Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAIX PET/CT-vejledt stråleterapi i ccRCC. (COSTAR-002)

13. april 2026 opdateret af: Peking University First Hospital
Dette er et prospektivt, enarmsstudie hos voksne med recidiverende eller metastatisk klar-celle nyrecellekarcinom (ccRCC). Deltagerne vil modtage standard systemisk terapi (målrettet terapi plus anti-PD-1 immunterapi) og gennemgå dobbelt PET/CT-skanning (FDG PET/CT og en CAIX-målrettet PET/CT) for at kortlægge sygdomssteder. Når det er muligt, vil PET/CT-synlige læsioner blive behandlet med billedvejledt stereotaktisk ablativ stråleterapi (SABR). Patienterne vil blive fulgt op for at evaluere progressionsfri overlevelse, lokal kontrol af behandlede læsioner og behandlingsrelaterede bivirkninger (planlagt inddragelse: ~70).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne (≥18 år) Histologisk bekræftet klar celle nyrecellecarcinom Tilbagevendende eller metastatisk sygdom Planlagt eller igangværende første-linjes systemisk behandling (målrettet terapi plus anti-PD-1 immunterapi) Dobbelt PET/CT-scanning tilgængelig (FDG PET/CT og CAIX-målrettet PET/CT) og egnet til stråleterapiplanlægning Multidisciplinær vurdering bekræfter, at stråleterapi er mulig for at behandle ≥75% af påviselige læsioner I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Ikke i stand til at modtage stereotaktisk stråleterapi som planlagt Ukontrollerede alvorlige komorbiditeter eller aktiv infektion Gravide eller ammende Ikke i stand til eller uvillige til at overholde studieprocedurer og opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mccRCC
Stråling: PETCT-vejledt stråleterapi
PETCT-vejledt stråleterapi: Alle patienter vil gennemgå både FDG PET/CT og CAIX PET/CT. Stråleterapi vil blive planlagt og leveret baseret på billeddanningsfundene, med målet om at opnå den mest omfattende mulige (alle-steder) dækning, når det er passende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 2 år
tid fra behandlingens start til progression
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokal kontrolrate
Tidsramme: 2 år
lokal kontrolrate for alle bestrålede læsioner
2 år
Varighed af nuværende systemisk behandling
Tidsramme: Fra første stråleterapi til ændring af systemisk behandling på grund af sygdomsprogression (op til 3 år).
Tid (måneder) fra startdatoen for den første strålebehandlingskursus til den dato, hvor den aktuelle systemiske terapiordning skal ændres på grund af sygdomsprogression. Oligoprogression håndteret med strålebehandling uden at ændre systemisk terapi vil ikke tælles som en hændelse.
Fra første stråleterapi til ændring af systemisk behandling på grund af sygdomsprogression (op til 3 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COSTAR-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PETCT-vejledt stråleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner