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Desenvolvimento de uma Intervenção Centrada nos Prestadores para Melhorar os Resultados de Saúde na Anemia Falciforme Pediátrica

24 de abril de 2026 atualizado por: Siddika Mulchan, Connecticut Children's Medical Center

Desenvolvimento de uma Intervenção Centrada no Prestador para Melhorar os Resultados de Saúde na Anemia Falciforme Pediátrica

O objetivo deste estudo interventivo é compreender o impacto de uma intervenção para profissionais de saúde que ensina competências de individualização e tomada de perspetiva (IPT) para melhorar a comunicação centrada no doente na doença falciforme pediátrica (DFP). A principal questão que pretende responder é:

Uma intervenção que ensina competências de individualização e tomada de perspetiva (IPT) a profissionais de saúde (PS) de doença falciforme pediátrica (DFP) melhora a comunicação centrada no doente?

Os investigadores irão comparar a intervenção IPT com um grupo de controlo que receberá educação sobre a gestão da dor na DFP para verificar se a intervenção IPT melhora a comunicação centrada no doente.

Os participantes irão preencher questionários de base e depois serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou de controlo. Após concluírem a sessão atribuída (formação IPT ou educação), será-lhes pedido que preencham os mesmos questionários que foram completados na fase de base.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Documentação de investigação indica resultados de saúde deficientes para jovens com doença falciforme (DF), e as intervenções para pacientes e famílias demonstram apenas eficácia variável. Estudos mais recentes têm defendido intervenções direcionadas aos profissionais de saúde (PS) para melhorar os resultados de saúde dos pacientes. Desenvolvemos e testámos uma intervenção de individuação e tomada de perspetiva (IPT) para PS pediátricos de DF.

A IPT consiste atualmente numa sessão de formação virtual de 90 minutos que incorpora educação didática e prática das competências de IPT no contexto de histórias de pacientes com DF. Após reverem informação didática sobre o impacto da comunicação centrada no paciente nos comportamentos de saúde do paciente (por exemplo, adesão), os PS são introduzidos às duas competências de IPT e ensinados a praticá-las alterando a sua comunicação com os pacientes. Os PS visualizam depois vídeos curtos disponíveis publicamente online que retratam 3-5 pacientes com DF que diferem em demografia e apresentação de sintomas. O facilitador da intervenção utiliza prompts verbais (por exemplo, Como acha que esse paciente se deve estar a sentir?) para auxiliar os PS a aplicar as competências de IPT a cada um desses pacientes. Finalmente, o facilitador conduz uma discussão sobre as respostas dos PS que estão e não estão de acordo com as competências de IPT e explora formas como os PS podem aplicar as competências na sua prática clínica. Este formato virtual de sessão única foi bem recebido e considerado viável pelos PS no nosso trabalho formativo, que expressaram preocupações sobre assistir a múltiplas sessões.

O objetivo principal é testar a eficácia preliminar da intervenção de IPT na melhoria da comunicação centrada no paciente numa amostra multicêntrica de PS pediátricos de DF utilizando um desenho randomizado. PS de três centros médicos serão randomizados para a intervenção de IPT ou para um grupo de controlo de informação didática, completando medidas pré e pós-teste para avaliar alterações na comunicação centrada no paciente.

Hipotetizamos que a intervenção de IPT terá efeitos positivos na comunicação dos PS e tem o potencial de impactar resultados reportados pelos pacientes (por exemplo, confiança, satisfação com os cuidados e autoeficácia) e de saúde clínica (por exemplo, gestão da dor, frequência de internamento, adesão à hidroxiureia) para adolescentes com DF. Melhorar a comunicação centrada no paciente dos PS pode aumentar a autoeficácia dos pacientes na gestão da doença, melhorando assim a adesão a medidas preventivas e reduzindo a frequência de encontros emergentes e internamentos hospitalares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Prestador de cuidados de saúde licenciado (HCP) que presta cuidados a jovens com DFC
  • HCP empregado pelo Connecticut Children's, Yale New Haven Children's Hospital ou Children's Hospital of Philadelphia e cuja área principal de trabalho é Hematologia/Oncologia

Critérios de Exclusão:

  • HCP que não presta cuidados a jovens com DFC
  • HCP é um estagiário médico, não incluindo fellows
  • HCP não empregado pelo CT Children's, Yale New Haven Children's Hospital ou Children's Hospital of Philadelphia
  • Não é fluente em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Tomada de Perspectiva de Individuação (IPT)
Os participantes prestadores de cuidados de saúde irão assistir a uma sessão virtual apresentando a intervenção IPT.
A TIP consiste atualmente numa sessão de formação virtual de 90 minutos que incorpora educação didática e prática usando as competências TIP no contexto de histórias de doentes com DFR. Após reverem informação didática sobre o impacto da comunicação centrada no doente nos comportamentos de saúde do doente (ex: adesão), os PSS são introduzidos às duas competências TIP e ensinados a praticá-las mudando a sua comunicação com os doentes. Os PSS veem depois vídeos curtos disponíveis publicamente online que mostram 3-5 doentes com DFR com diferenças demográficas e na apresentação de sintomas. O facilitador da intervenção usa pistas verbais (ex: Como acham os participantes que aquele doente se deve sentir?) para ajudar os PSS a aplicar as competências TIP a cada um destes doentes. Finalmente, o facilitador lidera uma discussão sobre respostas dos PSS que são e não são consistentes com as competências TIP e explora formas como os PSS podem aplicar as competências na sua prática clínica.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo Educacional
Os participantes dos prestadores de cuidados de saúde assistirão a uma apresentação virtual sobre informação didática relativa às melhores práticas na gestão da dor pediátrica por DFC.
A sessão de educação sobre o controlo da dor na drepanocitose consiste atualmente numa apresentação virtual de 90 minutos que se centra nas melhores práticas no controlo da dor pediátrica na drepanocitose, incluindo as diretrizes publicadas pela American Society of Hematology.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Adaptada de Comunicação Centrada no Paciente (MPCC)
Prazo: Da inscrição até 6 semanas após a intervenção/controle
A Medida Adaptada de Comunicação Centrada no Paciente (MPCC) é um conjunto de índices avaliados por observadores que avalia a comunicação centrada no paciente durante as consultas clínicas.
Nesta versão adaptada, a Individuação e a Tomada de Perspetiva são dois componentes adicionais que serão pontuados, juntamente com os seis componentes do Método Clínico Centrado no Paciente.
Cada um destes componentes foi operacionalizado para ser pontuado de forma fiável por avaliadores independentes.
Para cada vídeo do paciente, a comunicação do participante será pontuada quanto à presença/ausência de cada um destes 8 componentes.
Assim, um determinado vídeo do paciente será resumido utilizando uma pontuação total que varia de 0 a 8, com pontuações mais elevadas a refletir uma maior comunicação centrada no paciente.
Para este estudo, dois revisores independentes (o IP e o AA) pontuarão as respostas dos participantes a cada vídeo do paciente para os 8 componentes.
Da inscrição até 6 semanas após a intervenção/controle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
Prazo: Desde a inscrição até 6 semanas pós-intervenção/controlo
O Interpersonal Reactivity Index (IRI) é uma medida de autorrelato de 28 itens usada para avaliar quatro facetas da empatia com quatro subescalas (7 itens cada): Tomada de Perspetiva (adotar o ponto de vista dos outros), Preocupação Empática (sentir simpatia e preocupação), Fantasia (capacidade de imaginar os sentimentos de personagens fictícias) e Angústia Pessoal (sentir ansiedade/desconforto durante situações interpessoais tensas). As respostas são dadas numa escala Likert de 5 pontos e somadas para um total variando de 0 a 112, com pontuações mais altas indicando maior empatia percebida (melhor resultado). O IRI tem sido usado para avaliar empatia em estudantes de medicina e profissionais de saúde.
Desde a inscrição até 6 semanas pós-intervenção/controlo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão agregados para todas as análises do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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