Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CAIX PET/CT-veiledet stråleterapi i ccRCC. (COSTAR-002)

13. april 2026 oppdatert av: Peking University First Hospital

CAIX PET/CT-veiledet stråleterapi i CcRCC.

Dette er en prospektiv, enarmsstudie hos voksne med tilbakevendende eller metastatisk klar celle nyrecellekarsinom (ccRCC). Deltakerne vil få standard systemterapi (måltrettet terapi pluss anti-PD-1 immunterapi) og gjennomgå dual PET/CT-bildetaking (FDG PET/CT og en CAIX-måltrettet PET/CT) for å kartlegge sykdomssteder. Når det er mulig, vil PET/CT-synlige lesjoner bli behandlet med bildeveiledet stereotaktisk ablasjonsstråleterapi (SABR). Pasientene vil bli fulgt opp for å evaluere progresjonsfri overlevelse, lokal kontroll av behandlede lesjoner og behandlingsrelaterte bivirkninger (planlagt inkludering: ~70).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne (≥18 år) Histologisk bekreftet klar celle nyrecellekarcinom Tilbakevendende eller metastatisk sykdom Planlagt eller pågående førstelinje systemterapi (målrettet terapi pluss anti-PD-1 immunterapi) Dual PET/CT-bildegjennomføring tilgjengelig (FDG PET/CT og CAIX-målrettet PET/CT) og kvalifisert for stråleterapiplanlegging Multidisciplinær vurdering bekrefter at stråleterapi er gjennomførbart for å behandle ≥75 % av påviselige lesjoner I stand til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Ikke i stand til å motta stereotaktisk stråleterapi som planlagt Ukontrollerte alvorlige komorbiditeter eller aktiv infeksjon Gravid eller ammende Ikke i stand eller uvillig til å følge studiens prosedyrer og oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mccRCC
Stråling: PETCT-veiledet stråleterapi
PETCT-veiledet stråleterapi: Alle pasienter vil gjennomgå både FDG PET/CT og CAIX PET/CT. Stråleterapien vil bli planlagt og utført basert på bildediagnostiske funn, med mål om å oppnå den mest omfattende mulige (alle-steder) dekningen når det er hensiktsmessig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 2 år
tid fra behandlingsstart til progresjon
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lokal kontrollrate
Tidsramme: 2 år
lokal kontrollrate for alle bestrålede lesjoner
2 år
Varighet av nåværende systemisk behandling
Tidsramme: Fra første strålebehandling til endring av systemisk behandling på grunn av sykdomsprogresjon (opptil 3 år).
Tid (måneder) fra startdatoen for den første stråleterapikuren til datoen da det nåværende systemiske terapi-regimet må endres på grunn av sykdomsprogresjon. Oligoprogresjon som håndteres med stråleterapi uten å endre systemisk terapi vil ikke regnes som en hendelse.
Fra første strålebehandling til endring av systemisk behandling på grunn av sykdomsprogresjon (opptil 3 år).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COSTAR-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere