Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAIX PET/CT-ohjattu sädehoito ccRCC:ssä. (COSTAR-002)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Peking University First Hospital

CAIX PET/CT-ohjattu sädehoito CcRCC:ssä.

Tämä on prospektiivinen, yksisuuntainen tutkimus aikuisilla, joilla on toistuva tai etäpesäkeellinen kirkassoluinen munuaissyöpä (ccRCC). Osallistujat saavat standardijärjestelmähoidon (kohdennettu hoito sekä anti-PD-1-immunoterapia) ja heille tehdään kaksois-PET/CT-kuvantaminen (FDG PET/CT ja CAIX-kohdennettu PET/CT) sairauden pesäkkeiden kartoittamiseksi. Mahdollisuuden mukaan PET/CT:ssä näkyvät leesiot hoidetaan kuvantamisohjautuvalla stereotaktisella ablaatiotaudilla (SABR). Potilaita seurataan arvioimaan etenevyysvapaata selviytymistä, hoidettujen leesioiden paikallista hallintaa ja hoidon aiheuttamia haittatapahtumia (suunniteltu rekrytointi: ~70).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset (≥18 vuotta) Histologisesti vahvistettu kirkassoluinen munuaissolusyöpä Toistuva tai etäpesäkkeellinen tauti Suunniteltu tai meneillään oleva ensimmäisen linjan systeeminen hoito (kohdehoidon ja anti-PD-1-immunoterapian yhdistelmä) Kaksois PET/CT-kuvantaminen saatavilla (FDG PET/CT ja CAIX-kohdennettu PET/CT) ja kelvollinen sädehoitosuunnitteluun Monitieteinen arviointi vahvistaa, että sädehoito on toteuttamiskelpoinen vähintään 75 %:n havaittavissa olevista pesäkkeistä Kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Ei kykenevä vastaanottamaan suunniteltua stereotaktista sädehoitoa Hallitsemattomat vakavat sairaudet tai aktiivinen infektio Raskaana tai imettävä Ei kykenevä tai haluton noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mccRCC
Säteily: PETCT-ohjattu sädehoito
PETCT-ohjattu sädehoito: Kaikki potilaat käyvät läpi sekä FDG PET/CT- että CAIX PET/CT-tutkimukset. Sädehoito suunnitellaan ja toteutetaan kuvantamislöydösten perusteella tavoitteena saavuttaa mahdollisimman kattava (kaikki kohdat) kattavuus aina kun se on mahdollista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 2 vuotta
aika hoidon aloittamisesta etenemiseen
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paikallinen kontrollointiaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
kaikkien säteilyhoidettujen leesioiden paikallinen kontrollointiaste
2 vuotta
Nykyisen systemaattisen terapian kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä sädehoidosta systeemisen hoidon muutokseen sairauden etenemisen vuoksi (enintään 3 vuotta).
Aika (kuukausina) ensimmäisen sädehoidon alkamisesta päivään, jolloin nykyistä systemaattista hoitojaksoa on muutettava taudin etenemisen vuoksi. Oligoprogression hallinta sädehoidolla ilman systemaattisen hoidon muutosta ei lueta tapahtumaksi.
Ensimmäisestä sädehoidosta systeemisen hoidon muutokseen sairauden etenemisen vuoksi (enintään 3 vuotta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COSTAR-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PETCT-ohjattu sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa