Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CAIX ПЭТ/КТ-направленная лучевая терапия при светлоклеточном почечно-клеточном раке (ccRCC). (COSTAR-002)

13 апреля 2026 г. обновлено: Peking University First Hospital

ПЭТ/КТ с CAIX-направленной лучевой терапией при светлоклеточном почечно-клеточном раке.

Это проспективное, однорукое исследование у взрослых с рецидивирующей или метастатической светлоклеточной почечно-клеточной карциномой (ccRCC). Участники будут получать стандартную системную терапию (таргетную терапию плюс анти-PD-1 иммунотерапию) и проходить двойное ПЭТ/КТ-сканирование (ФДГ ПЭТ/КТ и CAIX-направленное ПЭТ/КТ) для картирования очагов заболевания. При возможности, ПЭТ/КТ-видимые очаги будут лечиться с помощью стереотаксической абляционной лучевой терапии (SABR) под визуальным контролем. Пациенты будут находиться под наблюдением для оценки выживаемости без прогрессирования, локального контроля леченых очагов и нежелательных явлений, связанных с лечением (планируемое включение: ~70).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mingwei Ma
  • Номер телефона: +86-13693556512
  • Электронная почта: drmingweima@bjmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
          • Ronghui Yu
          • Номер телефона: +86-10-83572075
          • Электронная почта: kyc@bjmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые (≥18 лет) Гистологически подтвержденный светлоклеточный почечно-клеточный рак Рецидивирующее или метастатическое заболевание Планируемая или текущая терапия первой линии (таргетная терапия плюс анти-PD-1 иммунотерапия) Доступность двойной ПЭТ/КТ-визуализации (ПЭТ/КТ с ФДГ и ПЭТ/КТ с таргетным CAIX) и соответствие критериям для планирования лучевой терапии Мультидисциплинарная оценка подтверждает, что лучевая терапия технически возможна для лечения ≥75% выявляемых очагов Способность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Невозможность получения стереотаксической лучевой терапии по плану Неконтролируемые серьезные сопутствующие заболевания или активная инфекция Беременность или лактация Неспособность или нежелание соблюдать процедуры исследования и последующее наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мккПКР
Радиация: ПЭТ-КТ-направленная лучевая терапия
ПЭТ/КТ-направленная лучевая терапия: Все пациенты пройдут как ФДГ ПЭТ/КТ, так и CAIX ПЭТ/КТ. Лучевая терапия будет планироваться и проводиться на основе результатов визуализации с целью достижения максимально полного возможного (всеочагового) охвата, когда это целесообразно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БПВ
Временное ограничение: 2 года
время от начала лечения до прогрессирования
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
локальный контроль
Временное ограничение: 2 года
локальный контроль всех облученных поражений
2 года
Продолжительность текущей линии системной терапии
Временное ограничение: От первой лучевой терапии до изменения системной терапии в связи с прогрессированием заболевания (до 3 лет).
Время (в месяцах) от даты начала первого курса лучевой терапии до даты, когда схема системной терапии текущей линии должна быть изменена из-за прогрессирования заболевания. Олигопрогрессия, купированная лучевой терапией без изменения системной терапии, не будет считаться событием.
От первой лучевой терапии до изменения системной терапии в связи с прогрессированием заболевания (до 3 лет).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COSTAR-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться