Ontwikkeling van een zorgverlener-gerichte interventie om gezondheidsuitkomsten te verbeteren bij pediatrische sikkelcelziekte
Ontwikkeling van een aanbieder-gerichte interventie om gezondheidsresultaten bij kinderen met sikkelcelziekte te verbeteren
Het doel van deze interventiestudie is om meer te leren over de impact van een interventie voor zorgverleners die individuerings- en perspectiefnemingsvaardigheden (IPT) onderwijst om patiëntgerichte communicatie bij pediatrische sikkelcelziekte (SCD) te verbeteren. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:
Verbetert een interventie die individuerings- en perspectiefnemingsvaardigheden (IPT) onderwijst aan zorgverleners (HCP's) voor pediatrische sikkelcelziekte (SCD) de patiëntgerichte communicatie?
Onderzoekers zullen de IPT-interventie vergelijken met een controlegroep die voorlichting over pijnbeheer bij SCD zal ontvangen om te zien of de IPT-interventie de patiëntgerichte communicatie verbetert.
Deelnemers zullen basislijningenquêtes invullen en vervolgens willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Na het voltooien van hun toegewezen sessie (IPT-training of voorlichting) wordt hen gevraagd dezelfde enquêtes in te vullen als bij de basislijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek toont aan dat jongeren met sikkelcelziekte (SCD) slechte gezondheidsresultaten hebben, en interventies voor patiënten en families tonen slechts wisselende effectiviteit. Recentere studies pleiten voor interventies gericht op zorgverleners (HCP's) om de gezondheidsresultaten van patiënten te verbeteren. We hebben een individualisatie- en perspectiefname-interventie (IPT) ontwikkeld en getest voor pediatrische SCD-zorgverleners.
IPT bestaat momenteel uit één virtuele trainingssessie van 90 minuten die didactisch onderwijs en oefening combineert met behulp van de IPT-vaardigheden in de context van SCD-patiëntverhalen. Na het bespreken van didactische informatie over de impact van patiëntgerichte communicatie op gezondheidsgedrag van patiënten (bijv. therapietrouw), worden HCP's geïntroduceerd in de twee IPT-vaardigheden en leren ze hoe ze deze kunnen oefenen door hun communicatie met patiënten te veranderen. Vervolgens bekijken HCP's korte video's die openbaar online beschikbaar zijn en waarin 3-5 SCD-patiënten worden getoond die verschillen in demografie en symptoompresentatie. De interventiefacilitator gebruikt verbale aanwijzingen (bijv. Hoe denk je dat die patiënt zich moet voelen?) om HCP's te helpen de IPT-vaardigheden toe te passen op elk van deze patiënten. Ten slotte leidt de facilitator een discussie over HCP-reacties die wel en niet consistent zijn met de IPT-vaardigheden en onderzoekt manieren waarop HCP's de vaardigheden kunnen toepassen in hun klinische praktijk. Dit virtuele eenmalige sessieformaat werd goed ontvangen en haalbaar geacht door HCP's in ons voorbereidende werk, die bezorgdheid uitten over het bijwonen van meerdere sessies.
Het primaire doel is om de voorlopige effectiviteit van de IPT-interventie te testen op het verbeteren van patiëntgerichte communicatie in een multicenter-steekproef van pediatrische SCD-zorgverleners met behulp van een gerandomiseerd ontwerp. HCP's van drie medische centra worden gerandomiseerd toegewezen aan de IPT-interventie of aan een didactische informatiecontrolegroep, waarbij pre- en post-testmetingen worden voltooid om veranderingen in patiëntgerichte communicatie te beoordelen.
We veronderstellen dat de IPT-interventie positieve effecten zal hebben op HCP-communicatie en het potentieel heeft om patiëntgerapporteerde (bijv. vertrouwen, tevredenheid met zorg en zelfeffectiviteit) en klinische gezondheidsresultaten (bijv. pijnmanagement, opnamefrequentie, hydroxyureatherapietrouw) voor adolescenten met SCD te beïnvloeden. Het verbeteren van patiëntgerichte communicatie door HCP's kan de zelfeffectiviteit van patiënten bij ziektebeheer vergroten, waardoor de therapietrouw aan preventieve maatregelen wordt verbeterd en de frequentie van spoedinterventies en ziekenhuisopnames wordt verminderd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Siddika Mulchan, PsyD
- Telefoonnummer: 860-545-8122
- E-mail: smulchan@connecticutchildrens.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Christopher Theriault, MA
- Telefoonnummer: 860-837-5852
- E-mail: ctheriault@connecticutchildrens.org
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelicentieerde zorgverlener (HCP) die zorg verleent aan jongeren met SCD
- HCP in dienst van Connecticut Children's, Yale New Haven Children's Hospital of Children's Hospital of Philadelphia en primaire werkgebied is Hematologie/Oncologie
Exclusiecriteria:
- HCP die geen zorg verleent aan jongeren met SCD
- HCP is een medische stagiair, fellows niet inbegrepen
- HCP niet in dienst van CT Children's, Yale New Haven Children's Hospital of Children's Hospital of Philadelphia
- Niet vloeiend in Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuatie Perspectief-Innemen (IPT) Interventie
Deelnemers in de gezondheidszorg zullen een virtuele sessie bijwonen waarin de IPT-interventie wordt gepresenteerd.
|
IPT bestaat momenteel uit één virtuele trainingssessie van 90 minuten die zowel didactisch onderwijs als oefening met de IPT-vaardigheden in de context van SCD-patiëntenverhalen omvat.
Na het doornemen van didactische informatie over de impact van patiëntgerichte communicatie op het gezondheidsgedrag van patiënten (bijv. therapietrouw), maken zorgverleners kennis met de twee IPT-vaardigheden en leren ze hoe ze deze kunnen oefenen door hun communicatie met patiënten te veranderen.
Vervolgens bekijken zorgverleners korte video's die openbaar beschikbaar zijn online, waarin 3-5 SCD-patiënten worden afgebeeld die verschillen in demografie en symptoompresentatie.
De facilitator van de interventie gebruikt mondelinge aanwijzingen (bijv. Hoe denken deelnemers dat die patiënt zich moet voelen?) om zorgverleners te helpen bij het toepassen van de IPT-vaardigheden op elk van deze patiënten.
Tot slot leidt de facilitator een discussie over reacties van zorgverleners die wel en niet consistent zijn met de IPT-vaardigheden en verkent manieren waarop zorgverleners de vaardigheden in hun klinische praktijk kunnen toepassen.
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijskundige Controlegroep
Deelnemers uit de gezondheidszorg zullen een virtuele presentatie bijwonen over didactische informatie over best practices bij de behandeling van pijn bij kinderen met sikkelcelziekte.
|
De SCD-pijnmanagement-educatiesessie bestaat momenteel uit één virtuele presentatie van 90 minuten die zich richt op best practices in pediatrisch SCD-pijnmanagement, inclusief gepubliceerde richtlijnen van de American Society of Hematology.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste meting van patiëntgerichte communicatie (MPCC)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot maximaal 6 weken na interventie/controle
|
De aangepaste "Measured of Patient-Centered Communication" (MPCC) is een set indices die door observatoren worden gescoord en die de patiëntgerichte communicatie tijdens spreekuurbezoeken beoordelen.
In deze aangepaste versie zijn Individuatie en Perspectiefneming twee extra componenten die gescoord zullen worden, naast de zes componenten van de Patiëntgerichte Klinische Methode.
Elk van deze componenten is geoperationaliseerd om betrouwbaar te worden gescoord door onafhankelijke beoordelaars.
Voor elke video van een patiënt wordt de communicatie van de deelnemer gescoord op de aanwezigheid/afwezigheid van elk van deze 8 componenten.
Een bepaalde video van een patiënt wordt dus samengevat met een totaalscore variërend van 0 tot 8, waarbij hogere scores een grotere patiëntgerichte communicatie weerspiegelen.
In deze studie zullen twee onafhankelijke beoordelaars (de PI en RA) de antwoorden van deelnemers op elke patiëntvideo scoren op de 8 componenten.
|
Vanaf inschrijving tot maximaal 6 weken na interventie/controle
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maximaal 6 weken na interventie/controle
|
De Interpersonal Reactivity Index (IRI) is een zelfrapportagemaatstaf van 28 items die wordt gebruikt om vier facetten van empathie te beoordelen met vier subschalen (elk 7 items): Perspectiefneming (het overnemen van het standpunt van anderen), Empathische Bezorgdheid (het voelen van sympathie en bezorgdheid), Fantasie (vermogen om de gevoelens van fictieve personages voor te stellen) en Persoonlijk Lijden (het voelen van angst/ongemak tijdens gespannen interpersoonlijke situaties).
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal en opgeteld voor een totaalscore variërend van 0-112, waarbij hogere scores duiden op grotere waargenomen empathie (beter resultaat).
De IRI is gebruikt om empathie te beoordelen bij medische studenten en Zorgverleners.
|
Van inschrijving tot maximaal 6 weken na interventie/controle
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chapman EN, Kaatz A, Carnes M. Physicians and implicit bias: how doctors may unwittingly perpetuate health care disparities. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1504-10. doi: 10.1007/s11606-013-2441-1. Epub 2013 Apr 11.
- Devine PG, Forscher PS, Austin AJ, Cox WT. Long-term reduction in implicit race bias: A prejudice habit-breaking intervention. J Exp Soc Psychol. 2012 Nov;48(6):1267-1278. doi: 10.1016/j.jesp.2012.06.003.
- Kato GJ, Piel FB, Reid CD, Gaston MH, Ohene-Frempong K, Krishnamurti L, Smith WR, Panepinto JA, Weatherall DJ, Costa FF, Vichinsky EP. Sickle cell disease. Nat Rev Dis Primers. 2018 Mar 15;4:18010. doi: 10.1038/nrdp.2018.10.
- Darbari DS, Wang Z, Kwak M, Hildesheim M, Nichols J, Allen D, Seamon C, Peters-Lawrence M, Conrey A, Hall MK, Kato GJ, Taylor JG 6th. Severe painful vaso-occlusive crises and mortality in a contemporary adult sickle cell anemia cohort study. PLoS One. 2013 Nov 5;8(11):e79923. doi: 10.1371/journal.pone.0079923. eCollection 2013.
- Maatouk-Burmann B, Ringel N, Spang J, Weiss C, Moltner A, Riemann U, Langewitz W, Schultz JH, Junger J. Improving patient-centered communication: Results of a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2016 Jan;99(1):117-24. doi: 10.1016/j.pec.2015.08.012. Epub 2015 Aug 14.
- Carlson MM, Bear B, Alderfer MA, Schultz CL, Monroe DP, Crosby LE, Hildenbrand AK. Family-centered communication in pediatric sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2022 Dec;69(12):e30016. doi: 10.1002/pbc.30016. Epub 2022 Sep 24.
- Badawy SM, Thompson AA, Holl JL, Penedo FJ, Liem RI. Healthcare utilization and hydroxyurea adherence in youth with sickle cell disease. Pediatr Hematol Oncol. 2018 Aug-Sep;35(5-6):297-308. doi: 10.1080/08880018.2018.1505988. Epub 2019 Jan 12.
- Quarmyne MO, Dong W, Theodore R, Anand S, Barry V, Adisa O, Buchanan ID, Bost J, Brown RC, Joiner CH, Lane PA. Hydroxyurea effectiveness in children and adolescents with sickle cell anemia: A large retrospective, population-based cohort. Am J Hematol. 2017 Jan;92(1):77-81. doi: 10.1002/ajh.24587. Epub 2016 Nov 18.
- Haywood C Jr, Diener-West M, Strouse J, Carroll CP, Bediako S, Lanzkron S, Haythornthwaite J, Onojobi G, Beach MC; IMPORT Investigators; IMPORT Investigators. Perceived discrimination in health care is associated with a greater burden of pain in sickle cell disease. J Pain Symptom Manage. 2014 Nov;48(5):934-43. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.02.002. Epub 2014 Apr 15.
- Labbe E, Herbert D, Haynes J. Physicians' attitude and practices in sickle cell disease pain management. J Palliat Care. 2005 Winter;21(4):246-51.
- Haywood C Jr, Williams-Reade J, Rushton C, Beach MC, Geller G. Improving Clinician Attitudes of Respect and Trust for Persons With Sickle Cell Disease. Hosp Pediatr. 2015 Jul;5(7):377-84. doi: 10.1542/hpeds.2014-0171.
- Campbell AD, Ross PT, Kumagai AK, Christner JG, Lypson ML. Coming of age with sickle cell disease and the role of patient as teacher. J Natl Med Assoc. 2010 Nov;102(11):1073-8. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30735-5.
- Kidwell K, Albo C, Pope M, Bowman L, Xu H, Wells L, Barrett N, Patel N, Allison A, Kutlar A. Characteristics of sickle cell patients with frequent emergency department visits and hospitalizations. PLoS One. 2021 Feb 22;16(2):e0247324. doi: 10.1371/journal.pone.0247324. eCollection 2021.
- Kayle M, Docherty SL, Sloane R, Tanabe P, Maslow G, Pan W, Shah N. Transition to adult care in sickle cell disease: A longitudinal study of clinical characteristics and disease severity. Pediatr Blood Cancer. 2019 Jan;66(1):e27463. doi: 10.1002/pbc.27463. Epub 2018 Sep 24.
- Tanabe P, Spratling R, Smith D, Grissom P, Hulihan M. CE: Understanding the Complications of Sickle Cell Disease. Am J Nurs. 2019 Jun;119(6):26-35. doi: 10.1097/01.NAJ.0000559779.40570.2c.
- Burgess D, van Ryn M, Dovidio J, Saha S. Reducing racial bias among health care providers: lessons from social-cognitive psychology. J Gen Intern Med. 2007 Jun;22(6):882-7. doi: 10.1007/s11606-007-0160-1. Epub 2007 Mar 3.
- Haywood C Jr, Bediako S, Lanzkron S, Diener-West M, Strouse J, Haythornthwaite J, Onojobi G, Beach MC; IMPORT Investigators. An unequal burden: poor patient-provider communication and sickle cell disease. Patient Educ Couns. 2014 Aug;96(2):159-64. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.013. Epub 2014 May 23.
- Farooq F, Mogayzel PJ, Lanzkron S, Haywood C, Strouse JJ. Comparison of US Federal and Foundation Funding of Research for Sickle Cell Disease and Cystic Fibrosis and Factors Associated With Research Productivity. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e201737. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.1737.
- Jabour SM, Beachy S, Coburn S, Lanzkron S, Eakin MN. The Role of Patient-Physician Communication on the Use of Hydroxyurea in Adult Patients with Sickle Cell Disease. J Racial Ethn Health Disparities. 2019 Dec;6(6):1233-1243. doi: 10.1007/s40615-019-00625-5. Epub 2019 Aug 13.
- Cronin RM, Yang M, Hankins JS, Byrd J, Pernell BM, Kassim A, Adams-Graves P, Thompson AA, Kalinyak K, DeBaun M, Treadwell M. Association between hospital admissions and healthcare provider communication for individuals with sickle cell disease. Hematology. 2020 Dec;25(1):229-240. doi: 10.1080/16078454.2020.1780737.
- Neumann M, Edelhauser F, Kreps GL, Scheffer C, Lutz G, Tauschel D, Visser A. Can patient-provider interaction increase the effectiveness of medical treatment or even substitute it?--an exploration on why and how to study the specific effect of the provider. Patient Educ Couns. 2010 Sep;80(3):307-14. doi: 10.1016/j.pec.2010.07.020. Epub 2010 Aug 5.
- Shih S, Cohen LL. A Systematic Review of Medication Adherence Interventions in Pediatric Sickle Cell Disease. J Pediatr Psychol. 2020 Jul 1;45(6):593-606. doi: 10.1093/jpepsy/jsaa031.
- Anderson LM, Leonard S, Jonassaint J, Lunyera J, Bonner M, Shah N. Mobile health intervention for youth with sickle cell disease: Impact on adherence, disease knowledge, and quality of life. Pediatr Blood Cancer. 2018 Aug;65(8):e27081. doi: 10.1002/pbc.27081. Epub 2018 Apr 25.
- Connolly ME, Bills SE, Hardy SJ. Neurocognitive and psychological effects of persistent pain in pediatric sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2019 Sep;66(9):e27823. doi: 10.1002/pbc.27823. Epub 2019 May 27.
- Brousseau DC, Panepinto JA, Nimmer M, Hoffmann RG. The number of people with sickle-cell disease in the United States: national and state estimates. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):77-8. doi: 10.1002/ajh.21570. No abstract available.
- Roter DL, Hall JA. Health education theory: an application to the process of patient-provider communication. Health Educ Res. 1991 Jun;6(2):185-93. doi: 10.1093/her/6.2.185.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-152
- 1K23HL175237-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .