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CAIX TEP/CT Radiothérapie Guidée par Imagerie dans le CcRCC. (COSTAR-002)

13 avril 2026 mis à jour par: Peking University First Hospital

CAIX TEP/CT et radiothérapie guidée par scanner dans le CcRCC.

Il s'agit d'une étude prospective monobras chez des adultes atteints d'un carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) récurrent ou métastatique. Les participants recevront un traitement systémique standard (thérapie ciblée plus immunothérapie anti-PD-1) et subiront une imagerie TEP/TDM double (TEP/TDM au FDG et une TEP/TDM ciblant la CAIX) pour cartographier les sites de la maladie. Lorsque cela sera possible, les lésions visibles en TEP/TDM seront traitées par radiothérapie stéréotaxique ablative guidée par l'image (SABR). Les patients seront suivis pour évaluer la survie sans progression, le contrôle local des lésions traitées et les événements indésirables liés au traitement (recrutement prévu : ~70).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
          • Ronghui Yu
          • Numéro de téléphone: +86-10-83572075
          • E-mail: kyc@bjmu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes (≥18 ans) Carcinome rénal à cellules claires confirmé histologiquement Maladie récurrente ou métastatique Traitement systémique de première ligne planifié ou en cours (thérapie ciblée plus immunothérapie anti-PD-1) Imagerie TEP/TDM double disponible (TEP/TDM au FDG et TEP/TDM ciblant CAIX) et éligible pour la planification de la radiothérapie Évaluation multidisciplinaire confirmant que la radiothérapie est réalisable pour traiter ≥75 % des lésions détectables Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Incapable de recevoir la radiothérapie stéréotaxique comme prévu Comorbidités graves non contrôlées ou infection active Enceinte ou allaitante Incapable ou réticent à se conformer aux procédures de l'étude et au suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mccRCC
cRCCm
Radiation: Radiothérapie guidée par TEP/TDM
Radiothérapie guidée par TEP/TDM : Tous les patients subiront à la fois une TEP/TDM au FDG et une TEP/TDM au CAIX. La radiothérapie sera planifiée et administrée en fonction des résultats d'imagerie, dans le but d'obtenir la couverture la plus complète possible (tous sites) chaque fois que cela est approprié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PFS
Délai: 2 ans
temps du début du traitement jusqu'à la progression
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de contrôle local
Délai: 2 ans
taux de contrôle local de toutes les lésions irradiées
2 ans
Durée de la thérapie systémique de ligne actuelle
Délai: De la première radiothérapie jusqu'au changement de traitement systémique dû à la progression de la maladie (jusqu'à 3 ans).
Temps (en mois) entre la date de début du premier traitement de radiothérapie et la date à laquelle le régime de thérapie systémique en cours doit être modifié en raison de la progression de la maladie. Une oligoprogression prise en charge par radiothérapie sans modification de la thérapie systémique ne sera pas comptée comme un événement.
De la première radiothérapie jusqu'au changement de traitement systémique dû à la progression de la maladie (jusqu'à 3 ans).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COSTAR-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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