Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CAIX PET/CT-styrd strålbehandling vid CcRCC. (COSTAR-002)

13 april 2026 uppdaterad av: Peking University First Hospital

CAIX PET/CT-styrd strålbehandling vid ccRCC.

Detta är en prospektiv, enarmsstudie hos vuxna med återkommande eller metastaserad clear cell renal cell carcinoma (ccRCC). Deltagarna kommer att få standard systemterapi (målriktad terapi plus anti-PD-1-immunterapi) och genomgå dual PET/CT-avbildning (FDG PET/CT och en CAIX-riktad PET/CT) för att kartlägga sjukdomsplatser. När det är genomförbart kommer PET/CT-synliga lesioner att behandlas med bildguidead stereotaktisk ablativ strålterapi (SABR). Patienter kommer att följas upp för att utvärdera progressionsfri överlevnad, lokal kontroll av behandlade lesioner och behandlingsrelaterade biverkningar (planerat antal inkluderade patienter: ~70).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna (≥18 år) Histologiskt bekräftad klar cell njurcellscancer Återkommande eller metastaserad sjukdom Planerad eller pågående första linjens systemterapi (målterapi plus anti-PD-1-immunterapi) Dubbel PET/CT-avbildning tillgänglig (FDG PET/CT och CAIX-målinriktad PET/CT) och berättigad till strålbehandlingsplanering Multidisciplinär bedömning bekräftar att strålbehandling är genomförbar för att behandla ≥75 % av detekterbara lesioner Kan lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Kan inte ta emot stereotaktisk strålbehandling som planerat Okontrollerade allvarliga komorbiditeter eller aktiv infektion Gravida eller ammande Kan inte eller vill inte följa studieprocedurer och uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mccRCC
Strålning: PETCT-guidad strålbehandling
PETCT-ledd strålbehandling: Alla patienter kommer att genomgå både FDG PET/CT och CAIX PET/CT. Strålbehandlingen kommer att planeras och genomföras baserat på bildbevisen, med målet att uppnå den mest omfattande möjliga (helplats) täckning när det är lämpligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: 2 år
tid från behandlingsstart till progression
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lokal kontrollfrekvens
Tidsram: 2 år
lokal kontrollfrekvens av alla bestrålade lesioner
2 år
Varaktighet för nuvarande systemisk terapi
Tidsram: Från första strålbehandlingen till byte av systemisk behandling på grund av sjukdomsförlopp (upp till 3 år).
Tid (månader) från startdatumet för den första strålbehandlingskursen till det datum då det nuvarande systemiska behandlingsregimet måste ändras på grund av sjukdomsprogression. Oligoprogression som hanteras med strålbehandling utan att ändra systemisk terapi kommer inte att räknas som en händelse.
Från första strålbehandlingen till byte av systemisk behandling på grund av sjukdomsförlopp (upp till 3 år).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COSTAR-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera