L'Efficacia del Colloquio Motivazionale nella Prevenzione della Carie della Prima Infanzia tra le Madri di Neonati a Terengganu.
L'Efficacia del Colloquio Motivazionale nella Prevenzione della Carie Dentale nella Prima Infanzia: Uno Studio Controllato Randomizzato a Grappoli Condotto tra le Madri di Neonati a Terengganu.
Questo studio sarà condotto nelle cliniche di salute materna e infantile (MCHC) del Ministero della Salute (MOH) e nelle cliniche dentistiche del MOH a Setiu e Hulu Terengganu, selezionate per le loro simili caratteristiche sociodemografiche.
Sarà implementato uno studio controllato randomizzato a cluster parallelo a due bracci (allocazione 1:1), in cui il gruppo di studio riceve la Guida Anticipatoria (AG) attraverso il Colloquio Motivazionale (MI), e il gruppo di controllo riceve la convenzionale AG del MOH.
Sono eleggibili madri di età ≥18 anni che comprendono il Bahasa Malaysia e i loro bambini sani di 6 mesi (nati a termine, senza condizioni congenite).
Le madri con depressione post-partum e i bambini che richiedono cure odontoiatriche speciali sono esclusi.
Un totale di 228 coppie madre-bambino sarà reclutato utilizzando un campionamento multistadio.
Parteciperanno tre MCHC di Setiu e tre MCHC selezionate casualmente da Hulu Terengganu.
All'interno di ciascuna clinica sarà applicato un campionamento sistematico.
La raccolta dei dati avviene alle età di 6, 9 e 12 mesi dei bambini durante le visite di immunizzazione di routine.
Ad ogni visita, i bambini vengono sottoposti a esame orale utilizzando l'ICDAS e una valutazione del rischio di carie.
Le madri completano questionari validati specifici per l'età su conoscenze e pratiche.
Il gruppo di studio riceve due sessioni di MI (a 6 e 9 mesi) con telefonate di follow-up, mentre il gruppo di controllo riceve la routine AG da parte del personale del MOH.
Il protocollo MI sarà sviluppato sulla base di quadri MI consolidati e sarà validato attraverso una revisione di esperti, sarà pre-testato tra madri e ufficiali/terapisti dentali nella MCHC del MOH e nella clinica dentale del MOH nel distretto di Besut.
La valutazione della fedeltà delle sessioni MI condotte sarà effettuata utilizzando le linee guida MITI 4.2.1.
Tutte le sessioni MI saranno condotte dal principale investigatore addestrato.
Sono richiesti circa 8 minuti per l'esame orale del bambino, 7 minuti per il completamento del questionario e 30 minuti per il MI.
I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive, test t appaiati, test t indipendenti, test di McNemar e test del Chi-quadro con significatività fissata a p < 0.05.
L'approvazione etica è stata ottenuta dal Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia USM (JEPeM)/ Human Research Ethics Committee USM (HREC) e dal Medical Research and Ethics Committee (MREC) del MOH.
La partecipazione è volontaria, con riservatezza garantita.
Non sono previsti rischi maggiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
- Numero di telefono: +60139127520
- Email: aidafgg05@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Madri:
- Cittadini malesi
- Possono leggere e comprendere il Bahasa Malaysia
- Età di 18 anni e oltre
Neonati:
- Età di 6 mesi (con o senza denti erotti)
- Nati a termine (≥37 settimane di gestazione)
- Senza anomalie congenite o sindromi diagnosticate
Criteri di esclusione:
Madri
o Madri che sperimentano depressione postpartum o altri problemi postnatali significativi
Neonati
- Diagnosticati con bisogni speciali, malattie croniche o difetti dello sviluppo
- Neonati a rischio di problemi di salute orale a causa di condizioni mediche preesistenti
- Neonati che richiedono cure odontoiatriche specializzate, come quelli con labbro leporino e palatoschisi, ipoplasia dello smalto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Guida Anticipatoria attraverso il Colloquio Motivazionale
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Un approccio comunicativo collaborativo e centrato sul paziente che aiuta a rafforzare la motivazione dei pazienti a modificare i comportamenti di salute
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Orientamento anticipato convenzionale del Ministero della Salute
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Un processo di fornire ai genitori informazioni sanitarie pratiche e adeguate allo sviluppo dei loro figli, in modo che sappiano cosa aspettarsi durante la fase attuale e futura dello sviluppo del bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza delle madri riguardo alle cure orali infantili
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario da Mukhtar et al., 2023
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6 mesi
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Pratica della madre riguardo alle cure orali del neonato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario di Mukhtar et al., 2023
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della carie della prima infanzia nei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi
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Incidenza della carie della prima infanzia nei bambini (utilizzando le tabelle di Evans et al., 2017)
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6 mesi
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Stato di rischio di carie dentale nei neonati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stato di rischio di carie dentaria nei neonati (utilizzando la Valutazione del Rischio di Carie di Evans et al., 2017)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/KK/25080733
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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