CAIX PET/CT 引导下放射治疗在 ccRCC 中的应用。 (COSTAR-002)
2026年4月13日 更新者：Peking University First Hospital
CAIX PET/CT 引导放射治疗在 ccRCC 中的应用。
这是一项针对复发性或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）成年患者的前瞻性、单臂研究。
参与者将接受标准全身治疗（靶向治疗联合抗PD-1免疫治疗），并进行双重PET/CT成像（FDG PET/CT和CAIX靶向PET/CT）以定位病灶。
在可行的情况下，PET/CT可见病灶将接受图像引导立体定向消融放疗（SABR）治疗。
将对患者进行随访，以评估无进展生存期、治疗病灶的局部控制情况以及治疗相关不良事件（计划入组人数：约70例）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mingwei Ma
- 电话号码：+86-13693556512
- 邮箱：drmingweima@bjmu.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- 招聘中
- Peking University First Hospital
-
接触：
- Ronghui Yu
- 电话号码：+86-10-83572075
- 邮箱：kyc@bjmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
成人（≥18岁） 经组织学证实的透明细胞肾细胞癌 复发或转移性疾病 计划或正在进行一线全身治疗（靶向治疗联合抗PD-1免疫治疗） 可获得双重PET/CT成像（FDG PET/CT和CAIX靶向PET/CT）且符合放疗计划要求 多学科评估确认放疗可治疗≥75%的可检测病灶 能够提供书面知情同意
排除标准：
无法按计划接受立体定向放疗 未控制的严重合并症或活动性感染 妊娠或哺乳期 无法或不愿遵守研究程序和随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：转移性肾细胞癌
转移性透明细胞肾细胞癌
|
PETCT引导的放射治疗：所有患者将接受FDG PET/CT和CAIX PET/CT检查。
放射治疗将根据影像学发现进行规划和实施，目标是在适当的情况下实现最全面可行的（所有部位）覆盖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：2年
|
从治疗开始到疾病进展的时间
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部控制率
大体时间：2年
|
所有照射病灶的局部控制率
|
2年
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当前一线系统治疗持续时间
大体时间：从首次放疗到因疾病进展而改变全身治疗（最长3年）。
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从首次放疗疗程开始日期至因疾病进展必须更换当前一线全身治疗方案的时间（月）。
通过放疗处理寡进展而不更换全身治疗方案的情况不计为事件。
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从首次放疗到因疾病进展而改变全身治疗（最长3年）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.