Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAIX PET/CT řízená radioterapie u CcRCC. (COSTAR-002)

13. dubna 2026 aktualizováno: Peking University First Hospital

CAIX PET/CT naváděná radioterapie u CcRCC.

Jedná se o prospektivní, jednoramennou studii u dospělých s rekurentním nebo metastatickým světlobuněčným renálním karcinomem (ccRCC). Účastníci obdrží standardní systémovou terapii (cílená terapie plus anti-PD-1 imunoterapie) a podstoupí duální PET/CT zobrazování (FDG PET/CT a CAIX-targetovaný PET/CT) k mapování ložisek onemocnění. Když to bude proveditelné, PET/CT viditelné léze budou léčeny obrazem řízenou stereotaktickou ablační radioterapií (SABR). Pacienti budou sledováni za účelem vyhodnocení bezpříznakového přežití, lokální kontroly léčených lézí a nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (plánovaný počet zařazených pacientů: ~70).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí (≥18 let) Histologicky potvrzený světlobuněčný karcinom ledviny Recidivující nebo metastatické onemocnění Plánovaná nebo probíhající systémová terapie první linie (cílená terapie plus anti-PD-1 imunoterapie) Dostupnost duálního PET/CT zobrazení (FDG PET/CT a CAIX-cílené PET/CT) a způsobilost pro plánování radioterapie Multidisciplinární posouzení potvrzuje proveditelnost radioterapie k léčbě ≥75% detekovatelných lézí Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

Neschopnost podstoupit stereotaktickou radioterapii dle plánu Nekontrolované závažné komorbidity nebo aktivní infekce Těhotenství nebo kojení Neschopnost nebo neochota dodržovat studijní postupy a následné sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mccRCC
Záření: Radioterapie s navigací PET/CT
PETCT-řízená radioterapie: Všichni pacienti podstoupí jak FDG PET/CT, tak CAIX PET/CT. Radioterapie bude plánována a aplikována na základě zobrazovacích nálezů s cílem dosáhnout co nejkomplexnějšího proveditelného pokrytí (všech míst) kdykoli je to vhodné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: 2 roky
čas od zahájení léčby do progrese
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra lokální kontroly
Časové okno: 2 roky
místní kontrola všech ozářených lézí
2 roky
Délka současné systémové léčby
Časové okno: Od první radioterapie ke změně systémové terapie z důvodu progrese onemocnění (až do 3 let).
Čas (v měsících) od data zahájení prvního cyklu radioterapie do data, kdy musí být změněn režim systémové terapie v aktuální linii z důvodu progrese onemocnění. Oligoprogrese zvládnutá radioterapií bez změny systémové terapie nebude považována za událost.
Od první radioterapie ke změně systémové terapie z důvodu progrese onemocnění (až do 3 let).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COSTAR-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující rakovina ledvinových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit