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CAIX PET/ Radioterapia Guiada por TC no CcRCC. (COSTAR-002)

13 de abril de 2026 atualizado por: Peking University First Hospital
Este é um estudo prospetivo, de braço único, em adultos com carcinoma de células renais de células claras (ccRCC) recorrente ou metastático. Os participantes receberão terapia sistémica padrão (terapia dirigida mais imunoterapia anti-PD-1) e serão submetidos a imagiologia PET/TC dupla (FDG PET/TC e PET/TC direcionada para CAIX) para mapear os locais da doença. Sempre que possível, as lesões visíveis na PET/TC serão tratadas com radioterapia ablativa estereotáxica guiada por imagem (SABR). Os doentes serão acompanhados para avaliar a sobrevivência livre de progressão, o controlo local das lesões tratadas e os eventos adversos relacionados com o tratamento (recrutamento planeado: ~70).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos (≥18 anos) Carcinoma de células renais de células claras confirmado histologicamente Doença recorrente ou metastática Terapia sistémica de primeira linha planeada ou em curso (terapia dirigida mais imunoterapia anti-PD-1) Imagiologia PET/TC dupla disponível (FDG PET/TC e PET/TC direcionado a CAIX) e elegível para planeamento de radioterapia Avaliação multidisciplinar confirma que a radioterapia é viável para tratar ≥75% das lesões detetáveis Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Incapaz de receber radioterapia estereotáxica conforme planeado Comorbilidades graves não controladas ou infeção ativa Grávida ou a amamentar Incapaz ou indisposta a cumprir os procedimentos do estudo e o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mccRCC
Radiação: Terapia de radiação guiada por PET-CT
Terapia de radiação guiada por PET/CT: Todos os pacientes serão submetidos tanto a PET/CT com FDG como a PET/CT com CAIX. A radioterapia será planeada e administrada com base nos resultados de imagem, com o objetivo de alcançar a cobertura mais abrangente possível (em todos os locais) sempre que apropriado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: 2 anos
tempo desde o início do tratamento até à progressão
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de controlo local
Prazo: 2 anos
taxa de controlo local de todas as lesões irradiadas
2 anos
Duração da terapia sistêmica da linha atual
Prazo: Desde a primeira radioterapia até à alteração da terapêutica sistémica devido à progressão da doença (até 3 anos).
Tempo (meses) desde a data de início do primeiro ciclo de radioterapia até à data em que o regime de terapia sistémica da linha atual tem de ser alterado devido à progressão da doença. A oligoprogressão tratada com radioterapia sem alteração da terapia sistémica não será contabilizada como evento.
Desde a primeira radioterapia até à alteração da terapêutica sistémica devido à progressão da doença (até 3 anos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COSTAR-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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