Motivaatiohaastattelun tehokkuus varhaisen lapsuuden kariesten ehkäisyssä lasten äideillä Terengganussa.
Motivaatiollisen haastattelun tehokkuus varhaisen lapsuuden kariesten ehkäisyssä: ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu tutkimus Terengganun vauvojen äideillä.
Tämä tutkimus toteutetaan terveysministeriön (MOH) äitiys- ja lastenneuvoloissa (MCHC) sekä MOH:n hammashoitoloissa Setiussa ja Hulu Terengganussa, jotka on valittu samankaltaisten sosiodemografisten ominaisuuksien perusteella. Toteutetaan kaksihaarainen, rinnakkainen klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe (1:1 allokaatio), jossa tutkimusryhmä saa ennakkosuuntausta (AG) motivaatiohaastattelun (MI) kautta ja kontrolliryhmä saa perinteisen MOH:n AG:n.
Oikeutettuja ovat vähintään 18-vuotiaat äidit, jotka ymmärtävät malaijia, ja heidän terveet 6 kuukauden ikäiset vauvat (täysiaikaiset, ilman synnynnäisiä sairauksia). Äidit, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus, ja vauvat, jotka tarvitsevat erityistä suun terveydenhoitoa, suljetaan pois. Yhteensä 228 äiti-vauva -paria rekrytoidaan käyttäen monivaiheista otantaa. Kolme MCHC:tä Setiusta ja kolme satunnaisesti valittua MCHC:tä Hulu Terengganusta osallistuvat. Järjestelmällistä otantaa sovelletaan kussakin klinikassa.
Datan keruu tapahtuu vauvan iän ollessa 6, 9 ja 12 kuukautta rutiinisten rokotusvierailujen aikana. Jokaisella vierailulla vauvat käyvät läpi suun tarkastuksen käyttäen ICDAS:ia ja kariesriskin arvioinnin. Äidit täyttävät ikäkohtaiset validoidut kyselylomakkeet tiedoista ja käytännöistä. Tutkimusryhmä saa kaksi MI-sessiota (6 ja 9 kuukauden iässä) seurantapuheluineen, kun taas kontrolliryhmä saa rutiininomaisen AG:n MOH:n henkilökunnalta.
MI-protokolla kehitetään perustuen vakiintuneisiin MI-viitekehyksiin ja validoidaan asiantuntija-arvioinnin kautta, ja sitä esitestataan äitien ja hammashoitajien/toimintaterapeuttien keskuudessa MOH:n MCHC:ssä ja MOH:n hammashoitola Besutin piirikunnassa. MI-sessioiden uskollisuuden arviointi suoritetaan käyttäen MITI 4.2.1 -ohjeistusta. Kaikki MI-sessiot toteuttaa koulutettu pääasiantuntija. Vauvan suun tarkastukseen vaaditaan noin 8 minuuttia, 7 minuuttia kyselylomakkeen täyttämiseen ja 30 minuuttia MI:hin.
Dataa analysoidaan käyttäen kuvailevia tilastoja, parittaisia t-testejä, riippumattomia t-testejä, McNemarin testiä ja khiin neliö -testiä, merkitsevyystasoksi asetetaan p < 0,05.
Eettinen hyväksyntä saatiin USM:n ihmistutkimuksen eettiseltä komitealta (JEPeM/HREC) ja terveysministeriön lääketieteelliseltä tutkimus- ja eettiseltä komitealta (MREC). Osallistuminen on vapaaehtoista, ja luottamuksellisuus taataan. Suuria riskejä ei odoteta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
- Puhelinnumero: +60139127520
- Sähköposti: aidafgg05@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Äidit:
- Malesian kansalaiset
- Osaa lukea ja ymmärtää bahasa Malaysiaa
- Ikä 18 vuotta tai yli
Vauvat:
- Ikä 6 kuukautta (hampaat voivat olla puhjenneet tai ei)
- Syntyneet täysiaikaisina (≥37 raskausviikkoa)
- Ilman diagnosoituja synnynnäisiä poikkeavuuksia tai oireyhtymiä
Poissulkemiskriteerit:
Äidit
o Äidit, joilla on synnytyksen jälkeistä masennusta tai muita merkittäviä synnytyksen jälkeisiä ongelmia
Vauvat
- Diagnosoitu erityistarpeita, kroonisia sairauksia tai kehitysvammoja
- Vauvat, jotka ovat suussa terveysongelmien riskissä ennalta olevien sairauksien vuoksi
- Vauvat, jotka tarvitsevat erikoissuuhygienian hoitoa, kuten halkiohuuli- ja -suulakivauvat, emalihypoplasia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Ennakko-ohjaus motivaatiohaastattelun avulla
|
Yhteistyöhön perustuva, potilaskeskeinen viestintätapa, joka auttaa vahvistamaan potilaiden motivaatiota muuttaa terveyskäyttäytymistään
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Perinteinen terveys- ja sosiaaliministeriön ennakkosuuntaviivat
|
Prosessi, jossa vanhemmille annetaan käytännönläheistä, kehityksellisesti sopivaa terveystietoa heidän lapsistaan, jotta he tietävät, mitä odottaa lapsen nykyisessä ja lähestyvässä kehitysvaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien tietämys vauvojen suun terveyden hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake Mukhtar et al., 2023
|
6 kuukautta
|
|
Äidin käytännöt imeväisen suun terveydenhuollon suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysely Mukhtar et al., 2023
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taaperoiden ECC:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Varhaisen lapsuuden kariesten esiintyvyys vauvoilla (käyttäen Evans et al., 2017 kaavioita)
|
6 kuukautta
|
|
Implanttien karieriski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Imeväisten kariesriskitila (käyttäen Evans et al., 2017:n kariesriskin arviointia)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/25080733
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .