Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napromienianie pod kontrolą PET/CT CAIX w nerkowokomórkowym raku jasnokomórkowym. (COSTAR-002)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital

CAIX PET/CT w napromienianiu pod kontrolą obrazowania w raku nerkowokomórkowym jasnokomórkowym (ccRCC).

To prospektywne, jednoramienne badanie obejmuje dorosłych z nawracającym lub przerzutowym jasnokomórkowym rakiem nerki (ccRCC). Uczestnicy otrzymają standardową terapię systemową (terapię celowaną plus immunoterapię anty-PD-1) i przejdą podwójne obrazowanie PET/CT (FDG PET/CT oraz PET/CT celowane na CAIX) w celu zmapowania ognisk choroby. W miarę możliwości, zmiany widoczne w PET/CT będą leczone za pomocą stereotaktycznej radioterapii ablacyjnej pod kontrolą obrazowania (SABR). Pacjenci będą obserwowani w celu oceny przeżycia wolnego od progresji, miejscowej kontroli leczonych zmian oraz niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (planowana rekrutacja: ~70).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli (≥18 lat) Histologicznie potwierdzony jasnokomórkowy rak nerki Nawracająca lub przerzutowa choroba Planowana lub trwająca pierwszolinijowa terapia systemowa (terapia celowana plus immunoterapia anty-PD-1) Dostępność podwójnego obrazowania PET/CT (FDG PET/CT i celowany CAIX PET/CT) i kwalifikacja do planowania radioterapii Ocena wielodyscyplinarna potwierdza, że radioterapia jest wykonalna w leczeniu ≥75% wykrywalnych zmian Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Niemożność otrzymania planowanej radioterapii stereotaktycznej Niekontrolowane poważne choroby współistniejące lub aktywna infekcja Ciąża lub karmienie piersią Niemożność lub niechęć do przestrzegania procedur badania i obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mccRCC
Promieniowanie: Radioterapia prowadzona PET-CT
Terapia radioterapeutyczna z wykorzystaniem PET/CT: Wszyscy pacjenci przejdą zarówno FDG PET/CT, jak i CAIX PET/CT. Radioterapia będzie planowana i przeprowadzana na podstawie wyników obrazowania, z celem osiągnięcia jak najbardziej kompleksowego (obejmującego wszystkie miejsca) zakresu leczenia, gdy jest to właściwe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: 2 lata
czas od rozpoczęcia leczenia do progresji
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lokalna stopa kontroli
Ramy czasowe: 2 lata
wskaźnik kontroli miejscowej wszystkich napromienianych zmian
2 lata
Czas trwania obecnej terapii systemowej
Ramy czasowe: Od pierwszej radioterapii do zmiany leczenia systemowego z powodu progresji choroby (do 3 lat).
Czas (w miesiącach) od daty rozpoczęcia pierwszego cyklu radioterapii do daty, w której należy zmienić obecny schemat leczenia systemowego z powodu progresji choroby. Oligoprogresja opanowana radioterapią bez zmiany leczenia systemowego nie będzie liczona jako zdarzenie.
Od pierwszej radioterapii do zmiany leczenia systemowego z powodu progresji choroby (do 3 lat).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COSTAR-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj