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开发以提供者为中心的干预措施,以改善儿童镰状细胞病的健康结果

2026年4月24日 更新者:Siddika Mulchan、Connecticut Children's Medical Center

开发以提供者为中心的干预措施以改善儿童镰状细胞病的健康结果

这项干预性研究旨在了解一项针对医疗保健提供者的干预措施的影响,该干预措施教授个性化与换位思考(IPT)技能,以增强儿科镰状细胞病(SCD)中以患者为中心的沟通。 研究主要试图回答的问题是:

向儿科镰状细胞病(SCD)医疗保健提供者(HCPs)教授个性化与换位思考(IPT)技能的干预措施是否能增强以患者为中心的沟通?

研究人员将把IPT干预组与接受SCD疼痛管理教育的对照组进行比较,以观察IPT干预是否能改善以患者为中心的沟通。

参与者将完成基线调查,然后被随机分配到干预组或对照组。 在完成指定课程(IPT培训或教育)后,他们将按要求完成与基线时相同的调查。

研究概览

详细说明

研究文献表明,患有镰状细胞病(SCD)的青少年健康状况不佳,针对患者和家庭的干预措施效果不一。 最近的研究呼吁针对医疗保健提供者(HCPs)进行干预,以改善患者的健康结果。 我们为儿科SCD医疗保健提供者开发并试点了一项个体化与换位思考(IPT)干预措施。

IPT目前包括一次90分钟的虚拟培训课程,结合了教学教育和在SCD患者故事背景下实践IPT技能。 在回顾了以患者为中心的沟通对患者健康行为(例如,依从性)影响的教学信息后,医疗保健提供者被介绍两种IPT技能,并学习如何通过改变与患者的沟通来实践这些技能。 然后,医疗保健提供者观看公开在线的短视频,这些视频描绘了3-5名在人口统计和症状表现上不同的SCD患者。 干预引导者使用口头提示(例如,你认为那位患者一定是什么感受?)来帮助医疗保健提供者将IPT技能应用于每位患者。 最后,引导者主持讨论,分析医疗保健提供者的回应是否符合IPT技能,并探索如何在临床实践中应用这些技能。 这种单次虚拟形式在我们的形成性工作中受到医疗保健提供者的好评,他们认为这是可行的,并表达了对参加多次会议的担忧。

主要目标是在多中心儿科SCD医疗保健提供者样本中,使用随机设计测试IPT干预在改善以患者为中心沟通方面的初步效果。 来自三个医疗中心的医疗保健提供者将被随机分配到IPT干预组或教学信息对照组,完成前后测试测量,以评估以患者为中心沟通的变化。

我们假设IPT干预将对医疗保健提供者的沟通产生积极影响,并可能影响SCD青少年患者报告的结果(例如,信任、护理满意度和自我效能)和临床健康结果(例如,疼痛管理、住院频率、羟基脲依从性)。 改善医疗保健提供者以患者为中心的沟通可能会提高患者的疾病管理自我效能,从而改善对预防措施的依从性,减少紧急就诊和住院的频率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Connecticut Children's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 为患有SCD的青少年提供护理的持牌医疗保健提供者(HCP)
  • 受雇于康涅狄格儿童医院、耶鲁纽黑文儿童医院或费城儿童医院且主要工作领域为血液学/肿瘤学的HCP

排除标准:

  • 不为患有SCD的青少年提供护理的HCP
  • HCP为医学实习生(不包括研究员)
  • 不受雇于康涅狄格儿童医院、耶鲁纽黑文儿童医院或费城儿童医院的HCP
  • 不精通英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个体化观点采择(IPT)干预
医疗保健提供者参与者将参加一个虚拟会议,介绍IPT干预措施。
IPT目前包括一次90分钟的虚拟培训课程,其中包含结合SCD患者故事来教授IPT技能的教学和实践。 在回顾了以患者为中心的沟通对患者健康行为(如依从性)影响的教学信息后,医护人员被介绍两种IPT技能,并学习如何通过改变与患者的沟通来练习这些技能。 然后,医护人员观看公开在线上的短视频,展示3-5名在人口统计学和症状表现上不同的SCD患者。 干预引导者使用口头提示(如,参与者认为患者会有什么感受?)来帮助医护人员将这些IPT技能应用到每位患者上。 最后,引导者主持讨论,探讨哪些医患互动符合或不符IPT技能,并探索医护人员如何在临床实践中应用这些技能。
有源比较器:教育对照组
医疗保健提供者参与者将参加一场关于儿科SCD疼痛管理最佳实践教学信息的虚拟演示。
SCD疼痛管理教育课程目前包含一场90分钟的虚拟演示,重点介绍儿科SCD疼痛管理的最佳实践,包括美国血液学会发布的指南。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
适应患者中心沟通测量(MPCC)
大体时间:从入组到干预/对照结束后最多6周
本改编版《以患者为中心的沟通测量指标(MPCC)》是一套由观察者评分、用于评估门诊就诊期间以患者为中心的沟通的指标集。 在该改编版本中,个体化和观点采择是将会进行评分的两个附加组成部分,连同以患者为中心的临床方法的六个组成部分。 每一个组成部分都已在操作上定义为可由独立评分者可靠地进行评分。 对于每位患者的视频,将以8个组成部分的存在/缺失情况,对参与者的沟通进行评分。 因此,每位患者的视频将会用一个从0到8的总分来概括,分数越高表示沟通越以患者为中心。 在这项研究中,两名独立的评审员(PI和RA)将根据这8个组成部分,对参与者对每位患者视频的回答进行评分。
从入组到干预/对照结束后最多6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人际反应指数(IRI)
大体时间:从入组到干预/对照后最多6周
人际反应指数(IRI)是一项包含28个条目的自评量表,用于评估共情的四个维度,包含四个分量表(各7个条目):观点采择(采纳他人观点),共情关心(感受同情与关切),幻想(想象虚构人物感受的能力),以及个人痛苦(在紧张人际情境中感到焦虑/不安)。 回答采用5点李克特量表,总分范围0-112分,得分越高表示感知到的共情水平越高,表明结果越佳。 IRI已被用于评估医学生和医疗保健专业人员的共情水平。
从入组到干预/对照后最多6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Siddika Mulchan, PsyD、Connecticut Children's Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年9月1日

初级完成 (估计的)

2030年3月31日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月24日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

所有研究分析的数据将被汇总。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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