Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

CAIX PET/ CT Terapia de Radiación Guiada en CcRCC. (COSTAR-002)

13 de abril de 2026 actualizado por: Peking University First Hospital

Terapia de Radiación Guiada por CAIX PET/CT en CcRCC.

Este es un estudio prospectivo de un solo brazo en adultos con carcinoma de células renales de células claras (ccRCC) recurrente o metastásico. Los participantes recibirán terapia sistémica estándar (terapia dirigida más inmunoterapia anti-PD-1) y se someterán a imágenes de PET/CT duales (PET/CT con FDG y PET/CT dirigido a CAIX) para mapear los sitios de la enfermedad. Cuando sea factible, las lesiones visibles en PET/CT serán tratadas con radioterapia ablativa estereotáctica guiada por imagen (SABR). Los pacientes serán seguidos para evaluar la supervivencia libre de progresión, el control local de las lesiones tratadas y los eventos adversos relacionados con el tratamiento (inscripción planificada: ~70).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Ronghui Yu
          • Número de teléfono: +86-10-83572075
          • Correo electrónico: kyc@bjmu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos (≥18 años) con carcinoma de células renales de células claras confirmado histológicamente Enfermedad recurrente o metastásica Terapia sistémica de primera línea planificada o en curso (terapia dirigida más inmunoterapia anti-PD-1) Imágenes PET/CT duales disponibles (FDG PET/CT y PET/CT dirigido a CAIX) y elegibles para planificación de radioterapia La evaluación multidisciplinaria confirma que la radioterapia es factible para tratar ≥75% de las lesiones detectables Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

Incapaz de recibir radioterapia estereotáctica según lo planificado Comorbilidades graves no controladas o infección activa Embarazada o en período de lactancia Incapaz o no dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio y el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cRCCm
mccRCC
Radiación: Radioterapia guiada por PET-CT
Radioterapia guiada por PET/TC: Todos los pacientes se someterán tanto a PET/TC con FDG como a PET/TC con CAIX. La radioterapia se planificará y administrará en función de los hallazgos de las imágenes, con el objetivo de lograr la cobertura más completa posible (de todos los sitios) siempre que sea apropiado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PFS
Periodo de tiempo: 2 años
tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la progresión
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de control local
Periodo de tiempo: 2 años
tasa de control local de todas las lesiones irradiadas
2 años
Duración de la terapia sistémica de línea actual
Periodo de tiempo: Desde la primera radioterapia hasta el cambio de terapia sistémica debido a la progresión de la enfermedad (hasta 3 años).
Tiempo (meses) desde la fecha de inicio del primer ciclo de radioterapia hasta la fecha en la que el régimen de terapia sistémica de la línea actual debe cambiarse debido a la progresión de la enfermedad. La oligoprogresión tratada con radioterapia sin cambiar la terapia sistémica no se contará como un evento.
Desde la primera radioterapia hasta el cambio de terapia sistémica debido a la progresión de la enfermedad (hasta 3 años).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COSTAR-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de células renales recurrente

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir