Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CAIX PET/CT-gestuurde radiotherapie bij CcRCC. (COSTAR-002)

13 april 2026 bijgewerkt door: Peking University First Hospital
Dit is een prospectieve, single-arm studie bij volwassenen met recidiverend of gemetastaseerd clear cell niercelcarcinoom (ccRCC). Deelnemers zullen standaard systemische therapie (gerichte therapie plus anti-PD-1 immunotherapie) ontvangen en ondergaan duale PET/CT-beeldvorming (FDG PET/CT en een CAIX-gerichte PET/CT) om ziekteplaatsen in kaart te brengen. Indien mogelijk zullen PET/CT-zichtbare laesies worden behandeld met beeldgeleide stereotactische ablatieve radiotherapie (SABR). Patiënten zullen worden gevolgd om progressievrije overleving, lokale controle van behandelde laesies en behandeling-gerelateerde bijwerkingen te evalueren (geplande inclusie: ~70).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen (≥18 jaar) Histologisch bevestigd heldercellig niercelcarcinoom Recidiverende of gemetastaseerde ziekte Geplande of lopende eerstelijns systemische therapie (gerichte therapie plus anti-PD-1 immunotherapie) Duale PET/CT-beeldvorming beschikbaar (FDG PET/CT en CAIX-gerichte PET/CT) en geschikt voor radiotherapieplanning Multidisciplinaire beoordeling bevestigt dat radiotherapie haalbaar is om ≥75% van de detecteerbare laesies te behandelen In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

Niet in staat om stereotactische radiotherapie te ontvangen zoals gepland Ongecontroleerde ernstige comorbiditeiten of actieve infectie Zwanger of borstvoeding gevend Niet in staat of niet bereid om zich te houden aan de studieprocedures en follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mccRCC
Straling: PET-CT-gestuurde radiotherapie
PETCT-gestuurde radiotherapie: Alle patiënten zullen zowel FDG PET/CT als CAIX PET/CT ondergaan. Radiotherapie zal worden gepland en toegediend op basis van de beeldvormingsbevindingen, met als doel de meest uitgebreide haalbare (volledige locatie) dekking te bereiken waar mogelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: 2 jaar
tijd vanaf het begin van de behandeling tot progressie
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lokale controlefrequentie
Tijdsspanne: 2 jaar
lokaal controlepercentage van alle bestraalde laesies
2 jaar
Duur van huidige systemische therapie
Tijdsspanne: Van de eerste radiotherapie tot wijziging van systemische therapie vanwege ziekteprogressie (tot 3 jaar).
Tijd (in maanden) vanaf de startdatum van de eerste radiotherapiekuur tot de datum waarop het huidige systemische therapieregime moet worden gewijzigd vanwege ziekteprogressie. Oligoprogressie die met radiotherapie wordt behandeld zonder wijziging van de systemische therapie wordt niet als een gebeurtenis geteld.
Van de eerste radiotherapie tot wijziging van systemische therapie vanwege ziekteprogressie (tot 3 jaar).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COSTAR-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren