CAIX PET/CT ガイド放射線療法 in CcRCC. (COSTAR-002)
2026年4月13日 更新者：Peking University First Hospital
CAIX PET/CT ガイド下放射線療法の ccRCC における応用。
これは、再発または転移性の明細胞腎細胞癌（ccRCC）を有する成人を対象とした前向き単群試験です。
参加者は標準的な全身療法（標的療法と抗PD-1免疫療法の併用）を受け、二重PET／CTイメージング（FDG PET／CTおよびCAIX標的PET／CT）により病変部位をマッピングします。
可能な場合、PET／CTで可視化された病変には、画像誘導定位的体幹部放射線治療（SABR）が施されます。
患者は追跡調査され、無増悪生存期間、治療病変の局所制御、および治療関連有害事象が評価されます（計画登録数：約70名）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingwei Ma
- 電話番号：+86-13693556512
- メール：drmingweima@bjmu.edu.cn
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital
-
コンタクト：
- Ronghui Yu
- 電話番号：+86-10-83572075
- メール：kyc@bjmu.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
成人（18歳以上） 組織学的に確認された明細胞腎細胞癌 再発性または転移性疾患 計画中または進行中の第一線全身療法（標的療法＋抗PD-1免疫療法） デュアルPET/CTイメージングが利用可能（FDG PET/CTおよびCAIX標的PET/CT）かつ放射線治療計画に適格 多職種評価により検出可能な病変の75％以上を治療する放射線治療が可能であることが確認されている 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
計画通りに定位放射線治療を受けられない 管理されていない重篤な合併症または活動性感染症 妊娠中または授乳中 研究手順およびフォローアップに従うことができない、または従う意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：mccRCC
|
PETCTガイド下放射線療法：すべての患者はFDG PET／CTとCAIX PET／CTの両方を受けます。
放射線療法は画像所見に基づいて計画・実施され、適切な場合には可能な限り包括的（全部位）なカバレッジを達成することを目指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：2年
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治療開始から進行までの期間
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所制御率
時間枠：2年
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全ての照射病変における局所制御率
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2年
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現行全身療法の期間
時間枠：初回放射線治療から疾患進行による全身療法変更まで（最長3年間）。
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最初の放射線治療コースの開始日から、疾患の進行により現在の全身治療レジメンを変更しなければならなくなった日までの期間（月数）。
放射線治療で管理されたオリゴ進行は、全身治療を変更しないため、イベントとしてカウントされません。
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初回放射線治療から疾患進行による全身療法変更まで（最長3年間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COSTAR-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PETCTガイド下放射線療法の臨床試験
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)募集