Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CAIX PET/CT-vezérelt sugárterápia ccRCC-ben. (COSTAR-002)

2026. április 13. frissítette: Peking University First Hospital

CAIX PET/CT vezérelt sugárkezelés CcRCC-ben.

Ez egy prospektív, egykaros vizsgálat recidiváló vagy metastatikus tiszta sejtes vese sejtes karcinómában (ccRCC) szenvedő felnőttekben. A résztvevők szabványos szisztémás kezelést kapnak (célzott terápia plusz anti-PD-1 immunterápia), és dupla PET/CT-vizsgálaton (FDG PET/CT és CAIX-célzott PET/CT) esnek át a betegséghelyek feltérképezése érdekében. Amikor lehetséges, a PET/CT-n látható áttéteket képi úton vezérelt sztereotaktikus ablativ sugárkezeléssel (SABR) kezelik. A betegeket követik a progressziómentes túlélés, a kezelt áttétek lokális kontrollja és a kezeléssel összefüggő mellékhatások értékelése érdekében (tervezett betegszám: ~70).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100034
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Felnőttek (≥18 év) Hisztológiailag igazolt tiszta sejtes vesesejtes karcinóma Ismétlődő vagy metastatikus betegség Tervezett vagy folyamatban lévő első vonalú szisztémás terápia (célzott terápia plusz anti-PD-1 immunterápia) Dupla PET/CT képalkotás rendelkezésre áll (FDG PET/CT és CAIX-célzott PET/CT) és alkalmas a sugárterápiás tervezésre Multidiszciplináris értékelés megerősíti, hogy a sugárterápia alkalmazható a kimutatható áttétek ≥75%-ának kezelésére Képes írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

Nem képes a tervezett sztereotaktikus sugárterápia megkapására Nem kontrollált súlyos komorbiditások vagy aktív fertőzés Terhes vagy szoptató Nem képes vagy nem hajlandó a vizsgálati eljárások és a követés betartására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mccRCC
mRCC
Sugárzás: PET-CT vezérelt sugárterápia
PETCT-vezérelt sugárterápia: Minden beteg FDG PET/CT és CAIX PET/CT vizsgálaton esik át. A sugárkezelés tervezése és alkalmazása a képalkotó vizsgálatok eredményei alapján történik, célul kitűzve a legátfogóbb, lehetőségekhez igazodó (összes területet érintő) lefedettség elérését, amikor az indokolt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFS
Időkeret: 2 év
a kezelés megkezdésétől a progresszióig eltelt idő
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lokális kontrollráta
Időkeret: 2 év
az összes besugárzott lezió lokális kontrollráta
2 év
Jelenlegi rendszeres terápia időtartama
Időkeret: Az első sugárkezeléstől a rendszeres terápia megváltoztatásáig a betegség progressziója miatt (legfeljebb 3 év).
A kezelés megváltoztatásához szükséges idő (hónapban) az első radioterápiás kezelés kezdetétől a jelenlegi rendszeres terápiás kezelési mód megváltoztatásának napjáig a betegség progressziója miatt. Az oligoprogresszió radioterápiával történő kezelése a rendszeres terápiás kezelés megváltoztatása nélkül nem számít eseménynek.
Az első sugárkezeléstől a rendszeres terápia megváltoztatásáig a betegség progressziója miatt (legfeljebb 3 év).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COSTAR-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel