de kan forvente i barnets nåværende og kommende utviklingsstadier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres kunnskap om munnhelsepleie for spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema fra Mukhtar et al., 2023
|
6 måneder
|
|
Mors praksis angående munnhelsepleie for spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema fra Mukhtar et al., 2023
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av ECC hos spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomsten av tidlig barnekaries hos spedbarn (ved bruk av diagrammer fra Evans et al., 2017)
|
6 måneder
|
|
Risikostatus for tannråte hos spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
|
Kariesrisikostatus hos spedbarn (ved bruk av Karies Risikovurdering fra Evans et al., 2017)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/KK/25080733
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .