替代性经外周动脉TAVI入路 (APTA)

非股动脉TAVI

对于主动脉瓣狭窄（AS）高风险和中风险患者，禁忌经股动脉TAVI，采用经外周入路TAVI治疗。 上西里西亚医疗中心、卡托维兹及其他医院将参与本研究。

程序：采用替代入路的TAVI手术

经颈总动脉及锁骨下动脉或腋动脉的经导管主动脉瓣植入术

其他名称：

• 经颈动脉TAVI
• 经腋动脉经导管主动脉瓣植入术

主要研究终点将根据VARC-3标准：死亡率、神经事件、住院（或再住院）、出血与输血、血管及入路相关并发症、心脏及其他操作相关并发症。

(字符串)术前数据：年龄（岁），性别（男性、女性），体重（kg），身高（m），BMI（kg/m2），EuroSCORE II（%），NYHA分级（纽约心脏协会）。实验室检查：肌酐（mg/dL），GFR（肾小球滤过率）ml/min/1.73m2，肌钙蛋白T水平（ng/ml），血红蛋白（g/dL），血细胞比容（%）。超声心动图（ECHO）：LVEF：左心室射血分数（%），Pg max：主动脉瓣最大压力阶差（mmHg），Pg mean：主动脉瓣平均压力阶差（mmHg），AVA：主动脉瓣面积（cm2），Vmax：经主动脉瓣峰值流速（m/s）。 手术数据：手术成功情况，TAVI手术技术方面、手术时间，脑氧饱和度（%），血管（通路）和心脏并发症。 术后数据（TAVI术后1天以上至出院日），死亡率、卒中、TIA（短暂性脑缺血发作）、新发房颤、新起搏器植入、心脏压塞、精神症状，NYHA分级（纽约心脏协会）。实验室检查同TAVI前。

次要终点

次要终点将包括，根据VARC-3标准：设备技术成功率（30天后超声心动图血流速度和梯度测量准确且无瓣周漏）、30天早期安全性（死亡率、神经系统并发症、再住院率、无心脏并发症）以及临床疗效（一年后）。 根据上述标准分析参数。